• mycoTool支原体实时测试

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快速mycoTool实时测试支原体检测 -
PCR而不是细胞培养物


支原体是生物制药生产,干细胞培养和组织工程中的常见污染来源。

在“经典”生物制药产品(也称为生物学或大分子)和基于细胞的药物产品(又称细胞治疗产品或晚期药用产品,ATMP)的支原体污染对患者构成了潜在的健康风险。

MycoPlasmas几乎可以影响每种细胞培养参数,通常只有轻微的可见效果,产生不可控制的环境,这在药物和细胞疗法行业中不受欢迎。因此,监管机构要求制造商来测试其生物制药产品和ATMP,以确保释放产品中没有支原体。

MycoTool支原体实时PCR试验是由FDA,EMA和进一步当局获得生物制药释放测试的支原体检测试剂盒,以快速,简单,可靠的支原体测试。

  • 检测超过140米骨折
    包括螺皮血糖和肌腱胰腺,使用通用底漆设计
  • 敏感性您可以依靠
    <所有验证物种<10 cfu / ml -点击这里下载海报
  • 再现性可以依赖于
    通过利用DUTP和UNG的携带防止,避免误报
  • 节省时间,您可以计划
    结果几小时而不是等待28天培养测试的结果



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