CINtec组织学 - ayx足球彩票

对于需要阴道镜检查的女性，CINtec组织学提供了更客观的宫颈活检解释，帮助病理学家准确地识别更多的宫颈疾病。这是fda批准的唯一用于宫颈活检标本临床/IVD评估的p16生物标志物测试。

CINtec组织学旨在增强识别仅通过H&E或形态学解释可能会遗漏的隐匿性病变，有助于病理学家发现更高级别的疾病。

全球护理标准

CAP(美国病理学家学会)、ASCCP(美国阴道镜和宫颈病理学会)和WHO(世界卫生组织)建议在宫颈活检评估中辅助使用p16免疫组化。CINtec组织学的使用由>100个同行评审的出版物支持。^1、2

CERTAIN研究取得了有影响力的结果

确定(CERvicalT问题一个djunctive一N该研究是目前规模最大、最严格的免疫组化临床研究之一

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增加宫颈活检解释的客观性

CINtec组织学增加了宫颈活检解释的客观性，以帮助病理学家做出明智的诊断。

提高诊断一致性和一致性

CINtec组织学的辅助使用有助于病理学家确保只治疗正确的患者

你们的p16是否符合二类器械如CINtec组织学(p16)的定义标准?

〇经过验证的性能测试的重复性、再现性和精确性对于临床实验室来说是至关重要的，以确保他们报告正确的结果。与专门从事宫颈疾病的病理学家专家小组相比，CERTAIN研究证明了病理学家诊断的临床效用和一致性。
实时和加速稳定性和航运压力测试-CINtec组织学是在严格的检测开发过程下开发的。这为您的实验室提供了效率和信心，为病理学家提供了信心和确定性。
今天，只有CINtec组织学符合这些标准。没有其他p16 IHC产品符合这些重要的FDA要求。

参考文献

戴瑞敏，张志强，张志强，等。hpv相关病变下肛门生殖器鳞状上皮术语标准化项目:来自美国病理学家学院和美国阴道镜和宫颈病理学学会的背景和共识建议。Arch Pathol实验室2012;136(10): 1266 - 1297。
张志刚，张志刚，张志刚，等。宫颈肿瘤。见:Kurman RJ, Carcangui ML, Herrington CS, Young RH，主编。世界卫生组织女性生殖器官肿瘤分类。法国里昂:国际癌症研究机构和世卫组织;2014:169 - 206。
Stoler MH, Wright Jr TC, Ferenczy A，等。常规使用辅助p16免疫组化可提高宫颈活检解释的诊断一致性:来自CERTAIN研究的结果中华外科杂志，2018;42(8):1001-1009。

CINtec^®组织学(p16)