VENTANA PD-L1 (SP263)检测试剂盒(美国FDA批准)

预测包含IHC检测

PD-L1 SP263测定UC染色图像
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赋予病理学家解答PD-L1问题的能力

VENTANA PD-L1 (SP263)检测通过识别最有可能受益于IMFINZI™(durvalumab)的尿路上皮癌(UC)患者来指导免疫治疗决策。FDA批准。

移行细胞癌

Ventana PD-L1(SP263)测定*是IMFINZI的临床试验招生试验TMdurvalumab是一种PD-L1抑制剂,用于评估UC患者的治疗效果。在免疫治疗中,使用经过验证的检测方法来确定PD-L1状态非常重要。VENTANA PD-L1 (SP263)检测试剂盒

  • 鉴别最有可能受益于IMFINZI (durvalumab)的尿路上皮癌患者
  • 在肿瘤细胞(TC)和肿瘤浸润免疫细胞(IC)中产生强大的PD-L1染色

*在美国只能在基准ULTRA仪器上使用

VENTANA PD-L1 (SP263)分析是一个定性的免疫组织化学实验用兔单克隆anti-PD-L1克隆SP263用于评估formalin-fixed PD-L1蛋白质的石蜡包埋(FFPE)移行细胞癌组织沾OptiView民建联VENTANA基准超仪器包含IHC检测设备。

PD-L1状态取决于具有高于背景的任何膜染色的肿瘤细胞的百分比,或具有高于背景的任何强度的染色的肿瘤相关免疫细胞的百分比(IC+)。使用任何肿瘤相关免疫细胞(免疫细胞存在,ICP)所占肿瘤面积的百分比来确定IC+,即PD-L1免疫细胞染色阳性的ICP面积百分比。当满足以下任一条件时,PD-L1状态为高:

  • ≥25%的肿瘤细胞呈膜染色;或者,
  • ICP> 1%和IC +≥25%;或者,
  • ICP = 1%, IC+ = 100%

在IMFINZI的一项单臂研究中,VENTANA PD-L1 (SP263)检测结果表明,PD-L1高水平与客观缓解率(ORR)增加有关(durvalumab)。

这种抗体是为体外诊断(IVD)使用。