Elecsys®HE4 -人附睾蛋白4

卵巢癌患者管理的一种生物标志物

HE4 -人附睾蛋白4

卵巢癌患者管理的一种生物标志物

罗氏的Elecsys®HE4检测是一种肿瘤标志物检测,用于血液样本,支持卵巢癌患者的监测和监测,并与Elecsys联合使用®CA 125 II用于用ROMA™算法评估盆腔肿块患者的风险。

人附睾蛋白4 (HE4)是上皮性卵巢癌中高度升高的生物标志物,已被证明参与卵巢癌细胞的增殖和侵袭1 - 3

在有盆腔肿块的卵巢癌患者中,HE4检测的敏感性和特异性均高于ca1254

此外,HE4可用于监测疾病和进展。8 - 10

使用ROMA (Risk of卵巢癌恶性肿瘤风险算法)联合使用HE4和ca125可提高卵巢癌风险评估的敏感性和特异性

在有盆腔肿块的女性中,使用ROMA(卵巢恶性肿瘤风险算法)联合使用HE4和ca125可以增加盆腔肿块患者风险估计的敏感性和特异性,甚至比单独使用ca125更能提高I/II期卵巢癌患者的风险估计5 - 7

  • ROMA准确地将94%的盆腔肿块患者诊断为卵巢癌5
  • 罗马有一个更高的灵敏度与单独使用CA 125相比:在10名卵巢癌患者中,ROMA比单独使用CA 125多诊断出1名患者(敏感性:ROMA 90% vs CA 125 79%)6
  • 罗马有一个高特异性与单独使用ca125相比:在10名患有良性妇科疾病的女性中,单独使用ca125的患者多1名被诊断为卵巢癌(特异性:ROMA 93% vs ca125 86%)6
  • 罗马有一个更高的敏感性和特异性在检测I/II期卵巢癌方面优于单独使用ca1257

HE4和ca125共同改善卵巢癌监测

  • 在治疗监测和复发监测期间,患者的HE4或ca125水平都可能升高8 - 10
  • 在疾病进展中,有些患者出现HE4水平升高早于ca125水平升高,有些患者出现ca125水平升高早于HE4水平升高。因此,HE4与ca125联合使用可有效监测治疗反应8 - 10
  • 由于诊断时ca125水平升高的患者可在随访时切换到HE4水平升高的患者,反之亦然,因此同时检测HE4和ca125可以识别出复发性疾病的患者,而仅检测ca125是无法识别的10

实验室的效率和可靠性11

  • 显示精度在整个测量范围内可靠的结果
  • 开瓶后在2-8˚C有28天的稳定性吗
  • 18分钟的检测时间快吗
  • 是否可用于血清和血浆
  • 在一个自动化平台上可以合并17种肿瘤标记物分析。
小册子图像

卵巢恶性肿瘤风险算法(ROMA)

该算法利用ca125值、HE4值和绝经后状态辅助评估出现盆腔肿块的绝经前和绝经后妇女发生上皮性卵巢癌的风险。

ROMA™计算在手术中发现上皮性卵巢癌的预测概率。

Fujirebio
盆腔肿块评估:卵巢恶性肿瘤风险算法(ROMA)6
绝经前

绝经后

PI = - 12.0 + 2.38* ln [he4] + 0.0626* ln [ca 125] PI = -8.09 + 1.04* ln [he4] + 0.732* ln [ca 125]


ROMA* index [%] = exp(PI) / [1 + exp(PI)] *100


< 11.4% ≥11.4%
< 29.9% ≥29.9%
低风险 高的风险 低风险 高的风险
年代

Elecsys®HE4 -人附睾蛋白411

  • 试验时间

    18分钟

  • 样品的材料

    使用标准取样管或含有分离凝胶的管收集血清。
    Li -肝素,K2 - EDTA和K3 - EDTA血浆。
    可使用含有分离凝胶的利肝素等离子管。

  • 检出限

    10μLcobas e411年,cobas e601 /e602
    6μLcobas e801

  • 测量范围

    15 - 1500 pmol/L

  • 中间精密度

    cobas e411: 2.7% - 4.3%
    cobas e601年,cobas e602: 2.6% - 3.4%
    cobas e801: 1.1% - 2.4%

  • 可追溯

    来自Fujirebio Diagnostics的HE4 EIA

注意:在不同的国家,该方法的批准预期用途可能不同。具体的国家批准使用,请参考您当地的包装插入

参考文献

  1. 摩尔,R.G.等(2012)科学报告4:3574
  2. Lu, R.等(2012)生物化学。Biophys。决议419:274-280
  3. 朱,Y.-F。亚洲太平洋热带医学杂志(2013),265-272
  4. 摩尔,R.G.等人(2008)。妇科肿瘤科108,402-408
  5. 摩尔,R.G.等人(2011)。Gynecol。118:280 - 288
  6. Ortiz-Muñoz, B. et al.(2014)肿瘤生物学。35(7):7249-58
  7. 卡尔森,M.A.等人(2012)。中华妇产科杂志127:379-383
  8. Schummer, M.等人(2012)。肿瘤防治杂志。125:65 - 69
  9. Allard, J. et al.(2008)《临床肿瘤学杂志》26(5月20日增刊):摘要5535
  10. 埃斯库德罗,J.M.等人(2014)。肿瘤生物学。35(增刊1):S1-S9
  11. Elecsys®HE4 -人附睾蛋白4方法单包插入