Contoh potensi efek samping/kejadian tidak diinginkan antara lain:
- Sakit kepala
- Mual (merasa sakit)
- Muntah
Ketika seorang pasien mengalami sesuatu yang tidak terduga, berbahaya atau negatif saat menggunakan obat Roche, ini disebut efek samping (terkadang disebut sebagai Kejadian tidak Diinginkan/不良事件)。
KTD /不良事件(AE)， adalah Kejadian medis atau respon pada pasien atau subjek uji klinis yang Tidak Diinginkan yang terjadi selama terapi menggunakan produk obat tetapi belum tentu disebabkan oleh produk obat tersebut。kejdian Tidak Diinginkan (KTD)/不良事件(AE) dapat berupa tanda, gejala, atau penyakit yang Tidak Diinginkan dan untuk sementara waktu terkait dengan produk obat, baik yang dianggap terkait atau Tidak terkait dengan produk obat tersebut。
Bahkan jika Anda tidak tahu penyebab efek samping atau jika Anda menduga bahwa itu bukan disebabkan oleh obat, potensi efek samping ini tetap perlu orkan。
Skenario: Potensi Efek Samping
Miguel sedang menghadiri konferensi mediis地区性。Salah satu pembicara pada konferensi tersebut adalah seorang pasien yang menerima obat Roche untuk kondisinya。Selama presentasi, pasien memberi tahu hadirin bahwa ketika dia pertama kali mulai minum obat dia sering mengalami sakit kepala。Karena itu, dokternya mengurangi dosisnya dan setelah itu, sakit kepalanya hilang。
米格尔harus melaporkan potensi efek samping ini karena informasi baru ini dapat memengaruhi proffil keamanan obat。
- 幻灯片1
- 幻灯片2
