COBAS®SARS-COV-2变体组1

在SARS-COV-2变体中检测和分化突变N501Y，E484K，DEL 69-70

帮助新兴冠状病毒变异的公共卫生管理

病毒随着时间的推移而变异，而SARS-COV-2也不例外。新兴变体中产生的可靠检测有助于研究人员了解人口中变种的患病率，并对Covid-19大流行进行流行病学监测。

自2020年初首先公开出现原始菌株的遗传序列，SARS-COV-2的变异在全球范围内循环。虽然大多数突变不影响病毒的临床影响，但据报道几种新出现的变体中的突变可能导致Covid-19的传导性和/或疾病严重程度的变化，可能影响诊断，治疗剂，疫苗和其他重要的公共卫生措施，以打击大流行。¹

这雪斯^®SARS-COV-2变体组1测试用于使用雪斯®6800/8800系统是一种高吞吐量，研究仅使用多重测定，用于在SARS-COV-2中的N501Y，E484K和DEL 69-70突变的定性检测和分化。这些突变特别重要，因为它们可以改变病毒进入细胞的方式，或者使抗体更难以靶向病毒，表明透射性增加，并且可能降低治疗性和疫苗疗效。²

这雪斯^®SARS-COV-2变型组1测试优化用于使用雪斯^®6800/8800系统。高度简化的工作流程使实验室能够快速增加并响应不断发展的大流行需求。

福利的雪斯®SARS-COV-2变体组1测试

高效的工作流程

通过即用的，预先填充的盒式磁带和预定义增加工作时间
RFID标记可识别的软件协议（USAP）。

优化的设计

降低测试复杂性，缓解前期测定设计并最大限度地减少预验证的测定和标准化试剂和耗材的可变性。

合并测试

满足大量需求雪斯^®6800/8800系统和展开测定产品到其他Roche分子Covid-19解决方案及更远。

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我们的承诺帮助停止Covid-19大流行

参考

https://www.who.int/csr/don/31-deceast-2020-sars-cov2-variants/en/。访问2021年3月。
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/variant-surveillance/variant-info.html.。访问2021年3月。
雪斯^®SARS-COV-2变体组1用于COBAS®6800/8800系统（包装插入），Pleasanton，CA，Roche分子系统，Inc。2021

关键参数

查看完整表格

参数	描述
目标	N501Y，E484K，Del 69-70
套件配置	384测试盒
所需的最小样品量	0.6毫升
样品处理量	400μl.
系统软件	雪斯^®6800/8800系统软件1.3和1.4 USAP。与软件1.2不兼容
用户互动	预先填充盒式磁带。分析包软件具有预设运行参数。*
测试持续时间	在系统上加载样品后的3.5小时内可提供结果
开放套件稳定性	90天，40次重新使用
监管标签	仅供研究使用。不用于诊断过程

*不能在具有IVD测定的运行中组合或在潜在的未来变体测试之外的其他测试。