Elecsys®GDF-15

体外定量测定人血清和血浆中生长分化因子- 15 (GDF - 15)的免疫分析法

Elecsys试剂包
体外定量测定人血清和血浆中生长分化因子- 15 (GDF - 15)的免疫分析法

的Elecsys®GDF - 15试验旨在帮助急性冠状动脉综合征(ACS)或慢性心力衰竭(CHF)患者进行风险分层,并帮助预测心房颤动(AF)患者大出血事件的风险。电化学发光免疫分析“ECLIA”用于Elecsys®和cobas e免疫分析分析仪。

GDF - 15是转化生长因子β (TGF - β)细胞因子超家族的成员。

GDF - 15水平在与炎症、缺氧、组织损伤和重塑相关的病理或生理应激反应中急剧升高,如在心血管疾病以及某些肿瘤和妊娠中观察到的。1、2GDF - 15水平随心血管疾病的严重程度而升高:在稳定的冠状动脉疾病、ACS和心力衰竭(HF)中发现血清水平升高。2

越来越多的证据表明,GDF - 15水平可以独立于传统危险因素,如既往心肌梗死(MI)、年龄、心肌肌钙蛋白T水平升高、N端亲B型利钠肽或高敏C反应蛋白,预测心血管疾病的不良结局。GDF - 15水平升高表明st段抬高ACS (STE - ACS)患者死亡率高,3.其他非ST -抬高ACS(网络科学、技术与实验- ACS)4、5、6所示和心力衰竭。7、8较高水平的GDF - 15也表明NSTE - ACS患者有较高的MI4复发和出血风险。6

将GDF - 15水平添加到全球急性冠脉事件登记(GRACE)评分中,进一步改善了NSTE - ACS患者6个月全因死亡率和非致死性心肌梗死的预测。9

GDF - 15水平也可以帮助指导治疗干预:入院时NSTE - ACS患者的GDF - 15水平可以预测哪些人可能从早期有创治疗和非有创治疗中获益最多。4高水平的GDF - 15也与ACS发作后发生HF的风险增加有关。10因此,GDF - 15水平可能有助于确定哪些ACS患者将从旨在减少HF相关住院的更积极的治疗中受益。

房颤与中风和死亡的主要风险高度相关。通过控制危险因素和口服抗凝治疗可降低脑卒中的发生和风险。然而,抗凝治疗与大出血的风险密切相关。临床实践表明,口服抗凝治疗房颤的好处是在减少缺血性中风和增加大出血事件之间取得平衡。在临床实践中,出血的风险可以通过HAS - bleed来评估11评分和最近的ORBIT12评分,仅基于临床危险因素。然而,一些新的生物标记物现在已经被证明可以提供关于房颤患者出血风险的信息。最近引入的风险模型评分称为“ABC -出血风险评分”,考虑了年龄、生物标志物(GDF - 15、cTNT - hs和血红蛋白)和临床病史,被证明可以显著提高AF患者出血事件的预测。13因此,在房颤患者口服抗凝药物的适应证和治疗选择方面,abc -出血风险评分可能是一个有价值的决策支持工具。

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Elecsys®GDF -15测试特性14、15

  • 测试时间

    18分钟

  • 测试原理

    三明治的原则

  • 校准

    2点校准

  • 可追溯性

    通过将重组GDF - 15放入马血清中进行标准化检测

  • 样品的材料

    血清和Li肝素,K2 EDTA和K3 EDTA血浆

  • 样品的稳定性

    20 - 25℃稳定8天,2 - 8℃稳定14天,-20℃(±5℃)稳定12个月。
    只有一次冻结

  • 试剂稳定

    cobas e411年,e601年,e602:在2 - 8°C打开后:12周,在分析仪上:8周;
    cobas e801:分析仪:16周

  • 样品体积

    cobas e411年,e601年,e602: 35μL
    cobas e801: 21μL

  • LoB, LoD, LoQ*(规格)

    LoB:≤350 pg / mL;LoD:≤400 pg / mL;定量限:≤400 pg / mL

  • 测量范围

    400 - 20,000 pg/mL

  • 稀释

    1:5(稀释样品的浓度必须为>3,500 pg/mL)使用稀释多重测定法

* LoB =空白极限;LoD =检测限;定量限(20% CV)

参考文献

  1. 肯夫,T.,霍恩-维奇曼,R.,布拉班特,G.等人(2007)。生长分化因子15在表面健康的老年人和慢性心力衰竭患者中的循环浓度通过一种新的免疫放射三明治试验进行评估。临床化学53(2),2284-291。
  2. 沃勒特,K.C,肯普夫,T.(2012)。心力衰竭中生长分化因子15的研究进展。柯尔心脏衰竭报告9 337-345。
  3. Kempf, T., Björklund, E., Olofsson, S.等人(2007)。生长分化因子-15改善st段抬高型心肌梗死的危险分层。欧洲心脏J 28, 2858-2865。
  4. Wallentin, L., Lindhagen, L., Ärnström, E.等人(2016)。非st段抬高急性冠状动脉综合征(frc - ii)患者的早期有创治疗与无创治疗:一项前瞻性、随机、多中心研究的15年随访。pii柳叶刀,s0140 - 6736(16) 31276 - 4。
  5. 沃勒特,K.C,肯普夫,T.,彼得,T.等人(2007)。生长分化因子-15在非st段抬高急性冠状动脉综合征患者中的预后价值。115年循环,962 - 971。
  6. Wallentin, L., Lindholm, D., Siegbahn, A.等人(2014)。与替格瑞洛与氯吡格雷在伴有或不伴有院内血运重建的非st抬高急性冠脉综合征患者中疗效相关的生物标志物:来自前瞻性随机血小板抑制和患者预后(PLATO)试验的一项亚研究129年循环,293 - 303。
  7. 阿南德,i.s.,肯普夫,T.,雷克托,T.S.等人(2010)。心力衰竭中生长分化因子-15的一系列测定:缬沙坦心力衰竭试验中与疾病严重程度和预后的关系122年循环,1387 - 1395。
  8. Kempf, T., von Haehling, S., Peter, T.等人(2007)。生长分化因子-15在慢性心力衰竭患者中的预后作用。J Am Coll Cardiol 50, 1054-1060。
  9. C. Widera, penina, m.j., Bobadilla, M.等人(2013)。非stelevation急性冠状动脉综合征中超过GRACE(全球急性冠状动脉事件注册表)评分和高灵敏度心脏肌钙蛋白T的生物标志物的预后价值的增加。临床化学59,1497-1505。
  10. 博纳卡,m.p.,莫罗,d.a.,布劳恩瓦尔德,E.等人(2011)。生长差异因子-15与急性冠状动脉综合征稳定后患者复发事件的风险来自证明IT-TIMI 22的观察。中华动脉血管杂志31(1),203-210。
  11. 皮特斯,R.,莱恩,地方检察官,Nieuwlaat, R.等人(2010)。一种新颖的用户友好评分(has - bleed)用于评估心房颤动患者大出血的一年风险:欧洲心脏调查。胸部138,1093 - 100。
  12. 奥布莱恩,e.c.,西蒙,d.n.,托马斯,L.E.等人(2015)。ORBIT出血评分:评估房颤出血风险的简单床边评分。欧元心脏J 36,3258 -3264。
  13. Hijazi, Z., Oldgren, J., Lindbäck, J.等人(2016)。基于新型生物标志物的心房颤动患者的ABC(年龄、生物标志物、临床历史)出血风险评分:推导和验证研究。《柳叶刀》387年,2302 - 2311。
  14. E1G Elecsys GDF-15(2020)表。
  15. E2G Elecsys GDF-15(2020)。