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罗氏开发新的血清学检测COVID-19抗体

罗氏开发新的血清学检测COVID-19抗体

17.04.2020

  • 新Elecsys®抗SARS-CoV-2血清学检测可支持对暴露于导致COVID-19病毒的患者检测SARS-CoV-2抗体
  • 检测这些抗体可以帮助判断一个人是否已经获得了对病毒的免疫力,并为治疗决定提供信息
  • 罗氏的目标是在5月初在那些接受CE标志的国家进行这项测试1并正积极与美国食品和药物管理局合作,以获得紧急使用授权2

巴塞尔,2020年4月17日-罗氏(6:RO, ROG;(OTCQX: rhby)今天宣布了Elecsys的开发和即将发布®抗SARS-CoV-2血清学检测已接触导致COVID-19疾病的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)的人群中的抗体。

抗体检测对于帮助识别已感染病毒的人至关重要,特别是那些可能已经感染但没有表现出症状的人3.。此外,该检测可支持优先筛查高危人群,如保健工作者、食品供应工作者,他们可能已经形成了一定程度的免疫力,可以继续服务和/或返回工作岗位。一旦我们对COVID-19的免疫力有了更多的了解,也可以帮助社会更快地恢复正常。

罗氏集团首席执行官Severin Schwan:“我们在3月中旬推出了用于检测疾病活动性感染的高通量PCR检测,现在我们将在5月初推出一种新的抗体检测。市场上的每一种可靠的检测方法都能帮助医疗保健系统克服这种流行病。罗氏正在与卫生当局密切合作,并增加生产,以确保在全球快速提供这种检测。”

罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker表示:“罗氏致力于支持全球应对COVID-19大流行疫情。“及时提供和快速获取可靠、高质量的检测对医疗系统至关重要。抗体检测是抗击COVID-19的重要下一步。由于我们的仪器基础设施已经到位,罗氏的抗体测试可以迅速扩大规模,并在世界各地广泛使用。”

Elecsys抗SARS-CoV-2免疫分析法是一种体外试验,使用从血液样本中提取的人血清和血浆检测抗体,并确定人体对SARS-CoV-2的免疫反应。该检测可用于流行病学研究,以帮助更好地了解疾病的传播,也可与分子检测一起用于COVID-19疑似患者的诊断。医院和参考实验室可以在罗氏公司进行测试cobas e分析仪,在世界各地的实验室中都可以得到。

罗氏的目标是在5月初在接受CE标志的国家提供抗体测试,并积极与FDA合作获得紧急使用授权。罗氏正计划在6月前加速提高月产量,达到高达两位数的数百万次检测,并将尽快进一步扩大生产规模。

SARS-CoV-2(冠状病毒)

冠状病毒(CoV)是一个大病毒家族,可导致从普通感冒到更严重的疾病,如中东呼吸综合征(MERS-CoV)和严重急性呼吸综合征(SARS-CoV)等疾病。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新的毒株,以前从未在人类中发现过。

感染的体征包括呼吸道症状,如咳嗽、呼吸短促、呼吸困难和发烧。在更严重的病例中,可能发生肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭和死亡。

为控制感染的传播,世界卫生组织(世卫组织)建议经常洗手,咳嗽和打喷嚏时掩口鼻,彻底煮熟肉类和鸡蛋,并避免与任何显示呼吸道疾病症状的人密切接触。

关于Elecsys抗sars - cov -2血清学检测

Elecsys®抗SARS-CoV-2是一种体外检测人血清和血浆中SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2)抗体(包括IgG)的免疫分析法。通过血液样本,该测试可以检测到对冠状病毒的抗体,这可能表明一个人是否已经感染并可能产生对病毒的免疫力。医院和参考实验室可以在罗氏公司进行测试cobas e可以在世界各地广泛使用的分析仪。这些全自动系统可在大约18分钟内提供SARS-CoV-2测试结果,根据分析仪的不同,测试吞吐量可达300次/小时。4

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罗氏是全球制药和诊断领域的先驱,致力于推动科学进步,改善人们的生活。制药和诊断结合在一起的优势,使罗氏成为个性化医疗领域的领先者——这一战略旨在以尽可能最佳的方式为每位患者提供正确的治疗。

罗氏是全球最大的生物技术公司,在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏也是体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者,也是糖尿病管理的领跑者。

罗氏成立于1896年,一直致力于探索更好的预防、诊断和治疗疾病的方法,为社会做出可持续的贡献。该公司还将通过与所有相关利益攸关方合作,改善患者获得医疗创新的机会。罗氏开发的30多种药物被列入《世界卫生组织基本药物示范清单》,其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药物。此外,罗氏已连续第11年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药行业最可持续发展的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及100多个国家,2019年在全球拥有约98,000名员工。2019年,罗氏在研发上的投资为117亿瑞士法郎,公布的销售额为615亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资子公司。罗氏是日本中外制药的大股东。更多信息,请访问www.ayx036.com

本版本中使用或提及的所有商标均受法律保护。

参考文献

  1. CE-IVD标志是通过完成全面的技术验证和自我声明,根据欧洲体外诊断医疗器械指令授予的。
  2. 紧急使用授权(EUA)授权允许FDA通过促进公共卫生紧急事件期间所需的医疗对策的提供和使用,帮助加强国家对CBRN威胁的公共卫生保护https://www.fda.gov/home
  3. 因此,33例入院时为SARS-CoV-2阳性的患者中有29例(87.9%)在发病时无Covid-19症状- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2009316
  4. 罗氏免疫分析系统的全部规格,包括吞吐量,可以在我们的诊断上找到。罗氏公司网站