关于药物警戒、医疗信息和产品投诉的隐私通知

在F.ayx3D老虎机 Hoffmann-La Roche Ltd(以下简称“罗氏”，“我们”，我们”)，我们认真对待数据隐私，并按照罗氏一般隐私政策和适用的隐私和数据保护法律(包括瑞士联邦数据保护法、欧盟一般数据保护条例(GDPR)以及其他适用的规范个人数据存储、处理、访问和转移的地方法律)对待您的所有个人数据。

本隐私声明(“声明”)旨在解释罗氏如何为药物警戒相关活动、医疗信息查询和产品投诉的目的收集和处理您的个人数据。本通知的范围仅限于为药物警戒、医疗信息查询和/或产品投诉而收集和处理您的个人数据。有关罗氏数据处理的一般信息，请访问 罗氏隐私声明。

加工的目的和法律依据。药物警戒

提供给罗氏的任何与不良事件或其他药物警戒相关活动有关的个人数据将仅用于上述目的。这些信息对公共卫生非常重要，将用于发现、评估、了解和预防不良反应或任何其他与药物有关的问题。

如果数据处理受GDPR约束，我们将出于这些目的收集和处理您的数据以遵守我们的法律义务(GDPR第6(1)(c)条和第9(2)(i)条)。我们还可能被要求向监管机构报告数据。您的资料不会用于任何其他用途。
处理目的和法律依据-医疗查询

提供给罗氏的任何与医疗咨询有关的个人数据都可能被用于回答咨询、跟进此类请求并将信息保存在医疗信息数据库中以供参考。在法律要求的情况下(如药物警戒和药物安全)，我们也可能被要求向监管机构报告数据。您的资料不会用于任何其他用途。

在数据处理受GDPR约束的情况下，我们基于合法利益(GDPR第6(1)(f)条)和(如果您是患者)您的(明确)同意(GDPR第6(1)(a)条和9(2)(a)条)收集和处理您的数据以回应您的询问。如果您不是患者，如果您通过在同意框上打了“同意”，则不会被视为同意处理个人数据作为另一项法律依据，即合法利益(GDPR第6 (1)(f)条)更合适，因此更适用。

如果数据处理在一定程度上受GDPR约束，如果需要报告不良事件，则您的数据可能会被处理以遵守罗氏法定药物警戒(GVP)义务(FDPR第6(1)(c)条和第9(2)(i)条)。如果您的医疗查询包含产品投诉，我们可能会处理您的数据，以遵守我们在药品安全方面的法律义务(GDPR第6(1)(c)条和第9(2)(i)条)。
处理的目的和法律依据-产品投诉

任何提供给罗氏的与产品投诉相关的个人数据将仅用于上述目的。这些信息对公共卫生非常重要，将用于对产品投诉进行评价、分类和评估，对此类要求采取后续行动，并将信息保存在产品投诉数据库中，以供参考。

如果数据处理受GDPR约束，我们将出于这些目的收集和处理您的数据，以遵守我们在相关情况下的法律义务(GDPR第6(1)(c)条和第9(2)(i)条)。我们还可能被要求向监管机构报告数据。

概述处理的目的和法律依据-数据处理是否以及在多大程度上受GDPR约束- - - - - -药物警戒，医疗咨询和产品投诉

 adverse events or other activities related to pharmacovigilance will be used solely for these purposes.","This processing is necessary to comply with Roche legal pharmacovigilance (GVP) obligations.","Article 6(1)(c) and Article 9(2)(i) GDPR"],["Your personal data related to a product complaint will be used solely for these purposes (e.g. will be used for the evaluation, classification and assessment of the product complaint, to follow up on such requests and to maintain the information in a product complaints database for reference).","This processing is necessary to comply with Roche´s legal obligations in the context.","Article 6(1)(c) and Article 9(2)(i) GDPR"],["Your personal data related to a medical inquiry may be used to answer the inquiry, follow up on such requests and maintain the information in a medical information database for reference.","This processing is in the legitimate interest of Roche to follow-up on your inquiries.\nIf you are a patient we will process your personal data based on your explicit consent.","Article 6(1)(f) GDPR\nArticles 6(1)(a) and 9(2)(a) of the GDPR"],["Your personal data related to a medical inquiry where reporting of adverse event or other activities related to pharmacovigilance is required will be used solely for these purposes.","This processing is necessary to comply with Roche legal pharmacovigilance (GVP) obligations.","Article 6(1)(c) and Article 9(2)(i) GDPR"],["Your personal data related to a medical inquiry that consist of a product complaint, will be used solely for these purposes.","This processing is necessary to comply with Roche´s legal obligations in the context.","Article 6(1)(c) and Article 9(2)(i) GDPR"]]" slot="left" uid="ef821dac-b950-4839-b53c-6463f338b744" id="ef821dac-b950-4839-b53c-6463f338b744" storyid="78853370" class="sc-roche-responsive-table-h hydrated">
目的
有关您的个人资料不良事件或其他与药物警戒相关的活动将仅用于这些目的。
您有关a的个人资料产品投诉只会用于上述目的(例如，会用于评价、分类及评估产品投诉，跟进有关要求，以及在产品投诉资料库中保存资料，以供参考)。
您有关a的个人资料医学调查可用于回答查询，跟进此类要求，并在医疗信息数据库中维护信息以供参考。
您有关a的个人资料报告与药物警戒相关的不良事件或其他活动的医疗询问所要求的将仅用于这些目的。
您有关a的个人资料包括产品投诉的医疗咨询，将仅用于这些目的。
法律基础
该处理是遵守罗氏法定药物警戒(GVP)义务所必需的。
此处理是遵守罗氏在此情况下的法律义务所必需的。
这一处理符合罗氏跟进您的询问的合法利益。如果您是患者，我们将在您明确同意的基础上处理您的个人数据。
该处理是遵守罗氏法定药物警戒(GVP)义务所必需的。
此处理是遵守罗氏在此情况下的法律义务所必需的。
引用
第6(1)(c)条和第9(2)(i)条GDPR
第6(1)(c)条和第9(2)(i)条GDPR
GDPR第6(1)(f)条GDPR第6(1)(a)条和9(2)(a)条
第6(1)(c)条和第9(2)(i)条GDPR
第6(1)(c)条和第9(2)(i)条GDPR
处理的个人资料类别

我们向您收集的信息类型将取决于数据主体和处理活动的类型:

  • 药物警戒:我们收集举报人的姓名、联络资料及所属单位/职业。如果出于药物警戒目的处理不良事件需要，我们可能会收集一些与发生不良事件的个人健康和病史相关的额外个人数据。

  • 医学调查:我们可能会收集提出查询的个人的姓名、联络资料及所属/职业。

  • 产品的投诉:我们可能会收集投诉者的姓名、联络资料及所属单位/职业。如果这些信息与产品投诉的评估、分类和评估有关，我们可能会收集一些与受产品投诉影响的个人健康和病史有关的其他个人数据。
你的个人资料的接收者

罗氏可能会将您提供给我们的数据共享给罗氏集团的公司及关联公司、业务合作伙伴和服务提供商，如有必要，将用于运营罗氏全球药物警戒数据库、罗氏产品投诉数据库，并履行药物警戒立法和/或药物安全立法的义务。

罗氏也有义务向全球卫生当局报告某些药物警戒和产品相关信息，包括与欧盟相比数据保护水平不同的国家。报告包含有关事件的详细信息，但只包含有限的个人数据:

  • 病人:提供的信息，包括年龄或出生日期/年(如规定允许)和性别(请注意，绝不会提供患者姓名)

  • 报告个人:为便于监管机构跟踪报告个人而提供的信息，包括姓名、职业、首字母、地址、电子邮件、电话号码

如果您的数据受GDPR保护，请补充信息:在罗氏集团、业务合作伙伴和服务提供商之间的数据交换中，您的个人数据可能会被转移到提供与您自己的数据保护级别不同的国家。在这种情况下，根据欧盟委员会2004年12月27日(2004/915/EC)和2010年2月05日(C(2010) 593)的决定或根据欧盟委员会2021年6月04日(EU 2021/914)的决定，包含欧盟标准合同条款的合同(以适用者为准)构成适当和适当的保障措施，以确保符合GDPR。
贮藏期

由于与药物警戒有关的信息(关于不良事件的报告)对公共卫生原因很重要，报告在产品销售的最后一个国家撤回该产品后至少保留10年。

作为医疗资料查询的一部分而保留的个人资料在收到后最少保存10年，最多保存15年。

由于与产品投诉和药品安全有关的信息对公众健康很重要，投诉记录，包括所载的个人数据，至少要保存15年。
有关你的权利的信息

如果处理您的个人数据受GDPR的约束，请注意，您有权要求罗氏提供我们存储哪些个人数据的信息以及我们处理这些数据的目的。您还可以要求查阅和更正您的个人数据，以及数据便携权(如果适用的话)(这意味着收集您的数据的法律依据是同意)。只有在个人数据处理基于同意或合法利益的情况下，才可能删除或限制处理。请注意，由于我们在药物警戒立法方面的法律义务，罗氏可能无法删除或限制对用于药物警戒的数据的处理。

如果数据处理是基于同意的，请注意，您有权在任何时候撤回您的同意，但在撤回之前不影响基于同意的处理的合法性。如果您想联系我们行使撤回同意的权利，请参见下面“数据控制者的身份和联系方式”一节中我们的联系方式。

为了防止您的数据在您要求删除后再次被输入我们的系统，为了您的利益，也为了我们遵守GDPR，我们可能会在我们的系统中保留您的姓名和电子邮件地址，并将其标记为“不再联系”。

如果您认为我们的数据处理不符合GDPR:您有权向负责的监管机构提出投诉。
数据控制器的身份和联系详细信息

ayx3D老虎机F. Hoffmann-La Roche Ltd，瑞士巴塞尔，Grenzacherstrasse 124, CH-4070，电子邮件: global.privacy@roche.com (“Roche”)是数据控制者。

如果您的个人数据受欧盟通用数据保护条例(EU) 2016/679(“GDPR”)保护:F. Hoffmann-La Roche Ltd .的欧盟代表是Roche Privacy GmbH, Emil-Barell-Str。ayx3D老虎机1, D-79639 grenzac - wyhlen。

请将与此信息相关的任何问题和请求发送给F. Hoffmann-La Roche有限公司，全球隐私办公室，瑞士巴塞尔，Grenzacherstraayx3D老虎机sse 124, CH-4070，电子邮件: global.privacy@roche.com。

一般信息