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印第安纳波利斯,2020年5月19日-罗氏公司(六:RO,罗格;OTCQX:股市)今天宣布Elecsys®Anti-SARS-CoV-2抗体测试是住在20多个商业和医院实验室网站在美国,计划在接下来的几个星期增加超过200个商业和医院实验室的网站每周执行数以百万计的测试的能力。的Elecsys®Anti-SARS-CoV-2抗体测试本月早些时候收到FDA紧急使用授权。
罗氏抗体测试是独特的设计来确定成熟(高亲和力)抗体在免疫反应后期开发,大大减少假阳性结果的机会。它提供了特异性99.8%,大于以前可用的抗体测试。这种特异性确定可靠至关重要如果一个人一直暴露在病毒和抗体。检测特异性和敏感性较低会导致大量的人口误诊病例。假阳性结果可能会危及病人表示他们当他们没有的抗体。
“我们的长期关系和与罗氏的合作使我们介绍许多创新,高质量的检测对于临床医生和患者,这是现在比以往任何时候都更重要,”布莱恩他博士说,首席医疗官、LabCorp诊断。“罗氏的新抗体测试允许LabCorp提供更多选择和增加COVID-19测试能力作为我们支持国家健康危机的反应。”
罗氏公司已经超过3000执行抗体测试分析仪安装在美国。罗氏正在分发美国数以百万计的每周测试实验室,可以快速实现,让最广泛的地理范围和提供测试通过COVID-19打击最为严重的地区。
罗氏公司正在努力满足需求的迅速扩展全球生产为了尽快拓展更广泛的访问。
医疗服务提供者可以通过正常的顺序测试病人临床实验室的过程。
的Elecsys®Anti-SARS-CoV-2测试,这是基于一个在溶液中double-antigen三明治格式,可以检测到新的冠状病毒抗体引起COVID-19,这可能意味着一个人是否已经感染和潜在的发展对病毒的免疫力。基于共有5272个样本的测量的Elecsys®Anti-SARS-CoV-2试验特异性99.8%,显示没有大感冒,艾滋病毒和其他冠状病毒。这意味着它可以降低假阳性的可能性由于类似抗体的检测可能出现在一个独立的个体。Elecsys®Anti-SARS-CoV-2抗体检测灵敏度为100%的样本PCR-confirmed感染后14天。截至2020年4月24日,没有研究评价是否存在抗体SARS-CoV-2授予豁免权随后人类感染这种病毒。
对医疗服务提供者的更多信息,病人和公众可在diagnostics.roche.com。技术测试是可用的信息Elecsys®Anti-SARS-CoV-2测试。
的Elecsys Anti-SARS-CoV-2测试没有被FDA清除或批准。它已经被FDA批准在欧洲大学协会授权使用的实验室。这个测试已经授权只检测SARS-CoV-2抗体的存在,不是为了其他任何病毒或病菌。期间只有授权声明,紧急情况下存在证明授权使用的体外诊断检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1), 21个事项§360 bbb-3 (b)(1),除非提前终止或撤销授权。
罗氏是一个全球的先锋制药和诊断重点推进科学来改善人们的生活。制药和诊断的综合优势一个屋檐下了罗氏个性化医疗的领袖——一项战略,旨在配合正确的治疗每个病人的最佳方式。
罗氏公司是世界上最大的生物技术公司,与真正的分化药物在肿瘤免疫学、传染病、眼科和中枢神经系统疾病。罗氏公司也是全球领先的体外诊断和组织癌症诊断,和糖尿病管理的领跑者。
罗氏公司成立于1896年,继续寻找更好的方法来预防,诊断和治疗疾病和可持续发展对社会的贡献。该公司还旨在改善病人获得医疗创新与所有利益相关方合作。30多药物由罗氏公司中包括世界卫生组织模型基本药物清单,其中救命的抗生素、抗疟药和癌症药物。此外,连续十一年,罗氏公司已经被认定为最可持续的企业在制药行业道琼斯可持续发展指数(DJSI)。爱游戏体育博彩
瑞士罗氏集团总部位于巴塞尔活跃在100多个国家,2019年全球雇佣了大约98000人。2019年,罗氏研发投资117亿瑞士法郎,销售额为615亿瑞士法郎。基因泰克公司,在美国,是一个全资罗氏集团的成员。罗氏公司的大股东Chugai制药、日本。有关更多信息,请访问www.ayx036.com或diagnostics.roche.com。
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