罗氏推出了越来越多的诊断解决方案，以应对全球COVID-19医疗危机。罗氏是COVID-19检测领域最广泛的公司之一，用于检测和帮助诊断患者的感染。自大流行开始以来，罗氏已在美国获得8项食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUAs)，包括2020年3月的第一次PCR检测。此外，我们与SD Biosensor合作，分发COVID-19家庭测试，该测试于2021年12月24日获得FDA授权。自2019年底出现SARS-CoV-2以来，该病毒发生了变异产生变异这可能更具传染性和复制速度，导致病毒载量增加，并有可能避免疫苗的中和作用。omicron变种已经传播到世界各地，并正在迅速取代所有国家的delta变种。的美国疾病控制与预防中心最近估计在美国所有新感染的COVID-19病例中，omicron占大多数
由于对新变体的担忧，联邦卫生官员继续更新指南包括欧米克隆在内的变体对非处方COVID-19检测的影响。一般来说，这些检测具有很高的临床价值，因为它们能够快速、方便地检测出病毒载量高、最有可能具有传染性的人。关键是要确定已收到EUAs的现有COVID-19检测是否可以检测新出现的变异。
通过快速加速诊断(RADx)独立检测评估项目，美国国立卫生研究院(NIH)评估了COVID-19家庭检测在检测omicron变体方面的性能。这项研究还没有经过同行评审，其中包括对omicron变体呈阳性的患者样本。
Covid-19在家检测识别出100%的高病毒载量(小于23.9的周期阈值(Ct)值)样本，这是一个好消息。
Ct值衡量一个人体内的病毒数量。Ct值越高，病毒载量越低，病毒载量低(Ct值大于25)的个体不易感染他人。
具体到omicron变体，并与紧急批准的RT-PCR方法相比，COVID-19家庭检测检测到:
在这项研究中，COVID-19家庭检测没有检测到活病毒样本在较低病毒浓度(大于26.0)时的小微粒稀释。
在一项临床研究中，COVID-19家庭检测的相对敏感性*为95.3%，相对特异性*为100%。这项研究包括138名有症状的个体，是该测试EUA提交的一部分。
“我们致力于为公众提供高质量的检测，我们感到自豪的是，这种快速的家庭抗原检测将通过该网站免费提供给美国家庭美国政府的努力年代以增加检测的可及性，”罗氏诊断公司高级科学合伙人Jamie Phillips Deeter博士说。“这种检测快速提供了准确的结果，是抗击COVID-19的重要工具。”
重要的是要记住，快速抗原检测，包括Covid-19家庭检测，比PCR检测灵敏度低保持黄金标准。PCR检测通常有98%的灵敏度，并提供非常准确的结果。当重要的是要将感染他人的风险降到最低，或者如果你想对自己的诊断非常有信心——例如，在拜访脆弱的亲人或去医院之前，PCR是合适的。在出现症状的一周内进行快速抗原检测是最有效的。
*研究数据在美国国立卫生研究院存档，日期为2021年12月21日。敏感性是测试正确识别阳性结果的能力，特异性是测试正确识别阴性结果的能力。
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