潜在的副作用/不良事件包括:
- 头疼
- 恶心(感觉不舒服)
- 呕吐
米格尔正在参加一个地区医学会议。会议上的发言者之一是一名正在接受罗氏药物治疗的患者。在演示过程中,患者告诉观众,当她第一次开始服用这种药物时,她经常头痛。正因为如此,她的医生减少了他的剂量,从那以后,她的头痛消失了。
米格尔必须报告这种潜在的副作用,因为新的信息可能会影响药物的安全性。
الأثرالعكسي(AE)،ويُسمىأيضًاالأثرالجانبي،هواستجابةغيرمرغوبفيهاوغيرمقصودةتحدثللمريضبعدتلقيهمنتجًادوائيًا。وهذهالاستجابةقديكونسببهاالعلاجبهذاالمنتجأوسببآخر。وتساعدالمعلوماتالتيتقدمهاعلىضمانسلامةمنتجاتناوسلامةمرضانا。
قدتشملالآثارالجانبية(علىسبيلالمثاللاالحصر)أعراضًامثل:
الغثيان
الصداع
الحكة
القيء
يُرجىتوضيحالأثرالعكسيبأكبرقدرممكنمنالدقةوتقديمأكبرقدرممكنمنالتفاصيل،كمافيالمثالالتالي:حدث(الأثرالجانبي]بعدتناول(المنتج]يوم(التاريخ]。بدأ(الأثرالجانبي]يوم(التاريخ]وتمنقلالمريضإلىالمستشفىللعلاج。توقف [الأثر الجانبي] يوم [التاريخ]。
الأسئلةالمتعلقةبالحملالهدفمنهاهوجمعمعلوماتعنالآثارالجانبيةوالحمل。شكرًالكعلىالمساهمةفيتعزيزأمانمنتجاتناوكفاءتها。
صِفهناالأثرالجانبي،وهلتمعلاجهأممازالمستمرًا،ومدىخطورةهذاالأثرالجانبيحاليًاأوسابقًا،والنتيجةوأيمعلوماتأخرىقدتكونذاتصلة،سواءتتعلقبماقبلحدوثالأثرالجانبيأوأثنائهأوبعده。
المعلوماتالمتعلقةباستخدامأدويتناأثناءالحملمهمةلناحتىنعرفمعلوماتأكثرحولأمانهاونبلغالمرضىبها。يُرجىملاحظةأنهيجبعلىالمريضاتاستشارةاختصاصيالرعايةالصحيةالمتابعلهنللحصولعلىمعلوماتعنمدىأمانتناولالدواءأثناءالحمل。
لتحسينسلامةأدويتنا،فإنأيمعلومات(معلومةتعريفيةواحدةعلىالأقل)يمكنكتقديمهامفيدةجدًا。وسيتم حفظ البيانات وفقًا للوائح خصوصية البيانات。
إذاوافقتعلىالاتصالباختصاصيالرعايةالصحيةالمتابعلك،فيُرجىتقديمالبياناتالتالية。
شركةayx3D老虎机F. Hoffmann-La Roche有限公司(“Roche”)ملزمةقانونًابتسجيلو/أوالإبلاغعنالآثارالعكسية。ولهذهالأغراض،ستتممعالجةبياناتكوفقًالتشريعاتالصيدلةالاحتراسيةالسليمة(GVP)،كماهوموضحبمزيدٍمنالتفصيلفيإشعارخصوصية罗氏للصيدلةالاحتراسية،والمعلوماتالطبية،وشكاوىالمنتجات。ستحتفظ罗氏بسجلللبياناتالشخصيةالتيتقدمهالغرضالردعلىاستفسارك،ومتابعةمثلهذهالطلبات،والاحتفاظبالمعلوماتفيقاعدةبيانات罗氏العالميةللصيدلةالاحتراسيةللرجوعإليهاوللامتثاللالتزاماتناالقانونيةوالتنظيميةفيمايتعلقبالتسجيلوالإبلاغ。تتحددمدةالاحتفاظبالبياناتوفقًاللقوانينواللوائحذاتالصلة。وبتقديمكالبياناتالشخصيةلصاحببياناتآخرفيالنموذج،فإنكتقربقانونيةمعالجةمثلهذهالبياناتالشخصية。تتضمنسياسةالخصوصيةمزيدًامنالمعلوماتالتفصيليةحولحقوقكوالأساليبالتيتتبعها罗氏لمعالجةالبياناتالشخصية。