获得调查药物
我们的重点是在临床试验中注册患者，以获得能够进行监管和报销机构审查和决定这些新药物是否应注册和报销所需的数据。监管机构的批准是唯一一个在合格的医疗保健专业人员监督下使用的药物广泛使用的药物。
然而，Roche认识到，一些严重或危及生命的疾病或病症的患者可能没有资格获得任何临床试验，并且可能没有其他治疗方案。因此，在特定情况下，遵守适用的法律法规，罗氏可以为临床试验过程之外的调查药物提供预批准进入（PAA）的患者，在监管机构批准之前。这可能是一组患者通过当地PAA计划，例如扩展的访问计划或通过富有同情心的患者进行个别患者。
有关PAA的更多信息可以在我们的中找到罗氏定位纸。
目前可用以下全局富有同情心程序*：
迹象 |
程序名称 |
NTRK融合阳性实体瘤 |
entectinib的富有同情心使用（Cu） |
ROS-1阳性非小细胞肺癌 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 |
富有同情的使用（Cu）用于glofitamab |
转化卵泡淋巴瘤 |
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原发性纵隔B细胞淋巴瘤 |
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滤泡淋巴瘤 |
摩西纽扣的同情使用（Cu） |
披风细胞淋巴瘤 |
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脊髓肌肉萎缩型1 |
Risdimplam的富有同情心（CU）（SMA 1） |
脊髓肌萎缩2型 |
Risdimplam（SMA型）的同情使用（CU） |
神经髓炎Optica谱疾病（NMOSD） |
SATRALIZUMAB的同情使用（CU） |
（*按合格医疗专业人员开放要求）
免责声明：现有计划不保证所有国家的可用性。不同国家的各种监管机制存在，为新药物提供PAA，因此，将发生PAA的国家具体变化。对药物的任何预先批准访问必须始终遵守适用的国家/地区的法律法规，包括药物进口要求（见下文**）。
有关您所在国家/地区的这些计划的更多信息，请联系您所在国家/地区的医疗信息团队或使用您的问题Roche医疗信息网站。可以找到所有Roche附属公司的列表这里。
**国家具体规定的例子
- 英国：https://www.gov.uk/government/collections/early-access-to-medicines-scheme-eams-cientificions.
- 法国：所有COHORT ATU计划发布在法国卫生局网站上：http://ansm.sante.fr/。