宫颈癌是当今最可预防的癌症之一，这要归功于疫苗接种、筛查和早期治疗。尽管如此，宫颈癌仍然是全球女性最常见和最致命的癌症之一。每年约有57万名妇女被诊断患有子宫颈癌。1

几乎所有宫颈癌(超过99%)都是由持续的高危人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的。2在癌症发展之前，及早发现和治疗癌前病变是一项重要的预防策略．2

2020年，世界卫生组织(世卫组织)成员国应对了这一公共卫生挑战，通过了呼吁消除宫颈癌的具体目标，包括HPV疫苗接种、筛查和治疗的具体目标。为了实现这些目标，各国，特别是那些疾病负担最重的国家，必须立即采取行动。

几十年来，巴氏试验一直是筛查宫颈癌的标准。Papanicolaou检查(也称为巴氏涂片)是乔治·帕帕尼科劳博士在20世纪40年代发明的，他注意到异常的宫颈细胞与随后发生的侵袭性癌症之间的关系。在测试过程中，医疗保健专业人员使用特殊工具从子宫颈表面收集细胞，并将其送到实验室进行分析。

在已有筛查计划的国家，宫颈癌发病率在过去四十年中下降了65%但作为一种一线的初级筛查测试，它有一定的局限性，部分原因是测试的主观解释和相对较低的敏感性。4、5

有了今天的技术，我们可以做得更好。事实上，许多国家已经在与医学学会和卫生部合作，实施更新的指南，强调HPV检测可以替代巴氏细胞学作为一线筛查。

在20世纪80年代，人类乳头瘤病毒与子宫颈癌之间的联系被确定，1996年世界卫生组织公开承认人类乳头瘤病毒是子宫颈癌发展的最重要危险因素。

HPV是一种常见病毒;大约80%的女性(和男性)在50岁时会感染HPV。6HPV有200多种。7有些类型比其他类型风险更大。事实上，70%的宫颈癌病例是由两种特定的基因型引起的——hpv 16和18。8并非所有感染HPV的女性都会发展为宫颈癌前病变或癌症。3.绝大多数HPV感染是短暂性的，由免疫系统处理，不会对健康产生长期影响。然而，在一些妇女中，感染会持续，如果不及时治疗，久而久之可能导致宫颈疾病，最终导致癌症。7

以HPV科学为重点，改进宫颈癌筛查，使我们能够找到解决问题的创新方案，带来新的分类和诊断测试选择。每5年一次的HPV初级检测在预防宫颈癌方面比单独的巴氏细胞学检查更有效，比联合检测更有效，减少了检测次数，同时提供了类似的结果。2

美国癌症协会2020年指南建议，25-65岁的女性每五年进行宫颈癌筛查和HPV检测，作为优于巴氏试验和巴氏试验和HPV联合检测的首选方法。2这些指南反映了美国和世界各地宫颈癌预防的迅速变化，重点是更好的结果，检测效率和更简化的筛查。2

现代子宫颈筛查现在包括HPV DNA检测，使用与巴氏细胞学收集的相同类型的样本。现在可以对女性进行高危HPV检测。

在一项对6万多名女性的分析中，高危HPV检测在检测宫颈疾病方面比巴氏试验更敏感(96.1% vs. 53.0%)，这一发现后来被一项包括4.7万多名女性的研究证实。9、10

虽然HPV感染无法治愈，但有可能阻止疾病进展并治疗癌前病变或癌症。高危HPV阳性的女性需要根据推荐的临床指南进行管理。在进行下一轮筛查之前，高风险人乳头瘤病毒检测呈阴性的妇女可以放心地说，她患子宫颈癌的风险非常低。2

对于一种高危类型的HPV检测呈阳性的女性，需要做出下一步的决定。基于生物标志物技术，细胞学作为一种分类检测的最新发展，比传统的巴氏细胞学有了重大改进，可以识别有风险的妇女，并在其发展为更严重的疾病之前发现和治疗癌前病变。11

在细胞学中，训练有素的技术人员在由HPV感染引起的细胞中寻找异常，这是疾病进展风险的指标(联合检测或分诊)。使用传统的显微染色技术，如巴氏试验，很难将异常细胞与正常细胞区分开来。

新的生物标志物测试，寻找p16和Ki-67在单个细胞中的存在，显著增强了细胞学过程。生物标志物p16和Ki-67的共同表达表明了一种异常，它提供了明确的信息，帮助区分哪些HPV阳性女性风险最高，并可能从立即随访中获益最多。12p16和Ki-67双染色阴性且未显示细胞致癌转化迹象的女性，可以给予更多时间让身体清除病毒。13这些女性可以根据临床医生的建议再次进行检测。

这种生物标记物测试比标准细胞学更敏感，可以更准确地识别可能患有癌前病变的女性。12基于我们对HPV感染的基础科学和生物学的理解，这项测试可以识别那些感染HPV的女性，这些感染可能会将感染细胞转化为癌细胞。这提高了病理学家诊断宫颈疾病和临床医生做出治疗决定的能力。

该测试是对来自最初用于HPV和巴氏细胞学测试的同一瓶的宫颈细胞进行的。这些生物标志物检测呈阳性的女性将从阴道镜检查等即时干预中受益最大，而检测呈阴性的女性患宫颈疾病的风险较低，可以自信地给予这种保证。11

这种检查可以降低宫颈癌或癌前病变未被发现的风险，同时有助于尽可能有效地使用阴道镜，降低医疗成本和阴道镜检查程序的潜在不良影响。11

对于阴道镜检查的女性，诊断确认测试使用先进的生物标志物技术来确认癌前病变的存在或不存在，可以提高病理学家诊断宫颈疾病和临床医生做出治疗决定的能力。

罗氏宫颈癌解决方案医疗事务高级总监Ed Baker博士说:“先进的筛查和诊断解决方案的广泛实施，解决了以前的限制，在与宫颈癌的斗争中非常强大。”“我们有潜力更早地发现有宫颈癌前期或癌症风险的女性，以确保疾病不会被发现。”他说，这也将有助于减少接受不必要手术的患者数量。

“罗氏仍然坚定地致力于保护和改善女性的健康。他说。“我们将继续把人力和资源集中在宫颈癌前疾病的发现和早期干预上。我们与全球医疗界的目标是拯救生命，防止不必要的治疗和担忧。”

参考文献

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4. Stoler等人，USSILTS (ALTS)的ASC组。宫颈细胞学和组织学解释的观察者间重复性:来自ASCUS-LSIL分诊研究的现实估计。《美国医学协会杂志》上。2001;285(11):1500 - 5。

5. Perkins等，2019 ASCCP基于风险的管理共识指南，用于异常宫颈癌筛查试验和癌症前体。中华泌尿外科杂志2020;24(2):102-31。

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10. 卡塞尔等人。25岁及以上女性宫颈癌筛查中致癌人乳头瘤病毒(HPV)检测和HPV16或HPV18基因分型的性能:ATHENA研究的亚分析《医学杂志》2011;12(9):880-90。

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12. CINtec PLUS细胞学包装插入，罗氏诊断，2020年。

13. Clarke MA，等。hpv阳性女性p16/Ki-67双染色分诊后宫颈癌前五年的风险JAMA肿瘤学。5(2): 181 - 2019; 6。