安全、专注和使命感

2020年7月30日出版

在最好的环境下，制造生物制剂是复杂和耗时的。但在大流行期间，罗氏制药公司(Roche Pharma)的全球技术运营团队比以往任何时候都在以更快的速度确保患者现在和未来能够获得药物。

说服活细胞以产生生物医学的过程是严肃的，并且技术性高。在最简单的条件下，将生物技术制造工厂视为生长细胞的精确“农场”，那些细胞是千兆的小农民，有助于产生生物药物。

大多数生物学基于由细胞产生的非常大，复杂的蛋白质。因为细胞居住，每一个都需要仔细趋势，无菌环境和持续监测，在政府监管规则下严格的文件。相比之下，小分子药物 - 如你可能需要头痛的药丸 - 通常通过在化学合成过程中组合特定时间的特定成分来制造。

3月中旬，为应对不断扩大的疫情，许多国家都进入了封锁状态。与此同时，罗氏制药在全球的技术运营团队也在不断壮大。我们的目标吗?继续为那些依赖药物的人提供所需的药物，同时也尽可能多地生产药物，以帮助那些以后可能需要的人。

安全

“在那些第一次，我们甚至不确定我们是否有足够的手动消毒剂，因此保持生产楼层飙升令人难以置信，”俄勒冈州Genentech Hillsboro，俄勒冈州Genentech Hillsboro副总裁兼总经理蒂姆布朗说。“但我们没有跳过一个节拍。事实上，我们在过去的四个月里，我们在网站上的最佳表现是我们曾经拥有的。“

3月13日，位于希尔斯伯勒的Genentech“灌装和完成”工厂的团队收到了一份请求，在那里，液体生物药物从大批量转移到小瓶中，然后贴上标签、包装并准备运往全球。

团队能进行技术转移吗?这是生产特定产品和过程的技能、知识、技术和方法从一个制造地点转移到另一个制造地点的精确过程。这需要大量的计划、对细节的关注和协调，以确保生产可以在同样严格的参数、控制和质量体系下从一个地点转移到另一个地点，所有这些都是在监管批准下进行的。此举是为了确保有足够的药物提供给有需要的病人。

三件事是关键;我们的人民的安全，强烈关注优先事项，以及我们对现在和未来患者提供药物的承诺。“

同一周，俄勒冈州俄勒冈州州长为所有必不可少人员授权工作 - 从家庭订单。大约三分之一的Hillsboro劳动力在现场工作的社会疏远措施，它归结为优先事项：“让我们的人民安全和供应药物给患者，”蒂姆说。

生物技术设施是无菌的，当员工在细胞或药品附近工作时，微生物控制是保持洁净环境的关键。“更衣”，即员工从头到脚穿戴个人防护装备的过程，是保护生产环境和产品的标准程序。但在COVID-19时期，帮助保护员工也是一项福利。

焦点

有了现有的现场规程和新的COVID-19安全措施，现在是专注于手头任务的时候了。前所未有的情况需要创新思维和大胆的新想法，而这正是团队所做的。

技术转让通常需要12至18个月。Hillsboro在四周内完成了它，而不会影响质量或安全性。蒂姆说，快速和灵活的秘诀在于为团队提供清晰的焦点，奇异的目标和做出决策的权力。

“我们为该网站的1号优先考虑，我们阻止了许多其他事情，”蒂姆说。“我们通常会立即致力于许多项目和举措。但是，当我们真正关注一个重要的事情时，我们可以在纪录的时间内完成。“

授权

Genentech网站组织了四个队伍来开展技术转让。在正常时期，每个人都通过多层治理结构报告。在这种情况下，每个小队都做出了向前移动项目的决定。他们还采用了一种新的方法，使用与罗氏全球团队和八年的生产经验合作创建一个新的计划并在纪录时完成相同的任务，以相同的任务。

“我们问：'我们真正在这四周内完成了什么，而是遵循需要12到18个月的步骤？”蒂姆说。“如果该计划说12到18个月，猜猜是什么？需要12到18个月。但如果你打破它，我真的需要做什么？“

如果你赋予员工权力，组建正确的团队来做决定，并为他们提供保障，让他们以最高效的方式开展工作，我们的员工能做的事情将是惊人的。”

敏捷性

一些员工在家工作，一些重要员工在现场工作，他们使用虚拟的交互式协作工具，如Trello board和Jamboard来跟踪行动和决策。他们咨询了其他全球网站，从过去的经验中分析数据，应用自己的经验，比较差距和效率，然后继续前进。

“通过在盒子外面思考，我们以一种创新的转移方式出来了，”蒂姆说。“这对所有制药技术运营来说是一个惊人的成就，因为它从每个人都开始合作以支持我们并实现这一目标。”

另一个挑战吗?一旦药物准备好，只有几个航班可以把它们送到美国国内的目的地和世界各地的其他地方。再一次，合作至关重要，罗氏供应链专家帮助团队跟踪和定位特定航班。

Tim说:“所有的东西都必须对齐。“我们的制作人员不能错过任何一个节拍。从我们停止生产计划到发货通常需要90天左右。我们在22天内就完成了。我们准时生产，因为产品第二天要上飞机。这是唯一可用的飞机。”

目的

从3月中旬到7月，这支团队通过封锁、社交距离、不确定性、在家上学和杂货店货架短缺等方式，每周七天轮班不停地工作。没人抱怨。最后，在7月4日假期，他们进行了短暂的休息。

“我最近与一些团队成员交谈，我听到真正谐振的一件事，”蒂姆说。“这是我职业生涯的最有价值的六个月，他们感觉相同。他们为他们所取得的成就和工作的影响感到自豪。令人惊叹的目的感不仅仅是在这个网站，而是整个全面的制药技术。我们知道我们可以对患者进行差异，为社会为“