生物过程控制

必须定期检查制备治疗蛋白的方法，并且可以持续数天甚至数周。确定每天至少一次，测定葡萄糖，谷氨酰胺或谷氨酸等底物，以及所形成的代谢产物如乳酸和铵。CEDEX BIO和CEDEX BIO HT分析仪为此申请提供了出色的表现。此外，参数（LDH）用作细胞死亡的指标。

了解Cedex分析仪的投资组合如何支持您的发酵过程

生产过程中各个阶段的支原体测试是某些药物，生物学和医疗器械的监管要求。在彻底验证后，可以通过MycoTool测试所取代的基于培养的方法。使用MycoTool测试的释放测试由EMA（欧洲药物），FDA和其他几个当局进行释放测试的批准。

去除宿主细胞杂质是生物制药产品的临界步骤。Roche残留的DNA Cho套件和残留的DNA E.科利基于经过验证的实时QPCR技术，可以快速可靠地测试残留DNA。