把它取下

公布06年7月20日

如果建立的罗氏药物有助于严重的Covid-19患者，则必须开始迅速测试临床试验。我们与Roche Veteran Stefan Frings说话，谁正在协调其中一些努力。

您和您的同事一直在全速上运行此试验。你能告诉我们更多关于试验的目的吗？
Covacta，因为审判被称为，正在学习actemra在严重生病的患者患有Covid-19相关肺炎的患者。其中一个终点是看它是否会减少需要机械通风的患者的数量，或者缩短已经接受的那些患者的机械通风时间。每天我们都可以节省在此努力，并提前结果，所有参与的所有利益相关者都越好。在这一审判上工作的每个人都敏锐地意识到这一责任，以及在大流行期间对生物野蛮行业的期望，并尽一切努力提供。

由于审判必须如此迅速开始，以来，有些事情是不同的？
临床试验的典型时间表只是不适用于此试验。从想法到第一个病人，这是一个几周的问题。事实上，在我们的规划工具中，时间表甚至无法正确映射，因为它们比预见的最具侵略性的时间表短。

来自临床研究的缺点证据和数据越来越多，研究了致动力在Covid-19相关肺炎中的潜在作用。这些试验和Covatta之间有什么区别？
关键差异是研究的设计。临床开发中的黄金标准是产生明确证据的是随机对照试验，其理想的安慰剂控制和盲。虽然此语句存在例外，但它通常是真正的，随机试验能够限制各种偏见。

为什么这是重要的？
在诸如Covid-19肺炎的疾病中，许多患者在没有任何特定治疗的情况下越来越好，例如，只是支持性护理。回顾性数据分析或预期单手臂试验，报告有多少患者有所改善，不需要通风，并幸存下来，可以通过设计来阐明是否具体干预，例如特定干预。药物治疗改善了结果或不改善（并且一个可能甚至不排除介入是否可能恶化结果）。通过将患者分配给偶然的干预或控制（=随机化），并且当治疗医师和患者都不知道（=双盲）时患者是否接受有效干预或放置进一步的偏差。对于Covid-19患者，基线状态（不需要氧气，需要氧气但没有机械通气或需要机械通气）是关键结果参数的预后因素，如医院排放或存活，因此应该在适当的治疗臂中的相似比例设计的随机试验（了解有关临床试验的更多信息）。

通过CovActa试验，我们设计了目的是一种试验，该试验将能够以最高级别的证据生成数据，因为它是随机的，安慰剂控制和双盲。

它是如何让你觉得成为这个幅度的一部分？
我觉得很荣幸，谦卑地成为罗氏努力打击这种大流行的一部分。当我们在2020年在诊断测试和分子上识别和潜在治疗疾病时，我们会告诉我们的孙子孙女，那么我们将在2020年在2020年锻炼身体诊断和潜在治疗疾病时。

您的主要学习在您前进时，您的主要学习是什么？
这只是一个惊人，如果有能力和专用的人挑战我们围绕我们如何进行试验的传统智慧，可以实现多少。虽然审判的努力一直很棒，但总有野心实现更多。看到每个人的激情和能量不仅仅是这一审判，它仍然是惊人的，但所有可交付成果最终都需要满足有需要的患者。

这项审判对你的个人生活有什么样的影响？你有多么强调？
我必须承认，由于互联网带宽不足，最紧张的部分无法充分工作。住在边境三角区格伦赫（德国）附近，我们也没有良好的手机覆盖。所以无法拥有一个良好的语音连接，更不用说梦想在环聊或缺少账单的众多电话中的视频连接（比尔安德森;首席执行官Roche Pharma）和其他人，引起了相当多的压力。好消息是，我对高速互联网的优先获得，并且过去几个月，我有玻璃纤维连接。最后，从家里工作已经变得不可行，但也很愉快。