作者:Alan Sandler(肿瘤学产品开发高级副总裁)和Nancy Valente(肿瘤学产品开发高级副总裁)

然而，人们越来越乐观地认为，我们能够取得进展。一开始，我们看到改进的化疗药物实现了这一承诺。随后在1997年和1998年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了针对某些类型癌症的首个靶向抗体和首个个体化药物。我们为罗氏/基因泰克的科学家率先开发这些药物感到自豪，但看到癌症界在过去20年共同取得的进步，我们也感到羞愧。今天，肿瘤学家有大量的选择——自2010年以来，FDA每年都至少批准了12种新药或现有药物的新用途。反过来，更多的患者活得更长，治疗也变得更全面，包括整形外科医生、精神科医生、职业顾问和准入专家等专家。

这些新药改写了患者、家属和医疗保健专业人员的规则，他们越来越发现有可能将某些癌症作为慢性疾病而不是绝症来管理。这些药物在质量上是不同的;除了化疗，现在有超过80种药物通过干扰癌症生物学的某些特定方面或通过激活免疫系统对抗癌细胞发挥作用。

在罗氏，我们有幸帮助指导新药从实验室进入临床，我们很高兴能成为癌症研究新时代的一部分，在这个时代，我们可以利用我们对癌症的理解，并将其与 真实世界的数据和高级分析 进一步加快步伐。随着癌症护理的复杂性增加，我们从病人护理的各个方面都在问自己:我们可以开发哪些药物来帮助当今最需要帮助的人?哪些端点能给我们提供最多的信息，以帮助医疗保健专业人员做出最佳的治疗决定?我们能否通过与其他公司合作，找到新的药物组合来改善疗效?我们如何设计试验以在保持必要的严谨性的同时更快地得到结果?我们如何不仅促进药物本身，而且促进保健的提供?我们根据现有的数据、科学告诉我们的信息以及什么能帮助那些最难治疗的疾病的患者来评估这些问题。

我们所看到的许多进步代表了个性化医疗改革的第一阶段，这将极大地改变未来几十年的医疗实践。所以我们正在尽我们所能推动这一进程，通过发展基础设施和使用 工具 它可以积累和分析大量的患者数据，并有助于为治疗决策提供信息。数据安全在这里至关重要，所以我们也在执行严格的协议来保证这些数据的安全。除非人们能够安心地为科学进步贡献自己的数据，否则个性化的医疗保健就不会成功。

我们已经取得了令人鼓舞的进展，使患者与治疗相匹配，并确定了跨越化疗、多种靶向药物和免疫疗法的新组合。我们正在将个体化医疗的概念推向极限，研究个体化癌症疫苗，利用癌症分子标签的独特组合，引导患者的免疫系统对抗癌症。利用从基因组分析中获得的见解，我们还发现了跨越不同癌症的基因融合和突变等共性，使单一药物能够治疗多种不同类型的肿瘤，无论它们起源于何处。随着这些与肿瘤无关的治疗方法越来越多，肿瘤学家们开始越来越多地不再根据肿瘤的起源位置来考虑癌症，而是根据特征突变来考虑癌症，这些突变使它们容易受到特定治疗的影响。这种方法在罕见癌症中尤其重要，包括许多在儿童中发现的癌症，在这些癌症中，可能很难招募足够多的患者参加临床试验，以收集关于单一类型疾病的足够数据。

我们相信，这样的创新将改变被诊断为癌症的意义。然而，当他们这样做的时候，我们需要找到更快地为患者提供变革性治疗的方法。我们能做到这一点的一种方法是使用真实世界的数据来填充试验的控制部分，所以我们不需要登记病人来接受标准的治疗。这种方法让所有参与者都能获得实验性治疗，也有助于加速注册，这反过来可能导致更快的可用性。

我们的临床试验也包括新奇 端点 这可以让我们更早地知道一种治疗是否超出了护理标准，也可以帮助显示一个人可以从一种药物中受益多长时间。由于癌症患者在确诊后活得更长，这些新的测量方法将比传统的测量方法更合适、更有效。

所有这些进展都使我们相信，我们生活在一个癌症治疗进步的特殊时代——在某些方面，进步才刚刚开始。但要想继续前进，我们就不能墨守成规。我们的首席医疗官桑德拉·霍宁(Sandra Horning)曾指出，在与癌症的斗争中，我们是“合作伙伴、投资者、催化剂和颠覆者”。在为患者寻求更好的治疗方法时，我们必须牢记这一点。我们如何和癌症团体一起，在我们提供医疗服务的过程中，处理这些大问题?我们如何打破医疗保健领域人员之间的隔阂?让人欣慰的是，在过去的20年里，我们已经取得了长足的进步，但凭借我们现在所拥有的资源，我们必须做得更多，才能让重大的解决方案早日出现。

在罗氏，我们很幸运能够接触到最好的科学家;真实世界和基因组数据的强大数据库;创新合作伙伴;以及资源，以建立一个包括药物、诊断和数据的综合投资组合。我们相信，这可能是未来产业主导创新的一个模式，并相信它最终将为所有患有严重疾病(包括癌症)的人带来更好的结果。没有人能单独在对抗癌症方面取得有意义的进展。我们打算继续与癌症界合作，推进和塑造患者护理，直到每一个被诊断出的人都是幸存者。

(本文首发于 gene.com ）