Ventana HER2双ISH DNA探测鸡尾酒测定（CE IVD）

预测伊什化验

使用新的Oligo探头优化，Ventana Her2双ISH测定提供清晰，自信的读数

新型VENTANA HER2 Dual ISH DNA探针鸡尾酒检测试剂盒是一款全自动、随时可用的brightfield检测HER2基因状态的解决方案。VENTANA HER2 Dual ISH有助于识别适合HER2靶向个性化治疗的乳腺癌和胃癌患者。

增加性能

Oligo探针和新的检测试剂盒
高通过率¹

很容易解释使用亮场显微镜²

允许在组织形态学的背景下解释
识别肿瘤异质性
产生一个可存档的结果

坚固可重复

与鱼儿非常和谐¹
实验室与病理学家之间的高度可重复¹

诊断信心

全自动解决方案，快速周转时间
广泛采用乳腺癌组合，具有高临床效用

HER2在肿瘤学中的重要性

乳房和胃癌

乳腺癌占所有女性癌症的24%，估计每年在全球夺去60多万人的生命。^3.

越来越多的证据表明，HER2是胃癌中重要的生物标志物和肿瘤发生的关键驱动因素，研究显示7-34%的肿瘤存在扩增或过表达。⁵

15-20％的乳腺癌过表达HER2，有资格获得HER2目标疗法，这被证明是为了改善结果。⁴

HER2基因扩增和/或蛋白质过表达的证明对于选择患者的曲妥珠单抗疗法至关重要。

胃癌的死亡率是第三高的，每年死亡人数超过75万人。^3.

提供诊断信心

多种指南，包括NCCN和CAP/ASCO^6、7，推荐乳腺癌标本用免疫组化(IHC)检测人表皮生长因子受体2 (HER2)蛋白表达。根据免疫组化结果，应进行反射试验原位杂交(ISH)。

VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒旨在通过光镜下计数HER2基因与17号染色体的比例来确定HER2基因状态。这种即时使用的检测是优化的，用于福尔马林固定，石蜡包埋的人乳腺癌和胃癌组织标本与VENTANA Silver ISH DNP检测试剂盒和VENTANA Red ISH DIG检测试剂盒，全自动基准IHC/ISH仪器。

VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒被认为是赫赛汀(曲妥珠单抗)患者评估的辅助药物。

为什么布莱特菲尔德更好

不需要荧光显微镜/油和暗室
适合在Brightfield范围的病理学家的常规工作流程
是否可以与H&E和其他乳腺标记物同时阅读，以便于比较和相关性检查结果
没有来自组织自动荧光或组织标记染料的干扰
避免需要浸没镜头

为病理学家提供形态背景

在较低倍率下可视化的信号，允许病理学家容易地扫描整个组织部分以鉴定侵入性癌和肿瘤异质性
与免疫组化玻片一样用苏木精对染，使形态学特征得以保留和可见。允许区分侵入性和原位癌，鉴定正常细胞，易于H＆E幻灯片和IHC载玻片
正常电池提供相同的载玻片内部控制染色过程，因此您可以对结果充满信心
存档结果
信号不会随着时间的推移而褪色

参考

Ventana产品文档库。包装插入，VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒。
Ventana产品文档库。口腔女性HER2双ISH DNA探针鸡尾酒测定的解释指南;乳腺和胃癌染色。
Globocan 2018。全球癌症观测站，国际癌症研究机构(http://gco.iarc.fr/)。
Wolff AC，HICKS D，Hammond E. ASCO / CAP临床实践指南更新。J Clin Col.2013; 31（31）：3997-4013。
Bang YJ，Van Cutsem E，Feyereislova A等：Toga试验研究人员：TRASTUZIMAB与化疗相结合，单独用于治疗HER2阳性晚期胃或胃食性结癌（TOGA）：阶段3，开放标签，随机对照试验。兰蔻2010; 376：687-697
人表皮生长因子受体2乳腺癌试验：美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院临床实践指南重点更新。Wolff AC，Hammond Meh，Allison Kh，Harvey，Mangu PB，Bartlett Jms，Barllett Jms，Bilous M，Ellis IO，Fitzgibbons P，Hanna W，Jenkins RB，按MF，Spears Pa，Vance GH，VIALE G，McShane LM，Dowsett M。J Clin Oncol。2018年7月10日; 36（20）：2105-2122。
NCCN指南1.2018版。NCCN肿瘤乳腺癌临床实践指南。nccn.org。

VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒旨在通过光镜下计数HER2基因与17号染色体的比例来确定HER2基因状态。HER2和17号染色体探针采用双色显色检测原位杂交(ISH)在福尔马林固定，石蜡包埋的人乳腺癌和胃癌组织标本，包括胃食管交界处，在基准的IHC/ISH仪器上染色。

VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒被认为是赫赛汀(曲妥珠单抗)患者评估的辅助药物。该产品应由合格的病理学家结合组织学检查、相关临床信息和适当的对照进行解释。

本产品是为体外诊断（IVD）使用。

VENTANA银ISH DNP检测试剂盒

VENTANA Silver ISH DNP检测试剂盒是一种间接系统检测DNP标记的目标。这套设备的目的是用银来识别目标原位在基准IHC / ISH仪器上染色的福尔马林固定的石蜡包埋的组织部分中的杂交（ISH）。

该产品应由合格读者与组织学检查，相关的临床信息和适当的控制一起解释。

本产品是为体外诊断（IVD）使用。

Ventana红色ISH挖掘检测套件

VENTANA Red ISH DIG检测试剂盒是一种间接系统，用于检测DIG标记的目标。该试剂盒旨在通过显色红识别靶标原位在基准IHC / ISH仪器上染色的福尔马林固定的石蜡包埋的组织部分中的杂交（ISH）。

该产品应由合格读者与组织学检查，相关的临床信息和适当的控制一起解释。

本产品是为体外诊断（IVD）使用。

订购信息

查看全表

产品	目录编号	订购代码	测试
Ventana Her2双ISH DNA探测鸡尾酒	800-6043	08314373001	30.
VENTANA银ISH DNP检测试剂盒	760 - 516	08318883001	60.
Ventana红色ISH挖掘检测套件	760 - 512	08318832001	60.

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