罗氏在接受CE标记的国家推出cobas PIK3CA突变检测，用于晚期或转移性乳腺癌患者

• 这种基因测试可以识别PIK3CA基因的突变，这种突变可以导致细胞不受控制地生长，从而可能导致癌症
• PIK3CA是晚期或转移性乳腺癌中最常见的突变基因，近40%的患者携带该基因突变¹
• cobas PIK3CA突变检测是一种基于pcr的检测，用于检测转移性乳腺癌患者的PIK3CA突变，以帮助确定最有可能从批准的治疗中受益的患者²
  

巴塞尔，2020年12月15日-罗氏(SIX: RO, ROG;OTCQX: RHHBY)今天宣布推出cobas^®PIK3CA突变检测用于晚期或转移性乳腺癌患者。这种体外诊断(IVD)测试以前仅作为研究用途(RUO)，现在在接受CE标志的国家可用。

每年有近200万女性被诊断出患有乳腺癌，估计有50万人可能携带PIK3CA突变。^3、4如果正确识别，其中一些女性可能受益于靶向治疗，

罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker说。

我们很高兴提供cobas PIK3CA突变测试CE-IVD，使临床医生能够准确、快速地管理他们的乳腺癌患者。

在晚期或转移性乳腺癌中，PIK3CA突变与肿瘤生长、对内分泌治疗的耐药性和整体预后不良有关。cobas PIK3CA突变检测检测到PIK3CA基因中的17个突变，并可以帮助临床医生确定哪些患者可能受益于医疗指南支持的磷酸肌醇3-激酶(PI3K)靶向治疗。^5、6

cobas PIK3CA突变检测是一种实时PCR检测方法，用于定性检测和鉴定从福尔曼固定石蜡包包组织(FFPET) DNA中编码PIK3CA催化亚基的基因的外显子2,5,8,10和21的17个突变。cobas PIK3CA突变检测旨在识别肿瘤携带这些突变的转移性乳腺癌患者。

cobas PIK3CA突变测试提供自动化结果报告，具有灵活的吞吐量，每次运行可处理多达30个样本cobas z480分析仪。样品处理使用cobas^®DNA样品制备试剂盒，从FFPET人类标本中分离基因组DNA。使用标准化的工作流程，cobas PIK3CA突变检测可在8小时内快速得出结果。

罗氏是全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学进步，改善人们的生活。将制药和诊断的优势结合在一起，使罗氏成为个性化医疗保健的领导者，这一战略旨在以最佳方式为每位患者提供正确的治疗。

罗氏是全球最大的生物技术公司，在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏在体外诊断和基于组织的癌症诊断方面也是世界领先的，在糖尿病管理方面也是领跑者。

罗氏成立于1896年，一直致力于寻找更好的预防、诊断和治疗疾病的方法，为社会做出可持续的贡献。该公司还致力于通过与所有相关利益相关者合作，改善患者获得医疗创新的机会。罗氏公司开发的30多种药物被列入世界卫生组织基本药物标准清单，其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药物。此外，罗氏连续十二年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药行业最可持续发展的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2019年在全球拥有约9.8万名员工。2019年，罗氏在研发方面投入117亿瑞士法郎，销售额达615亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。如需更多信息，请访问www.ayx036.com．