世界各地在降低宫颈癌发病率方面已经取得了重大进展。事实上，世界卫生组织(世卫组织)会员国已通过若干决定，以促进全球公共卫生，包括要求消除宫颈癌的具体目标。
尽管如此，这种可预防的疾病还是太普遍了。宫颈癌经常被漏诊，诊断也常常被推迟。这是由许多因素造成的。太多的女性没有定期接受检查，或者两次健康女性检查间隔过长。用于筛查和管理的常规检测可能会产生不一致的结果，这需要等待重新检测或进一步的程序，这可能会引起不必要的担忧或延误诊断。
罗氏公司已经研究了人类乳头瘤病毒(HPV)的科学，这种感染导致了99%以上的宫颈癌1，以寻求先进的解决方案，及早发现疾病，并预防侵袭性子宫颈癌的发展。使用生物标志物技术进行癌前病变的分类和诊断简化了检测，并确保实验室和医生获得清晰、可操作的信息。根据更明确的风险评估，妇女可以在正确的时间得到正确的指导和护理，保护她们免受潜在的伤害或治疗过度或不足。
HPV非常常见，大多数女性在生活中的某个时候都会接触到它。大多数HPV感染会自行消失，不会引起任何问题。当HPV感染持续一段时间后，它会引起异常的细胞变化，可能导致宫颈癌前病变或癌症。重要的是，要通过可靠、敏感的检测，如HPV DNA，来识别有风险的女性，然后用特定、可靠的检测来评估她们的风险，以排除或排除疾病。
这些指南反映了美国和世界各地宫颈癌预防的迅速变化，重点是更好的结果，检测效率和更简化的筛查。人类乳头瘤病毒(HPV)是几乎所有宫颈癌的病因。每5年一次的HPV初级检测在预防宫颈癌方面比单独的巴氏细胞学检查更有效，比联合检测更有效，减少了检测次数，同时提供了类似的结果。3.
初步HPV检测被证明比巴氏试验更准确，并改善了对女性患宫颈癌的个人风险的评估。许多国家已经发展到初级HPV筛查cobas®HPV DNA，第一个fda批准和ce标记的用于HPV筛查的HPV检测。
的cobas®HPV检测同时确定12种高危HPV基因型的汇总结果，并提供最高风险基因型的个体结果:HPV 16和HPV 18。这可以更准确和可靠地确定妇女患子宫颈癌的个人风险。大多数专业医学学会和卫生部正在更新其国家指南，纳入初级HPV检测。
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先进的基于生物标志物的分诊检测填补了巴氏细胞学留下的空白，当巴氏和HPV检测一起使用时，通过识别细胞转化为癌前或癌症的明确证据。现在可在美国和世界各地，CINtec®+细胞学是fda批准的第一个使用客观生物标志物技术的分诊测试，以消除由HPV阳性结果确定为高危女性的不确定性。CINtec®+细胞学使用免疫细胞化学双染色，在宫颈细胞学样本中寻找两个生物标志物p16和Ki-67同时存在于单个细胞中。生物标志物p16和Ki-67的共同表达表明了一种异常，它提供了明确的信息，以帮助区分哪些HPV阳性女性可能从立即干预中受益最多。p16和Ki-67双染色阴性的女性没有转化感染的迹象，可以给她们更多的时间让她们的身体清除病毒，而不需要干预。的CINtec®+细胞学检测是对进行巴氏或HPV检测的同一样本进行的，无需额外的办公室访问或等待时间。
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由于HPV阳性的女性患或发展为癌前病变的风险更大，实验室需要一种可以依赖的检测来发现癌前病变，以便在发展为侵袭性癌症之前进行诊断和治疗。CINtec®组织学是一种免疫组化方法，可在宫颈活检中检测p16生物标志物。当宫颈筛查结果异常而进行宫颈活检时，这种先进的检查可以清晰地直观地确认由转化型HPV感染引起的宫颈病变，从而发挥关键作用。明确的客观证据使病理学家能够结论性地诊断宫颈癌前病变，并提高解释模棱两可的结果时的可重复性，因此他们可以提供明确的结果，帮助临床医生做出明智的决定，并确保正确的妇女对这种高度可预防的疾病接受最好的治疗。
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在保护妇女不患子宫颈癌方面已经取得了良好的进展，但我们都可以做得更好。罗氏致力于投资于将显著改善预防战略的进步，并支持全球根除这种疾病的努力。我们的方法总是基于临床证据的力量和挑战现状的见解。我们致力于提供有效而简单的解决方案，为医生和实验室提供他们需要的答案，为女性提供她们应得的保护和护理。
通过接种疫苗、定期筛查和治疗，宫颈癌是高度可预防的，但在2020年，超过60万名妇女患上了宫颈癌，超过34万名妇女死于宫颈癌。4HPV被公认为全球女性死亡的主要原因之一，大多数病例发生在尚未建立系统、有组织的HPV筛查的国家。5然而，即使在可以广泛获得筛查和妇女保健的美国，宫颈疾病的患病率仍然很高。美国癌症协会报告称，2021年将诊断出14480例侵袭性宫颈癌新病例，约4290名女性将死于这种疾病。6
在过去的几十年里，基于巴氏细胞学的筛查策略挽救了数百万人的生命，但仍有显著的改进需求。异常的巴氏试验结果很常见，妇女往往要忍受重复测试，等待才能知道是否存在宫颈疾病。
当HPV和巴氏细胞学一起使用时，筛查结果可能存在差异，有时会导致不确定性，使实验室和医疗保健提供者没有必要的证据来做出自信的下一步决定。罗氏正在引领宫颈癌筛查、分诊和诊断的下一步发展，以满足这些仍未满足的需求。
参考文献
