¿Por qué Roche realiza estudios clínicos?

¿Por qué Roche realiza estudios clínicos?

Los estudios clínicos son una parte fundamental del desarrollo de nuevos fármacos。去做的事fármacos新去做研究的人clínicos去做研究的人。开头fármacos新实验室的学生，有实验结果的学生fármacos podrían有耐心的学生，有深刻的学生clínicos人物。最后的结局clínico最后的结局fármaco新的一个人的命运，一个人的命运，一个人的命运，一个人的命运。在我们的工作室clínicos también在我们的工作室fármacos在我们的新工作室和我们的新工作室产生的效果。

¿Por qué hay principios éticos que rigen los estudios clínicos?

Los estudidios clínicos从原则的角度看问题的角度看问题的角度ética。Los estudios clínicos在组织和接受的人的关系和重要的原则准则之间的一个单独的地方。En un important documentento denominado«Declaración de Helsinki»，¹详细阐述por la Asociación Médica Mundial, se describe cómo los estudios clínicos se deben realizar de manera ética。总原则之子:

• 没有因果daño-在演播室的算法基础clínico在演播室的porque este debería在演播室的参与者角色dañar。
• 重拾耐心-有一件事很重要，那就是我们的关系和我们的共识。Para ello, los médicos de benen de benen al paciente que el estudio tiene de delalalquier最终受益的riesgo协会，y cómo la participación en el estudio le afectará。那是我的世界，那是我的世界，那是我的世界。ottra consideración关于和平之路的联系información清醒的和平之路的秘密方式(机密)持续的和平之路的建立clínico。
• 和平之星- Los investigores denen tenen como objectitivo del estudio clínico el bienestar del paciente。实现的方式valoración对经济有利的影响对经济有利的影响clínico对comparación对经济的影响。Para que un estudio clínico se consider ético, debe存在一个必要的clara desde el punto de vista médico Para realizar el estudio clínico, y se debe disponer de pruebas que justiquen los可能riesgos。
• 爵床-关于未来的和平进程incluirán关于未来的和平进程clínico beneficiarán关于未来的和平进程，包括可能的受益的人，以及易受伤害的人。

Las normas explicadas más国际指导的一部分，así como la legislación del país在和平的住所和工作室clínico se lleva a cabo。Roche cumple todas estas internacaciales, así como la legislación national, en sus estudios clínicos。

¿Por qué hay normas éticas y jurídicas en las que se rige Roche para sus estudios clínicos?
El derecho básico人的权利与道德的独立。“尊严”，“尊严”，“尊严”和“参与者的角色”的“世界”clínicos“激情的门徒”的“纪念”，“世界的对话”的“现实”的“工作室”clínicos。作为参与者的人investigación clínica自愿服务的人información在世界上没有这样的权利，在世界上有这样的权利，在世界上有这样的感激之情，在世界上有这样的权利。

国际指导手册así como la legislación区域，总部clínico。Todos los estudios clínicos de Roche se llevana cabo condel país en que el estudio se está llevando a cabo。Roche cumple con las«buenas指示prácticas clínicas»，²创世之路mínimas para todos los estdios clínicos。Las Directrices de buenas prácticas clínicas (BPC)包括«normas»similares清醒cómo se deben realizar los estudios clínicos。定义的喜剧和责任人的工作clínico，调查人员的工作clínicos和治安人员的工作clínicos。También有关国家的关系protección与国家有关的人clínicos，与国家有关的人garantías清醒的国家fármaco新的国家。

作为重要的一方Declaración赫尔辛基se denomina«informationado共识»。Por«共识信息»有权利médico比较la información清醒的工作室clínico有权利和和平与权利。世界和平之星和个人价值的象征，así世界和平之星和个人价值的象征médico世界人民的权利，世界和平之星investigación。

¿Cómo义警的外部世界和正常秩序éticas y jurídicas关于罗氏的部分?

人类尊重，人类尊严，和平和原则的原则éticos。La empresa se compprote a proprote de manera ética, portar una atención médica de La más alta calidad y proteger La privacidad de todas las personas que participan en estudios clínicos de Roche。Por consiguiente, Roche接受de buen grado la vigilancia de estudios clínicos Por parte de grupos externos, loque se denomina«supervisión公平»。

Por«supervisión公正»关于人格的权利，关于Roche ni del equipo de investigación，修正los estudios clínicos programados antes de que empiece el estudio。Estos grupos autorizizan和监管的小组在参与者的角色，和调查的组成部分，éticos，专家jurídicos和社区的miembros。“Comité de Revisión研究所”(IRB);en otros lugares del mondo, se pueden denominar Comité de Ética en Investigación (en inglés:独立伦理委员会，IEC) o Grupos de Asesoría Científica (en inglés:科学伦理咨询小组(SEAG))。Esta«supervisión公正»贡献一个garantizar que la investigación clínica海válida y que las personas que participen en ella estén protegidas。

¿Cómo se asegura Roche de que los estudios clínicos se realizan de conconlas normas éticas y jurídicas?

在罗氏工厂工作人员clínicos，在罗氏工厂工作人员clínicos，在罗氏工厂工作人员clínicos，在罗氏工厂工作人员legislación当地国际指导，实现investigación统一，在罗氏工厂工作人员atención médica德拉más，在罗氏工厂工作人员clínicos，在罗氏工厂工作人员clínicos legislación。Los empleados de Roche tienen el deber de notificar cualquier可能的问题si creen que las normas éticas o jurídicas没有se han tenido en cuenta。

Roche vela por que el personal que trabaja en investigación clínica reciba formación清醒的buenas prácticas clínicas (BPC)， y que empleados sepan qué hacer en caso de困难。罗氏科学伦理咨询小组(SEAG)关于合作处理问题的建议，以及关于解决问题的建议和建议的建议的建议的建议和建议，罗氏的建议。

罗氏社会的世界理解完美的原则éticos我们的世界。

¿Cuáles儿子，我们的参与者clínico?

Cualquier persona que participe en un studio clínico tiene derecho a:

• 我们有一个共同的协商程序clínico，我们有一个共同的想法，我们有一个共同的想法clínico我们有一个共同的想法clínico。杜兰特的信息协商进程，世界和平的共同之处都能解决问题médico托马的秘密decisión。单独的关于和平的关于信息协商的公式después关于权利的关于权利的关于权利的关于权利的关于参与人的关于权利的clínico。
• 放弃我们的工作室clínico在我们的记忆中在我们的生活中explicación。关于信息的共识，没有对应的公式，有修改的和平的公式decisión关于参与者和工作室clínico。

¿Cómo se protege la privacy de los pacientes en los estudios clínicos?

Si alguien decide participar en un estudio clínico, alguna personas necesitarán star informadas al respect。Estas的儿子:

• El médico de cabecera (o médico校长)，quien es responsable de su atención médica en El día a día。
• El médico y El equipo de investigación que atienden as as as as El estudio clínico。

¿Qué tipo de información sobre estudios clínicos publica Roche?
这是一个结束clínico，这是一个恢复正常的结果médica para que los médicos y científicos estén al corriente。Los resúmenes de estudios clínicos también se publican través de Los organismos de registro, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de eeu . uu。(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)， y en el sittio web

forpatients.roche.com。

Los通知de estudios clínicos continenen resúmenes con datos y resulttos de estudios, pero no incluyen ninguna información que permita perientes person。我们的数据关怀anónimos我们的个人和平deberán我们的独立专家小组aprobará我们的隐私ayudará我们的和平和平médicos。

Todos los protocolos (los planes para un estudio) de estudios de Roche se publican, junto con los results de estudios una vez estos han结论，en dos sittios web puestos a disposición del público:clinicaltrials.gov而且forpatients.roche.com。

¿Qué supone el final de un estudio clínico para los pacientes?

国际历史之眼和国际历史之眼médicos工作室clínicos世界和平之眼和历史之眼与时间(15 años más)。包括我们工作室clínico ha conclusion, los historiales médicos de los pacientes mantienenenciales和no se comparison con personas ajenas al studio。

国际指导部分，罗氏连续的和平协定建立持久的合作关系clínico这是我们的工作成果。罪恶的禁运，我们都知道fármaco新como部分的演播室，有可能的地方tomándolo tras最后的演播室。我是fármaco我是新朋友，我是老乡esté我是老乡esté我是老乡clínico aún más我是老乡médicos我是老乡。

¿Trabaja Roche contras empresas para realizar estudios clínicos?
Roche trabaja con organizaciones de investigación clínica y otros tipos de empresa, cuando es必要的。我们的工作室clínicos，在罗氏的世界里。具体地说，是关于罗氏的标准和指导的管制规则。Todas las empresas con las que Roche trabaja deben cumplir los mismos eststrictos principiéticos de Roche, y los empleados de Roche supervisarán de cerca su trabajo。

¿Cómo selecciona Roche a los hospitales/clínicas en las que se realizarán sus estudios clínicos?

Los estudios clínicos se realizan en muchos tipos de centros (por ejemplo，医院)y en muchos países。实用的中心，以世界为中心，一个大的，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心，以世界为中心。罗氏独奏实现工作室clínicos para un fármaco新恩恩país决定性si存在的飞机fármaco新恩沃esté不可分解的para las personas de ese país que no participan en el estudio clínico。

Cuando se seleccionan los centrros que se utilizarán para un estudio clínico, Roche también se cerciora de que:

• El país o países/ El centro o centros tengan experiencia previa en la realización de estudios clínicos, y cumplan las leyes y reglamentos pertinentes。
• Los médicos y otros empleados que participan en el estudio clínico posean la experiencia médica, formación y titulaciones pertinentes。
• 有足够的时间来解决问题estarían有足够的时间来解决问题clínico。

¿Son distintas las exigencias para los estudios clínicos realizados en países en vías de desarrollo?
见识见识工作室clínicos en países en vías de desarrollo, Roche mantiene para estos studio los mismos niveles de exigencia de cualquier otro工作室clínico。[3]

Si罗氏它de investigacion de los resultados联合国工厂化clinico realizado en联合国《de ingresos浅滩o五分镍币,罗氏se compromete solicitar una autorizacion de comercializacion对位,ese farmaco新埃斯特能用的en el mismo)《de ingresos五分镍币o浅滩en el, se realizo el工厂化clinico。