罗氏推出SARS-CoV-2快速抗体检测，为抗击COVID-19增加可靠的护理点检测解决方案

• 这种高质量的检测可以帮助在护理点可靠地对患者进行分类，并立即确定先前的感染情况
• 当静脉血抽血对患者来说不太容易或不太理想时，医疗专业人员可以通过微创手指穿刺轻松收集到少量血液样本，足以进行测试
  
• 便携式检测试剂盒可在多功能护理点或资源有限的环境中方便使用
  

巴塞尔，2020年7月28日-罗氏(SIX: RO, ROG;OTCQX: RHHBY)今天宣布在接受CE标志的市场推出SARS-CoV-2快速抗体检测。该产品是罗氏与SD Biosensor Inc.合作推出的，罗氏与后者有全球分销协议。我们的合作伙伴SD Biosensor正在积极制定紧急使用授权(EUA)¹提交给美国食品和药物管理局(FDA)。

这种新开发的SARS-CoV-2快速抗体检测方法适用于护理点环境，可帮助医疗保健专业人员识别已产生SARS-CoV-2抗体的患者，表明既往感染。该检测是罗氏帮助医疗保健系统抗击COVID-19的综合诊断产品组合的一部分，该产品组合还包括分子、血清学和数字解决方案。

SARS-CoV-2快速抗体检测可由卫生保健专业人员在临床实验室以外和患者附近的许多环境中进行。在需要及时做出决定、无法进行实验室SARS-CoV-2检测或手指刺刺取样是比静脉血抽血更好的选择的情况下，这是有益的。

罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker表示:“我们有责任帮助更好地管理COVID-19健康危机，并在需要的时间和地点为患者提供可靠的解决方案。我们很自豪，现在我们的COVID-19诊断产品组合中包含了一种可靠和高质量的护理点抗体检测。”

罗氏SARS-CoV-2快速抗体检测是一种快速色谱免疫分析法，用于定性检测人血清、血浆或全血中SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体。在症状出现后至少14天进行该检测时，灵敏度为99.03%。²检测特异性为98.65%。²该测试可以使用手指刺破的血液进行，在护理点设置中在10-15分钟内产生高性能结果。²研究结果可以帮助评估患者对病毒的免疫反应。随着人们对SARS-CoV-2免疫力的了解越来越多，该检测可能有助于评估谁已经对该病毒产生了可能的免疫力。

人体对许多疾病产生抗体。在当前COVID-19大流行的情况下，检测SARS-CoV-2抗体反应的测试对于支持疫苗开发、增加我们对人群感染速度和传播的了解以及(如果科学证据显示)确定一个人是否可能获得了对病毒的免疫力至关重要。截至2020年4月24日，尚未发表评估SARS-CoV-2抗体的存在是否会使人类对该病毒后续感染产生免疫力的研究数据。^3.抗体检测需要能够特异性检测出针对SARS-CoV-2的抗体，而不与其他传染病(如流感)发生交叉反应，否则可能产生假阳性结果。当一个人(错误地)收到阳性检测结果时，就会出现假阳性结果，而由于他们的血液中缺乏SARS-CoV-2特异性抗体，他们的检测结果应该是阴性的。

COVID-19大流行继续在全球范围内演变，各国的发展情况各不相同，我们正在与医疗保健提供商、实验室、当局和组织合作，帮助确保患者获得所需的检测、治疗和护理。爱游戏ayx信誉

可靠、高质量的检测对于帮助卫生保健系统战胜这场大流行至关重要。3月13日，我们获得了FDA紧急使用授权，用于检测导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的大容量分子测试，该测试在接受CE标志的国家也可用。5月3日，罗氏宣布其旨在检测血液中是否存在抗体的COVID-19抗体测试也获得了FDA紧急使用授权，并在接受CE标志的市场上销售。同样在6月，我们收到了FDA对Elecsys®IL-6检测的EUA，以协助识别确诊COVID-19患者的严重炎症反应，并推出了罗氏v-TAC，这可能有助于简化当前COVID-19大流行期间呼吸功能损害患者的筛查、诊断和监测。罗氏正在与世界各国政府和卫生当局密切合作，并大幅提高产量，以确保在全球范围内提供检测试剂。

我们积极参与了解我们现有投资组合的潜力，并正在研究未来的选择。3月19日，我们宣布启动COVACTA，这是一项全球III期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，用于评估静脉注射Actemra©/RoActemra©(tocilizumab)加标准治疗治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性，与安慰剂加标准治疗相比。在5月28日宣布的与吉利德合作的REMDACTA试验中，我们还将Actemra©/RoActemra©与实验性抗病毒药物remdesivir联合用于COVID-19严重肺炎住院患者的研究。另外，我们正在5月1日宣布的EMPACTA研究中，研究Actemra©/RoActemra©用于临床试验中通常代表性不足的COVID-19相关住院肺炎患者。Actemra©/RoActemra©未经任何卫生当局批准用于COVID-19肺炎。罗氏进一步启动了一个内部早期研究计划，专注于开发COVID-19药物，并参与多项研究合作。

在此特殊时刻，罗氏与各国政府、医疗保健机构以及所有致力于战胜大流行的人站在一起。

SD生物传感器是一家全球性的生物诊断公司，提供植入创新技术的体外产品。SD生物传感器成立于2010年，已在全球成功推出血糖、糖化血红蛋白和胆固醇诊断，并以创新的产品，努力成为全球领先的体外诊断公司。

罗氏是全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学进步，改善人们的生活。将制药和诊断的优势结合在一起，使罗氏成为个性化医疗保健的领导者，这一战略旨在以最佳方式为每位患者提供正确的治疗。

罗氏是全球最大的生物技术公司，在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏在体外诊断和基于组织的癌症诊断方面也是世界领先的，在糖尿病管理方面也是领跑者。

罗氏成立于1896年，一直致力于寻找更好的预防、诊断和治疗疾病的方法，为社会做出可持续的贡献。该公司还致力于通过与所有相关利益相关者合作，改善患者获得医疗创新的机会。罗氏公司开发的30多种药物被列入世界卫生组织基本药物标准清单，其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药物。此外，罗氏连续第11年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药行业最可持续发展的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2019年在全球拥有约9.8万名员工。2019年，罗氏在研发方面投入117亿瑞士法郎，销售额达615亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。如需更多信息，请访问www.ayx036.com．

本新闻稿中使用或提及的所有商标均受法律保护。

[1]紧急使用授权(EUA)授权允许FDA通过促进公共卫生突发事件期间所需的医疗对策的可用性和使用，帮助加强国家对CBRN威胁的公共卫生保护https://www.fda.gov/home

[2] SD生物传感器。(2020)。新型冠状病毒快速抗体检测试剂盒

[3] https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/immunity-passports-in-the-context-of-covid-19

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