elecsys®抗TSHR.

Elecsys Anti-TSHR(TRAK)是一种全自动测试,用于检测TSH受体的自身抗体

Elecsys®Anti-TSHR

复杂的测试简化和自动化

Elecsys Anti-TSHR(TRAK)是一种全自动测试,用于检测TSH受体的自身抗体

临床效用

  • 帮助检测或排除坟墓的自身免疫性甲状腺功能亢进和甲状腺散发自主权的分化1
  • 帮助监测治疗和复发预测1
  • 有助于评估怀孕的最后三个月发育胎儿甲状腺功能亢进的风险2

提高效率

  • 完全自动化测试以获得更多工作流程效率,允许整合鉴别诊断甲状腺疾病所需的测试
  • 抗TSHR结果的快速可用性支持甲状腺疾病和早期治疗的成本和时效差异诊断

高质量的结果

  • 先进的测定质量,基于经过验证和领先的ECL技术
  • 整个测量范围的优异精度(图1)
  • 高诊断价值,基于高灵敏度配对高特异性(图23.
Elecsys Anti-TSHR

图1:Elecsys Anti-TSHR的功能敏感性约为。0.9 IU / L显着低于截止(≥1.75IU / L),允许清晰地分化病理结果。

Elecsys Anti-TSHR

图2:高灵敏度为97%和99.5%的高精度抗TSHR测定支持临床准确性

临床研究包括:

  • 来自显然健康个体的436个样本
  • 210例甲状腺疾病患者,不包括严重疾病
  • 102例未经治疗的严重疾病患者

使用1.75 IU / L的截止值为97%的临床敏感性,并且获得99%的特异性。

elecsys®抗TSHR.

  • 测定时间

    27分钟

  • 样本量

    50μL.

  • 检测限*

    LOB = 0.5 IU / L.
    lod = 0.8 iu / l
    LOQ = 1.1 IU / L.

  • 测量范围

    0.8 - 40(LOD以下结果称为<0.8 IU / L)

  • 隔断

    1.75 IU / L.

  • 精确

    <6%

  • 可追溯性

    nibsc 1st是90/673

  • 完全不精确

    COBAS E.411 - 1.3-12.3%
    COBAS E.60X - 1.3-9.1%
    COBAS E.801 - 1.7-17.3%

* lob =空白的限制;lod =检测限;LOQ =定量限制,总允许误差≤20%。

参考

  1. Barbesino,G.和Tomer,Y。(2013)。临床点评:TSH受体抗体的临床效用。J Clin Endocrinol Metab,98(6):2247-55。
  2. Erik,K.A.等等。(2017)。美国甲状腺协会妊娠期甲状腺疾病诊断和管理的指导方针和产后。甲状腺。DOI:10.1089 / Thy.2016.0457。
  3. Hermsen,D。等。(2009)。第一个全自动测定检测TSH受体自身抗体的技术评价。Clin Chim Acta,401(1-2):84-89。
  4. elecsys®抗TSHR垫。号08496609190/08496633190