从delta到omicron再到导致COVID-19的下一种病毒变体，罗氏诊断公司定期调查SARS-CoV-2突变的影响。随着新的变异菌株的出现，我们致力于确保我们的测试按预期执行。
我们继续监测SARS-CoV-2变种的演变，并继续致力于为实验室提供高质量的分子和血清学检测解决方案，以帮助诊断受影响的患者。
根据我们的测定方法设计和我们全球监测团队的计算机分析，我们预计不会对罗氏SARS-CoV-2测定方法的性能产生影响。这包括:
我们有很大的信心，我们最初的分子测试设计，包括两个专注于病毒不倾向于变化的区域的目标，仍然适用于目前识别的所有变体。
截至2022年5月15日的公共利益变体(包括Omicron BA.4和BA.5)
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世界卫生组织(世卫组织)标记* |
最先发现的国家 |
Pango血统 |
Nextsrain进化枝 |
cobas®SARS CoV-2用于cobas®5800/6800/8800系统 |
cobas®SARS CoV-2和流感A/B测试用于cobas®5800/6800/880系统 |
cobas®SARS CoV-2和流感A/B测试用于cobas®Liat®系统 |
cobas®SARS CoV-2测试用于cobas®Liat®系统 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| α |
英国 | B.1.1.7 | 20我 | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| β | 南非 | B.1.351 | 20 h | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| γ | 日本和巴西 |
第1页 | 20 j | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| δ | 我ndia | B.1.617.2 | 21日,I, J | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| 埃塔 | 非洲 | B.1.525 | 21 d | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| 极微小 | 美国 | B.1.526 | 21 f | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| λ | 秘鲁 | C.37 | 21克 | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| μ | 哥伦比亚 | B.1.621 | 21小时 | 检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
| 欧米克隆(BA.1 - BA.5) | 南非 |
B.1.1.529 | 21日k, L, M 22a b c |
检测到 | 检测到 | 检测到 | 检测到 |
*这些变体的序列沉积在GISAID过去一周的数据库。它们反映了循环中的序列。为了清晰起见，已删除了流通中的菌株。所有的变异都已通过计算机分析进行评估，并预测所有的分子测试都能检测到它们。
术语“deltacron”和“deltamicron”用于指x - omicron重组体。世界卫生组织于2022年3月9日正式承认了这些混血儿的存在。delta和omicron之间以及omicron亚谱系BA.1和BA.2内的重组事件发生在不同的断点。已确认的重组体命名为x字母(XA-XS)。一些报告显示BA.1 x BA.2重组病毒增加，并将其命名为XE的穿山甲命名法。值得注意的是，这种变异尚未升级为英国、美国、欧洲疾病预防控制中心(ECDC)或世卫组织关注的变种。XE的断点在nsp3，具有BA.2的spike基因。其他重组也在循环中，但这个是最丰富的。XD和XF是x欧米隆变体。XD和XF的案例编号低于XE。
这些重组不会影响我们的检测目标，我们也没有发现任何检测问题。我们的监测团队将继续密切关注这一情况，以了解任何新的断点在哪里，以及任何重组菌株是否有可能对我们的分析产生影响。
罗氏分析了已发表的SARS-CoV-2变种的序列，并将变种特异性突变与以下免疫测定法的设计进行了比较:
血清学抗体检测运行在Elecsys®e分析仪
查看全表血清学抗体检测运行在Elecsys®e分析仪
世界卫生组织(世卫组织)标记* |
最先发现的国家 |
Elecsys抗sars - cov -2检测 |
Elecsys抗sars - cov -2 S检测 |
|---|---|---|---|
| α | 英国 | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| β | 南非 | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| γ | 日本和巴西 |
没有受到影响 | 没有受到影响 |
| δ | 我ndia | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| 埃塔 | 非洲 | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| 极微小 | 美国 | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| λ | 秘鲁 | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| μ | 哥伦比亚 | 没有受到影响 | 没有受到影响 |
| ο | 南非 |
没有受到影响 | 在调查中* * |
**目前，罗氏无法估计Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S检测对SARS-CoV-2 omicron变体的表现。一旦有关omicron变体对检测性能影响的实验证据产生，这些结果将被共享。
