支持门户文档
- 查找安全数据表，分析证书和方法表（使用说明）Roche支持门户elabdoc
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ISO证书Roche普瑞技在佩斯贝格，德国
习惯性质量管理系统（QMS）根据ISO 13485.。
该国际标准要求组织始终如一地满足专门应用于体外诊断和医疗器械行业的客户和监管要求。
定制的原料和最终套件制作如下：
- 详细文档（SOP）
- 独立QC和QA部门
- 改变控制程序
- 具有所有参数的完全可追溯性的批量记录
- 投诉处理程序
- 教育和培训计划
- 供应商评估计划
- 维护和校准程序
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