罗氏推出SARS-CoV-2变异检测，帮助监测新出现的冠状病毒突变

• COBAS SARS-COV-2变体组1测试旨在检测与增加人对人类传输相关的病毒变体中的关键尖峰突变
• 准确检测和鉴别SARS-CoV-2突变有助于评估流行变种的传播，并监测其对治疗、疫苗和公共卫生干预措施的潜在影响
• 针对新出现变体的定期评估表明，Roche目前用于检测活性SARS-COV-2感染的目前的诊断测试仍然准确有效
• 该测试在广泛使用的高吞吐量系统上运行，仅用于研究目的

巴塞尔，2021年3月16日-罗氏(6:RO, ROG;OTCQX: rhby)今天宣布推出cobas^®SARS-CoV-2变异集1检测用于检测和区分起源于英国(B.1.1.7)、南非(B.1.351)和巴西的变种中发现的突变(P.1)。这项研究只能使用实验室检测，以帮助科学家追踪突变流行情况，评估对诊断、疫苗和治疗方法的任何潜在影响，为卫生保健系统采取适当措施抗击COVID-19提供重要见解。

B.1.1.7、B.1.351和P.1的变异在2020年末获得了显著的地位，它们都携带一些基因组突变。其中，突变E484K、N501Y和del 69-70位于刺突蛋白，该区域使病毒能够附着并进入人体细胞。研究表明，这些突变可能与增加的疾病传播能力有关，并可能降低治疗和疫苗效力。^{1 - 4}

“病毒会随着时间自然进化。虽然大多数突变没有临床影响，但有些变异需要仔细跟踪，因为它们似乎更容易和更快地传播。”

Thomas Schinecker表示，CEO Roche Diagnostics。

“持续监测对公共卫生至关重要。我们最新的解决方案为实验室提供了一种快速有效的方法，来调查在受感染个体中发现的这些变异，以及对现有疗法、疫苗和测试的潜在影响。”

cobas SARS-CoV-2变体Set 1测试在广泛可用的高容量上运行cobas®6800/8800系统。预优化的测定设计，即用型测试盒和预定义的软件参数使实验室能够降低测试复杂性并增加散步时间。

值得注意的是，罗氏公司已证实其检测SARS-CoV-2的现有诊断测试不受已知突变的影响，并且在检测活动性感染时仍能保持准确和有效。该公司正在定期进行评估，并将继续监测新的变体的出现。

关于SARS-COV-2变体B.1.1.7，B.1.351和P.1

B.1.1.7型于2020年12月在英国首次报道，迅速成为主要的流行型，并已在世界各国发现。¹B.1.1.7携带大量突变，其中8个突变在穗区积累。初步研究表明，两种这样的突变，N501Y和del 69-70，与疾病的传染性增加有关。^2,3另一种变体B.1.351独立于B.1.1.7，于2020年12月在南非被报道。B.1.351除了携带突变N501Y外，还携带另一种突变E484K，这种突变似乎逃避了人体的免疫应答，可能降低了疫苗的效力。^4.变体P.1相对于B.1.351的接近，具有几个定义突变，包括尖峰区域中的N501Y和E484K。截至2020年代后期，P.1一直在亚马逊地区循环，并被认为是由其他变体感染后产生的免疫力。^5.

关于cobas SARS-CoV-2变种集1测试

cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1 nucleoacid test for use with the cobas 6800/8800 Systems是一种自动、多路、实时反转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测试剂盒，用于快速体外定性检测和鉴别选择性SARS-CoV-2突变E484K、N501Y和del 69-70。测试包含各自的引物和探头提供在现成的384测试盒式磁带。自动数据管理由cobas 6800/8800软件执行，它为所有测试分配测试结果。结果可以直接在系统屏幕上查看，并打印成报告。罗氏致力于根据传染病状况的定期评估提供必要的额外变体检测。

关于cobas 6800/8800系统

当每一个时刻都很重要时，全自动的cobas 6800/8800系统在自动化的分子平台中提供了最快的时间和最高的吞吐量和最长的离开时间。凭借经过验证的性能、绝对的自动化和无与伦比的灵活性，提供无与伦比的24/7吞吐量- cobas 6800/8800系统旨在确保实验室的长期可持续性和成功……现在，比以往任何时候都更重要。爱游戏体育博彩现在了解更多:www.cobas68008800.com。

爱游戏ayx冰球关于罗氏应对COVID-19大流行的情况

作为一家领先的医疗保健公司，我们正在尽一切努力支持各国最大限度地减少COVID-19的影响。我们开发了越来越多的诊断解决方案，帮助检测和诊断患者的感染，并为医疗保健系统提供数字支持，我们继续识别、开发和支持可能在治疗疾病中发挥作用的疗法。

我们理解Covid-19的影响超越了那些合同的人，这就是为什么我们与医疗保健提供者，实验室，当局和组织合作，以帮助确保患者在这些挑战期间继续接受他们需要的测试，治疗和护理。时代。正如我们从大流行中学到的那样，我们正在与各国政府和其他人合作，使未来的医疗保爱游戏ayx信誉健更强，更可持续。

我们诊断解决方案:

可靠、高质量的检测对帮助卫生保健系统克服这一流行病至关重要。投资案例包括:

• 一种用于检测导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的大批量分子测试(FDA紧急使用授权(EUA)，可在接受CE标志的国家使用)
• 一种基于实验室的SARS-CoV-2抗体测试，旨在检测血液中针对核衣壳的抗体(FDA EUA和CE标记)
• 协助确诊COVID-19患者鉴别严重炎症反应的IL-6测试(FDA EUA和CE标记)
• 罗氏v-TAC，可帮助简化当前COVID-19大流行中呼吸道损伤患者的筛查、诊断和监测
• SARS-CoV-2快速抗体测试，帮助确定医护人员是否接触过病毒(CE标记)
• 一种支持在护理点15分钟内检测SARS-CoV-2的快速抗原测试(CE标记)
• 一种可同时检测和区分SARS-CoV-2和流感a /B的大批量分子测试，因为两者的症状相似(FDA EUA和CE标记)
• 第二个SARS-COV-2抗体试验，旨在测量穗蛋白，以支持疫苗接种开发并补充我们现有的组合
• 同时检测和区分SARS-COV-2和流感A / B感染的护理分子PCR试验，以支持紧急分类和诊断（FDA EUA和CE标志）

我们对治疗方法的研究:

罗氏致力于改善COVID-19的治疗。我们积极参与了解我们现有投资组合的潜力，并正在探索我们的研究分子的潜力。

八月，我们与Regeneron签订了合作协议，即在开发和制造中，并显着增加了Covid-19的全球调查抗体组合，如果在临床试验中证明安全有效，并授予监管批准。我们也与ATEA合作，共爱游戏ayx信誉同发展，在第527期，目前在第2阶段临床试验中进行口头给药的直接抗病毒药（DAA）。如果批准，ATEA将在美国分发AT-527，罗氏将负责美国以外的全球制造和分销。

在3月19日大流行开始之初，我们宣布启动COVACTA——一项全球III期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，以评估静脉注射Actemra的安全性和有效性（Tocilizumab）加上住院成年人患者的护理标准，严重Covid-19肺炎相比安慰剂加上护理标准。7月29日，我们宣布，Covacta在Covid-19相关肺炎患者或降低死亡率的关键次要终点中，Covacta没有符合其改善临床状态的临床状态。

另外，我们在Covid-19相关住院肺炎的Empacta研究中研究了acpacta©/ roactemra在临床试验中常见的患者中。9月18日，我们宣布，III阶段Empacta研究表明，与安慰剂加上安慰剂加上护理标准相比，Sactemra / Roactema Chinap展示了Sactemra / Roactema Chinaps Chare Care的可能性降低了住院患者的入住患者的机械通气或死亡的可能性。然而，接受actemra / roactemra或安慰剂的患者之间的死亡率没有统计学差异。

在5月28日宣布，也在与Gilead合作的综合审判中，在与Gilead的伙伴关系中的严重Covid-19肺炎患者中的住院抗病患者的研究抗病患者的调查抗病毒雷达尔组合。actemra©/ roactemra©未经任何健康权威批准用于Covid-19肺炎。Roche进一步启动了一个内部早期研究计划，重点是Covid-19的药物的开发，并从事多种研究合作。

在这些特殊的时期，Roche与政府，医疗保健提供者和努力克服大流行的所有人一起站立。

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Roche是一个全球性的药品和诊断的先驱，专注于推进科学，以改善人们的生活。一个屋檐下的药物和诊断的综合优势使罗氏成为个性化医疗保健的领导者 - 一种旨在以最佳方式适应每位患者的权利。

罗氏是全球最大的生物技术公司，在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏也是体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者，也是糖尿病管理的领跑者。

罗氏成立于1896年，一直致力于探索更好的预防、诊断和治疗疾病的方法，为社会做出可持续的贡献。该公司还将通过与所有相关利益攸关方合作，改善患者获得医疗创新的机会。罗氏开发的30多种药物被列入《世界卫生组织基本药物示范清单》，其中包括挽救生命的抗生素、抗疟药和癌症药物。此外，罗氏已连续12年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)认定为制药行业最可持续发展的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，到2020年在全球拥有超过10万名员工。2020年，罗氏在研发上的投资为122亿瑞士法郎，销售额为583亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资子公司。罗氏是日本中外制药的大股东。更多信息，请访问www.ayx036.com。

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