治疗蛋白质的体外甘油工程
糖基化的变化会影响治疗产品的安全性和功效谱。通过合适的工具,糖基化管理可以从缠结的发酵过程中解耦。将糖基化管理分离出来将策略分离优化糖基化和产量,使其更大的控制。
相反,可以使用具有透明动力学和可预测的结果的离散酶促反应来富集某些糖族。在不确定的生物过程中,不再浪费了资源,导致更快的发展以及改善制造过程的控制。
从中获得体外Glycoengineering.
- 节省糖类变体的时间和成本产生,以发展改善的药物
- 优化的糖基化而不损害其他CQAs或产品产量
- 提高了批次到批次的一致性,以降低产品质量变化的风险和导致延误
- 产生甘曲板的产生,其可能没有以其他方式产生
- 可比性研究中的简化分析
引导糖基化的工具
习惯性的i.n体外糖基化工具箱是一种投资组合齐全酶和活性糖专为糖部分而设计的特定有效的改变。
开发与Roche Pharma的合作为满足生物制药业的质量和制造要求,工具箱是持续的创新计划的产品,旨在促进对甘油膜的控制操纵。
组合中的糖基转移酶和糖苷酶具有在各种糖蛋白上证明了高活性,满足严格的药品标准,可应要求以克到千克金额和良好的制造实践(GMP)质量提供。
针对每个药物开发阶段优化的糖基转移酶
- 用于研究的糖基转移酶,少量可用(mg)
- 药物开发增强质量(EQ)的糖基转移酶:
- 低水平的宿主细胞杂质
- 以克秤提供
- GMP质量应要求