电子®CA 125 II

卵巢癌患者管理的生物标志物

Elecsys®CA125 II
卵巢癌患者管理的生物标志物

Roche Elecsys®CA 125 II分析是用于与血样一起使用的肿瘤标记测试,以支持对卵巢癌患者的监测和监测®HE4用于使用ROMA™算法对骨盆肿块患者的风险评估

  • Ca 125在高比例的上皮肿瘤中发现1-2
  • CA 125在用于骨盆质量评估以及卵巢癌的治疗和复发监测的国际指南中被广泛提及3-5
  • 此外,HE4在识别疾病复发和疾病进展的患者中补充了CA 1259-11

使用ROMA(卵巢恶性算法的风险)共同使用HE4和CA 125可以提高评估卵巢癌风险的敏感性和特异性

在出现骨盆质量的女性中,使用ROMA(卵巢恶性算法的风险)共同使用HE4和CA 125,可以提高评估卵巢癌风险的敏感性和特异性 - 甚至与测试相比CA 125。6-8

  • 罗马准确地将94%的骨盆肿块患者识别为卵巢癌6
  • 罗马有一个更高的灵敏度仅仅比CA 125:在十个卵巢癌女性中,罗姆人识别出比CA 125多的患者(灵敏度:罗马90%vs. CA 125 79%)7
  • 罗马有一个更高的特异性仅比CA 125:在十名良性妇科疾病的女性中,罗姆人否认了另外一名患者,仅CA 125将包括患有卵巢癌(特异性:罗马93%对CA 125 86%)7
  • 罗马有一个更高的灵敏度和特异性在检测I/II卵巢癌的阶段中,仅CA 1258

独立确定HE4和CA 125可以改善卵巢癌监测

  • 在治疗监测和复发监测期间,患者的HE4或CA 125水平可以升高9-11
  • 在疾病进展时,一些患者的HE4水平比CA 125水平的升高提前升高,而另一些患者的水平比HE4水平的升高提前的CA 125水平升高。因此,HE4和CA 125可以有效地监测治疗反应9-11
  • 由于诊断时CA 125升高的患者可以在随访时切换到HE4水平升高,反之亦然,对HE4和CA 125的测试都可以识别出复发性疾病的患者,仅CA 125就会错过11

实验室的效率和可靠性12

  • 显示整个测量范围的精度以获得可靠的结果
  • 使用较低的样品体积(20 ul柯巴斯E。411,柯巴斯E。601 /e602和12 ul柯巴斯E。801)
  • 有18分钟的测定时间很快
  • 可用于血清和血浆
  • 在一个自动化平台上可以使用17个肿瘤标记分析的合并
小册子的图像

卵巢恶性算法(ROMA)的风险

该算法使用CA 125值,HE4价值和更年期状态作为估计绝经前和绝经后妇女中上皮卵巢癌的风险。

ROMA™计算出在手术中发现上皮卵巢癌的预测概率。

富士比奥

骨盆质量评估:卵巢恶性算法的风险(ROMA)7
绝经前

绝经后

pi = -12.0 + 2.38*ln [HE4] + 0.0626*ln [CA 125] pi = -8.09 + 1.04*ln [he4] + 0.732*ln [CA 125]


roma * index [%] = exp(pi) / [1 + exp(pi)] * 100


<11.4% ≥11.4%
<29.9% ≥29.9%
低风险 高风险 低风险 高风险
HCP与病人交谈

电子®CA 125 II12

  • 测定时间

    18分钟

  • 样品量

    20μL柯巴斯E。411,柯巴斯E。601 /e602
    12μl柯巴斯E。801

  • 检测极限*

    LOB 0.6 U/ml

  • 测量范围

    0.6 - 5000 U/ml

  • 可追溯性

    酶测试CA 125 II方法

  • 样品材料

    使用含有分离凝胶的标准采样管或试管收集的血清
    Li-Herapin,K2-EDTA和K3-EDTA等离子体以及血浆管

注意:批准的预期用途在不同国家可能有所不同。有关特定国家 /地区批准的使用,请咨询您的本地包装插入

参考

  1. Clarke-Pearson,D.L。(2009)NEJM 361-2
  2. Kabawat S.E.(1983)J. Clin。Pathol。79:98-104
  3. NCCN(国家综合癌症网络)肿瘤学临床实践指南(NCCNGuideLines®):卵巢癌,包括输卵管癌和原发性骨膜癌。版本1.2020
  4. 尼斯(美国国家卫生与临床显着研究所)临床指南:卵巢癌:2011年4月发布的卵巢癌的认可和初始管理。NICE临床指南122。
  5. Ledermann J.A.等。(2013)肿瘤学年鉴24(补充6):VI24 – VI32,2013
  6. 摩尔,R.G。等。(2011年)。和妇科。118:280-288
  7. Ortiz-Muñoz,B。等。(2014)肿瘤生物。35(7):7249-58
  8. Karlsen,M.A。等。(2012)。妇科。Oncol。127:379-383
  9. Schummer,M。等。(2012)Gynecol。Oncol。125:65–69
  10. Allard,J。等。(2008)J。Clin。Oncol。26(5月20日补充):摘要5535
  11. Escudero,J.M。等。(2014)。肿瘤生物。35(补充1):S1-S9
  12. 电子®CA 125 II方法板包插入物