SARS-CoV-2抗原自检

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帮助识别感染SARS-CoV-2的个体1

SARS - CoV - 2抗原自检鼻是一种横向流动试验,用于定性检测人鼻样本中的SARS - CoV - 2核衣壳抗原。该检测用于在疑似感染COVID - 19的个体中检测SARS - CoV - 2病毒抗原,并被设计为面向普通公众的自检。

SARS-CoV-2:病毒结构、传播和检测概述

严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)是冠状病毒科的一种包膜单链RNA病毒。冠状病毒在结构上有相似之处,由16种非结构蛋白和4种结构蛋白组成:刺突蛋白(S)、包膜蛋白(E)、膜蛋白(M)和核衣壳蛋白(N)。冠状病毒引起的疾病症状从轻微的普通感冒到更严重的疾病,如由SARS-CoV-2引起的2019冠状病毒病(COVID-19)。2、3

SARS-CoV-2主要通过呼吸道飞沫在人与人之间传播,但也可能通过被污染的表面间接传播。4 - 7该病毒通过血管紧张素转换酶2 (ACE2)受体进入宿主细胞,该受体在肺部最多。8、9

COVID-19的潜伏期为接触后2 - 14天,大多数病例在接触后约4 - 5天出现症状。4、10 11症状感染的范围从轻微(发烧、咳嗽、疲劳、嗅觉和味觉丧失、呼吸短促)到严重。12、13虽然大多数有症状的病例并不严重,但严重疾病主要发生在年龄较大或有潜在医学合并症的成年人中,需要重症监护。急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是重症患者的主要并发症。危重病例以呼吸衰竭、休克和/或多器官功能障碍或衰竭为特征。12日,14日,15日

冠状病毒插图
  • 核衣壳蛋白N
  • 包膜蛋白(E)
  • 刺突蛋白(S)
  • 膜糖蛋白(M)
  • 核糖核酸

提供SARS-CoV-2抗原检测的好处

SARS-CoV-2病毒可引起呼吸道感染。主要通过密切接触后的呼吸道飞沫传播,初步推测病毒复制发生在上呼吸道(鼻腔和咽部)粘膜上皮。2在这些地方,病毒载量在症状出现后的第一周内达到峰值,然后下降。3.

SARS-CoV-2抗原检测通过识别病毒携带的核蛋白,从部分上呼吸道拭子标本中检测SARS-CoV-2病毒的存在。该检测可识别COVID-19急性期的当前感染情况,此时病毒仍大量存在于呼吸道中。

在罗氏诊断公司,我们相信,广泛获得这种高性能、无仪器和可靠的护理点检测可以大大有助于更好地管理当前的大流行危机。

SARS-CoV-2抗原自检的主要好处

对社会、医疗系统和工人的好处:

  • 测试可以在任何地方进行:分散检测可最大限度地减少卫生保健工作者接触潜在感染者的可能性,同时保护卫生保健能力。
  • 安全重启经济的工具:接受检测的人可能能够旅行和参加活动,同时降低病毒传播的风险。
  • Real-world证据:大样本量的独立绩效研究,包括专业收集组、自我收集组和自测组。

对公众的好处:

  • 可靠的答案:高测试质量和性能。1
  • 立竿见影的效果与实验室检测相比,结果更快。
  • 易于重复测试:不需要去看专业医生或预约。
  • 简易处理程序:减少操作错误和浪费。
  • 增强用户保护:2分钟后用提取缓冲液灭活病毒。
  • 安心:我们可以正确看待这些令人担忧的症状。
SARS-CoV-2抗原自检

快速简单的测试方法

SARS-CoV-2抗原自检鼻腔检测流程1

一定要仔细执行下面的步骤

一定要仔细执行下面的步骤

一定要仔细阅读使用说明。

图标洗手

洗手……

图标使用消毒剂

…或者使用洗手液。

图标准备材料

把需要的材料放在你面前。

图标保持计时器

保持一个计时器来跟踪读出时间。

一定要仔细阅读使用说明。

图标收集样品

收集鼻样本

用纸巾擤一次鼻子。打开棉签包,确保只拿底部的棉签。不要触摸尖端。插入无菌棉签2厘米进入你的鼻孔旋转棉签4次,大约15秒贴着鼻壁。

图标收集样品

重复的过程

用同样的棉签在另一个鼻孔里。

图标准备样品

准备样品

将棉签插入提取缓冲管中,将管底部挤紧,将棉签搅拌十次以上。

图标删除拭子关闭管

取出棉签

同时挤压管子的两侧。将喷嘴盖紧紧地压在管子上。

一定要仔细阅读使用说明。

图标添加药水

加4滴将提取的样品输送到试验装置的试样井中。

图标设置定时器

设置定时器在15分钟后和30分钟前阅读结果。

图标保持计时器

结果不正确的风险。30分钟后不要阅读测试结果。

图标读出时间

15 - 30分钟

控制线C

确认测试正常工作

测试线T

如果检测到SARS-CoV-2抗原,可见

积极的

积极的结果

消极的结果

无效的

无效的结果
检测结果阳性

如果彩色线C和T都可见,则测试结果为阳性.这意味着测试在样本中检测到了病毒蛋白。被测试者可能感染了SARS-CoV-2。

现在该做什么?
图标

你需要self-isolate立即。

图标

联系你的医生和…

图标

…你可能会被要求接受聚合酶链反应测试确认测试结果。

检测结果阴性

A .可见控制线说明测试工作正常。检测结果为阴性。样品中未检测到病毒蛋白。

现在该做什么?
图标

有一个v你现在传染给别人的可能性非常低。

图标

注意,这个结果是只在考试当天有效

图标

继续遵循卫生准则

检测结果无效

如果没有可见的行,或者只有标记有T的行,测试没有正常工作,需要用另一个测试设备重复。

现在该做什么?
图标

为了得到有效的结果,你必须做新的测试(有新的测试材料和新样品)。

图标

一定要仔细按照说明操作

参考文献

  1. SARS-CoV-2抗原自检鼻包插入2021-04 V 1.0
  2. 苏松,王刚,史伟,等。微生物学动态。2016;24(6):490-502。-2016-Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -L (v1.0)
  3. 朱楠,张东,王伟,等。-N Engl J Med 382(8) 727-733-2020-Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -Lit (v1.0)
  4. Chan J.F。元,年代,灭世狂舞,K.H,, K.K,楚,H。,j . et al.-Lancet。395年,514 - 523。-2020- El (v1.0)
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  6. 谁。https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/modes-of-transmission-of-virus-causing-covid-19-implications-for-ipc-precaution-recommendations。2020年3月29日发布。访问Juen 11, 2021
  7. 张志刚,张志刚,张志刚,张志刚。中国传染病学杂志。29(3),344 - 344。-2020- Elecsys Ant (v1.0)
  8. Letko, M., Marzi, A., Munster, V.(2020)。-Nat Microbiol, 1-8。doi: 10.1038 / s41564 - 020 - 0688 - y。-2020 - (v1.0)
  9. 霍夫曼,M.,克莱恩-韦伯,H.,施罗德,S.等人-[在2020年3月4日在线出版前发布]。(v1.0)
  10. 谁。https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200403-军情报告- 74 covid mp.pdf——19。2020年4月3日发布。2021年6月11日访问。
  11. Lauer SA等。- ann Intern Med 2020;172(9):577-82- COVID-19潜伏期(v1.0)
  12. 中国传染病学杂志(英文版)
  13. Kupferschmidt K-Science。https://www.sciencemag.org/news/2020/02/paper-non symptom -patienttrans (v1.0)
  14. 呼吸道感染Co (v1.0)
  15. 中国农业科学,2020;25(10):2000180。-2020-实验室传染病呼吸道(v1.0)

SARS-CoV-2抗原自检鼻检特征

  • 分析格式

    横向流动试验/免疫层析

  • 仪器

    没有

  • 测试时间

    15 - 30分钟

  • 特异性

    99.6%

  • 灵敏度

    91.1% (Ct值≤30)

  • 抗原

    N

  • 样品的材料

    鼻拭子

  • 试剂

    单抗抗covid -19抗体,单抗抗鸡IgY,单抗抗covid -19抗体-金偶联物,纯化鸡IgY -金偶联物