快速mycoTool实时测试支原体检测 -
PCR而不是细胞培养物
支原体是生物制药生产,干细胞培养和组织工程中的常见污染来源。
在“经典”生物制药产品(也称为生物学或大分子)和基于细胞的药物产品(又称细胞治疗产品或晚期药用产品,ATMP)的支原体污染对患者构成了潜在的健康风险。
MycoPlasmas几乎可以影响每种细胞培养参数,通常只有轻微的可见效果,产生不可控制的环境,这在药物和细胞疗法行业中不受欢迎。因此,监管机构要求制造商来测试其生物制药产品和ATMP,以确保释放产品中没有支原体。
MycoTool支原体实时PCR试验是由FDA,EMA和进一步当局获得生物制药释放测试的支原体检测试剂盒,以快速,简单,可靠的支原体测试。
- 检测超过140米骨折
包括螺皮血糖和肌腱胰腺,使用通用底漆设计 - 敏感性您可以依靠
<所有验证物种<10 cfu / ml -点击这里下载海报 - 再现性可以依赖于
通过利用DUTP和UNG的携带防止,避免误报 - 节省时间,您可以计划
结果几小时而不是等待28天培养测试的结果