工具包内容概述
您的COVID-19家庭试验检测试剂盒
包含以下组件:
- 测试设备(x4)
- 缓冲管座(x1)
- 鼻拭子(x4)
- 液体管(x4)
- 喷嘴盖(x4)
- 快速参考指南
测试规范
对社会、医疗系统和工作者的好处:
对公众的好处:
该产品尚未获得FDA的批准,但已获得FDA的EUA授权。本产品仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质,不用于任何其他病毒或病原体;除非声明终止或授权提前撤销,否则仅在声明期间,存在根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C.§360bbb- 3(b)(1)第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断工具用于检测和/或诊断COVID-19的情况。
参考文献