测量多发性硬化症(MS) -一个术语表

多发性硬化症(MS)没有单一的衡量标准。本术语表对用于定义如何测量多发性硬化症的一些术语提供了简单的解释。

年复发率(ARR)

在一项临床研究中,一组患者在一年内的平均复发次数。1

脑容量损失

脑容量的整体下降是由于MS疾病活动,这可以用MRI测量。脑容量减少也被称为“萎缩”,与永久性残疾有关。2

综合确认残疾进展

测量一个人的残疾恶化的风险基于三个残疾终点中的任何一个-确认的残疾进展(CDP),步行速度(T25-FW)和手功能(9-HPT)。

确认残疾进展(CDP)

衡量一个人的EDSS分数(见下文)在预先确定的时间段内持续的增加,这意味着一个人的身体残疾增加了。3.

残疾

在多发性硬化症的进展中,由于中枢神经系统(CNS)的损伤而导致的能力的丧失,可能是不可逆的。4

疾病活动

无论一个人的多发性硬化症的过程是什么,复发或进行性多发性硬化症可能在不同的时间点是活跃或不活跃的。疾病活动可能表现为新的或恶化的体征或症状(复发)。5也可能存在潜在的疾病活动(炎症或中枢神经系统损伤),可以用磁共振成像(MRI)等特殊设备检测到——即使临床症状不明显或似乎没有恶化。疾病活动可导致残疾进展。

伤残状况扩展量表(EDSS)

测量身体残疾的程度是基于对全身七个功能系统的神经检查,加上一个人的行走能力。在过去的40年里,EDSS和它的前身DSS已经在几乎每一个MS临床试验中使用。6

Gadolinium-enhanced t1加权磁共振成像

在注射静脉显像造影剂(钆)后,MRI扫描显示活动性病变呈亮白色。7

多发性硬化功能复合材料

在20世纪90年代末首次引入的三种独立残疾评估的综合衡量方法。MSFC的计算基于腿、手和认知功能(T25-FW, 9-HPT, PASAT)。8

没有疾病活动的证据(NEDA)

基于复发、残疾进展和MRI结果的疾病活动性综合测量。如果某人符合NEDA标准,他们在规定的时间内不会有可测量的疾病活动。9

无进展或活动性疾病的证据(NEPAD)

一种新的复合终点,可测量疾病活动(复发和MRI活动)和进展(残疾)的综合缺失。NEPAD与NEDA相似,但使用复合终点(EDSS未确认残疾进展,T25-FW进展20%,9-HPT进展20%)来衡量残疾。这可能代表了PPMS患者整体疾病活动性和进展的更全面的测量方法。

无进展证据(NEP)

一个新的复合终点测量了没有确认的残疾状态进展(EDSS)、行走速度(T25-FW)和上肢功能(9-HPT)的人的比例,可能代表了PPMS患者的一个新的结果。

九孔钉试验(9-HPT)

测量手臂、手腕和手的功能,方法是计算一个人用一只手把9个钉子插入9个孔,然后取出它们的速度。10

节奏听觉串行加法(PASAT)

通过测试思维速度和计算能力来衡量认知功能。11

进展与复发活性无关(PIRA)

衡量一个人的残疾恶化独立于复发,基于复合残疾评分确认残疾进展(CDP),步行速度(T25-FW)和手/臂功能(9-HPT)。这可能是潜在疾病进展的一个指标。

复发

由中枢神经系统(CNS)炎症引起的新的或恶化的体征和症状。这些症状发展迅速,持续至少24小时,可能持续几天到几周。复发后可能会完全康复或持续残疾。12

慢变性病变(SEL)

大脑中的慢性炎症存在于病变和正常组织中,并且更有可能发生在进展性多发性硬化症患者中。最近的科学进展表明,sel可以用传统的大脑MRI来测量。脑sel可能是一种对大脑已有病变的持续慢性组织损伤的测量方法。14

t2加权磁共振成像

显示所有病变,包括活动性和慢性病变。它们呈亮白色,可以随着时间的推移进行跟踪,以衡量一个人的多发性硬化症的进展情况。7

定时25英尺步行(T25-FW)

通过测量一个患有多发性硬化症的人能走25英尺的速度来确定行走速度。13

  1. 多发性硬化症联盟。在多发性硬化症中使用疾病修正疗法:原理和目前的证据总结。可以在 http://www.nationalmssociety.org/getmedia/1e64b96c - 9 - e55 - 400 - e - 9 - a64 0 - cdf5e2d60fe/summarydmtpaper_决赛。 2016年9月访问。

  2. Bermel, RA,等人。多发性硬化症患者脑萎缩的测量及临床意义。柳叶刀神经病学,2006;5(2): 158 - 170。

  3. 温德尔H,嘴SG。延缓多发性硬化症患者残疾进展的药理学方法。药。2015;75(9):947 - 977。

  4. Giovannoni, G,等。脑健康:多发性硬化症中的时间问题。2015;14页。

  5. 卢布林FD,等。定义多发性硬化症的临床过程。神经学。2014;83(3): 278 - 86。

  6. 国家社会女士。功能系统评分(FSS)与扩展残疾状态量表。可以在 https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Functional-Systems-Scores- (FSS) -and-Expanded-Disab 2016年9月访问。

  7. 国家社会女士。核磁共振成像。可以在 https://www.nationalmssociety.org/Symptoms-Diagnosis/DiagnosingTools/MRI 2016年9月访问。

  8. 国家社会女士。多发性硬化功能复合材料。可以在 https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Multiple-Sclerosis-Functional-Composite-(所有) 2016年9月访问。

  9. 英国社会女士。NEDA(无疾病活动证据)。可以在 https://mstrust.org.uk/a-z/neda-no-evidence-disease-activity 2016年9月访问。

  10. 国家MS学会。9孔钉试验(9-HPT)。可以在 http://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-forResearchers/Clinical-Study-Measures/9-Hole-Peg-Test- (9-HPT) 2016年9月访问。

  11. 国家社会女士。节奏听觉序列相加测验(PASAT)。可以在 http://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Paced-Auditory-Serial-Addition-Test- (PASAT的)。 2016年9月访问。

  12. 国家社会女士。管理复发。可以在 http://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Managing-Relapses。 2016年9月访问。

  13. 国家社会女士。定时25英尺步行(T25-FW)。可以在 http://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Timed-25-Foot-Walk- (T25-FW) 2016年9月访问。

  14. Sethi V等人。多发性硬化症的缓慢侵蚀病变。2017年3月23日(3):464-472。

参考文献

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