放心，让你的思想
我们的全球范围和最先进的制造业意味着安全的产品和服务供应，以推动您的业务，何时何地需要。我们严格的标准意味着狭窄规格的批次到批次，因此您的产品符合法规。我们的解决方案意味着简化的工作流程和可追溯的质量，以加强您的操作表现。
了解更多“安全”对我们来说意味着什么
- 质量管理体系
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2011年，自定义无线电质量管理系统（QMS）从ISO 9001转换为ISO 13485.认证。该国际标准要求组织始终如一地满足专门应用于体外诊断和医疗器械行业的客户和监管要求。
定制的原料和最终套件制作如下：
- 详细文档（SOP，中央文档）
- 具有所有参数的完全可追溯性的批量记录
- 独立QC和QA部门
- 改变控制程序
- 投诉处理程序
- 教育和培训计划
- 供应商评估计划
- 维护和校准程序
- GMP产品制造业
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为满足分子诊断和制药工业加工的要求，生产受到GMP指南的监管。
GMP指南包括：
- 验证
- 设备
- 流程，包括填充
- QC程序（扩展测试）
- 稳定计划
- 清洁程序，奉献概念
- 卫生环境
- 连续监测
- 明确定义的卫生区域
- 建立变更控制通知（CCN）程序
- GMP为诊断制造商
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原料是高批量浓度的重要成分，在诊断测试的制造方面至关重要。SUSCICYBIOTECH开发了一种经过验证的原料，用于使用GMP指南的分子诊断产品
用于分子诊断的产品：
- 核苷酸
- NTPS，分子诊断等级