Ventana PD-L1（SP142）测定法（美国FDA批准）

Ventana PD-L1预测分析确定了最有可能对特定疗法做出反应的患者，从而产生您可以信任的结果，以便您可以及时做出诊断决定和治疗选择。我们通过为您提供成功实施这些测定的工具来支持您的专业知识，并熟练地解释它们。

Ventana PD-L1（SP142）分析使您有信心：

• 精选尿路上皮癌（UC）患者有资格接受Tecentriq治疗的患者^®（atezolizumab）
• 选择有资格用Tecentriq治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者^®（atezolizumab）

尿路上皮癌和非小细胞肺癌

使用正确的测试来确定免疫疗法选择的PD-L1状态很重要。Ventana PD-L1（SP142）测定*是尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌患者的第一个也是唯一的FDA批准测试。这种新颖的测定也是第一个使用免疫细胞染色和肿瘤微环境中评分患者PD-L1表达的方法，为您提供可以指导免疫疗法决策的信息。

• 旨在增强肿瘤微环境中免疫细胞染色的视觉对比度
• 第一个PD-L1测定​​法FDA批准了免疫细胞评分算法
• 首先也是唯一的PD-L1分析在临床上证明可以鉴定有资格的患者，并且最有可能受益于Tecentriq

*在美国，仅在基准Ultra仪器上可用。

Ventana PD-L1（SP142）测定是一种使用兔单克隆抗PD-L1克隆SP142的定性免疫组织化学测定在福尔马林固定的，石蜡填充的（FFPE）组织中，下面用Optiview DAB IHC检测试剂盒染色，并在基准测试Ultra仪器上进行了Optiview Amplification套件。

PD-L1状态的确定是指特异性的，评估是基于任何强度表达肿瘤浸润的免疫细胞（％IC）所占据的肿瘤区域的比例，或者是PD-L1表达肿瘤细胞的百分比（％IC）（％IC）（任何强度的％tc）。

Ventana PD-L1（SP142）测定法被认为有助于鉴定患者根据批准的治疗产品标签，对表1中列出的相应截止的治疗方法进行治疗。

根据治疗环境，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，通过Ventana PD-L1（SP142）测定确定的≥50％TC或≥10％IC的PD-L1表达可能与TecentRiq的总体生存增强有关（atezolizumab）。有关更多信息，请参阅批准的治疗产品标签。

该产品的测试结果应由合格的病理学家与组织学检查，相关临床信息和适当控制的结合解释。

该产品旨在体外诊断（IVD）使用。