罗氏与Moderna合作，将SARS-CoV-2抗体测试纳入正在进行的COVID-19疫苗试验

• Moderna的疫苗触发了对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体反应
• Elecsys®Anti-SARS-CoV-2 S测试可以半定量测量疫苗试验参与者的SARS-CoV-2抗体水平，并有助于建立与COVID-19防护的相关性
• 美国FDA于2020年11月25日批准了Elecsys抗sars - cov -2 S测试的紧急使用授权

印第安纳波利斯，2020年12月9日-罗氏(SIX: RO, ROG;(OTCQX: RHHBY)今天宣布与Moderna Inc.合作，在Moderna的mRNA-1273疫苗研究试验中使用Elecsys®抗sars - cov -2 S抗体测试。这将有助于对SARS- CoV-2抗体进行半定量测量，并有助于建立疫苗诱导的保护与抗尖刺受体结合结构域(RBD)抗体水平之间的相关性。Moderna的疫苗可触发针对SARS-CoV-2刺突蛋白RBD的特异性抗体反应。在此之前，罗氏最近宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)，用于Elecsys®抗sars - cov -2 S抗体测试。

罗氏重视与Moderna的合作，其中包括在早期研究中成功使用我们针对核衣壳(N)蛋白的Elecsys抗sars - cov -2定性测试，罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker说。我们很高兴地看到，我们针对刺突蛋白的半定量Elecsys SARS-CoV-2 S检测现在也被用作Moderna疫苗试验的一部分，这最终可能有助于结束这场大流行。

使用罗氏检测方法测量抗rbd SARS-CoV-2抗体水平将有助于Moderna获得有关疫苗接种保护与抗体水平之间相关性的有价值的见解。¹这可以在评估个体是否或何时需要重新接种疫苗，或帮助回答其他临床相关问题方面发挥作用。

为了增强我们对SARS-CoV-2疫苗的了解，在接种疫苗之前了解一个人的抗体起始水平将是有益的，以便评估疫苗诱导的抗体水平的任何变化。这与针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体尤其相关，因为这些抗体已被证明具有强大的抗病毒活性，并与潜在的免疫力相关。¹测量抗体水平还可以在确定疫苗在预防感染和/或严重COVID- 19发展方面的有效性方面发挥作用。²

与Moderna的合作始于使用Elecsys抗SARS-CoV-2检测方法定性测定SARS-CoV-2抗体核衣壳。这是Moderna疫苗试验的一部分，用于基线和评估试验参与者的自然感染。

关于可能的SARS-COV-2疫苗

候选疫苗，如Moderna的mRNA-1237，旨在诱导针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体反应。任何针对SARS-CoV-2的潜在疫苗都将通过触发免疫反应来在接种疫苗的人体内产生中和抗体(以及其他机制)发挥作用。在此过程中，疫苗训练人体的免疫系统以可控的方式识别和对抗暴露于SARS-CoV-2的情况，而不会暴露于完整的病毒。²

关于Elecsys抗sars - cov -2 S检测

Elecsys®Anti-SARS-CoV-2 S是一种用于定性和半定量体外检测人血清和血浆中SARS-CoV-2抗体的免疫分析方法。通过血液样本，该测试可以测量冠状病毒刺突蛋白的抗体数量。具体来说，该测试针对的是针对病毒突刺蛋白的特定区域的抗体，该区域负责与宿主细胞受体结合，这是病毒进入宿主细胞所必需的。

这种抗体的存在和水平可以表明一个人是否已经被感染，并可能对病毒产生免疫力。

这在描述疫苗诱导的免疫反应方面起着重要作用。²目前大多数候选疫苗旨在诱导针对刺突蛋白的抗体反应。

关于Elecsys抗sars - cov -2检测

Elecsys Anti-SARS-CoV-2是一种用于定性、体外检测人血清和血浆中SARS-CoV-2抗体的免疫分析方法。这种测试可以检测出冠状病毒的抗体，这可以表明一个人是否已经被感染，并可能对病毒产生免疫力。该检测还可以帮助确定特定人群的血清流行率(即病毒抗体个体的频率)。

临床实验室可以在罗氏cobas e分析仪上进行这两种测试，该分析仪在世界各地广泛使用。这些全自动系统可在大约18分钟内提供SARS-CoV-2检测结果，根据分析仪的不同，测试吞吐量最高可达300次/小时。^3.

爱游戏ayx冰球关于罗氏对COVID-19大流行的应对

为应对全球COVID-19医疗危机，罗氏开发了越来越多的诊断解决方案，帮助检测和诊断患者的感染，并为医疗系统提供数字支持。罗氏还将继续识别、开发和支持可在治疗该疾病中发挥作用的潜在疗法。可靠、高质量的检测对于帮助卫生保健系统战胜这场大流行至关重要。

罗氏将继续与医疗保健提供商、实验室、当局和组织合作，以确保患者在这一充满挑战的时期继续接受所需的检测、治疗和护理。

罗氏COVID-19解决方案包括:

• 用于检测导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的高容量分子检测(FDA紧急使用授权(EUA)，并在接受CE标志的国家提供)
• 一种基于SARS-CoV-2实验室的抗体检测，旨在检测血液中针对核衣壳的抗体(FDA EUA和CE标记)
• IL-6检测，以协助识别确诊COVID-19患者的严重炎症反应(FDA EUA和CE Mark)
• 同时检测和区分SARS-CoV-2和a /B流感的高容量分子检测，因为两者的症状相似(FDA EUA和CE标记)
• 第二次SARS-CoV-2抗体测试，旨在测量抗体对刺突蛋白的反应，以帮助评估患者的免疫反应，并支持恢复期血浆疗法的开发(FDA EUA和CE标记)
• 即时分子PCR检测，同时检测和区分SARS-CoV-2和流感a /B感染，以支持紧急分类和诊断(FDA EUA和CE Mark)

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罗氏是全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学进步，改善人们的生活。罗氏将制药和诊断的优势结合在一起，使其成为个性化医疗保健领域的领导者，这一战略旨在以最佳方式为每位患者提供正确的治疗。

罗氏是全球最大的生物技术公司，在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏在体外诊断和基于组织的癌症诊断方面也是世界领先的，在糖尿病管理方面也是领跑者。

罗氏成立于1896年，一直致力于寻找更好的预防、诊断和治疗疾病的方法，为社会做出可持续的贡献。该公司还致力于通过与所有相关利益相关者合作，改善患者获得医疗创新的机会。罗氏公司开发的30多种药物被列入世界卫生组织基本药物标准清单，其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药物。此外，罗氏连续第11年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药行业最可持续发展的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2019年在全球拥有约9.8万名员工。2019年，罗氏在研发方面投入117亿瑞士法郎，销售额达615亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。如需更多信息，请访问www.ayx036.com。

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