罗氏最新数据证实，Tecentriq联合Avastin可显著提高最常见肝癌患者的总生存率

• 在不可切除肝细胞癌(HCC)的一线III期研究中，Tecentriq联合Avastin可提供最长的总生存期
• 肝癌是第六大常见癌症，2020年是全球第三大癌症死亡原因
• 研究结果将于2021年1月在美国临床肿瘤学会(ASCO)组织的2021年胃肠道癌症研讨会上发表
  
  

巴塞尔，2021年1月12日-罗氏(SIX: RO, ROG;OTCQX: RHHBY)将提供来自IMbrave150 III期研究的最新总生存期(OS)数据，评估Tecentriq®(atezolizumab)联合Avastin®(bevacizumab)与sorafenib在未接受既往全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的疗效。

在中位随访15.6个月后，一项更新的分析显示，Tecentriq联合Avastin可降低34%的死亡风险(OS)，中位OS为19.2个月，而sorafenib为13.4个月(风险比[HR]=0.66;95% ci: 0.52-0.85)。更新后的OS、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)结果与初步分析一致，支持联合治疗HCC。Tecentriq和Avastin的安全性数据与每种药物的已知安全性特征一致，没有发现新的安全信号。

罗氏首席医疗官和全球产品开发主管Levi Garraway医学博士说:“这些结果表明，Tecentriq联合Avastin在不可切除的HCC的一线III期研究中提供了最长的生存期。”“这种联合疗法目前已在全球60多个国家获得批准，代表着这种具有挑战性的恶性肿瘤患者的重大治疗进步。”

美国西北大学范伯格医学院介入放射学和移植医学教授、ASCO GI项目委员会成员Laura Kulik博士说:“经过额外一年的随访，这些数据证实了Tecentriq联合Avastin在晚期HCC患者中优于sorafenib。”“这些结果为医生和患者使用这种组合作为一线治疗提供了进一步的信心。”

这些数据将于美国东部时间1月17日(周日)15:30-16:15在胃肠道癌症研讨会上发表:肝胆癌、神经内分泌/类癌、胰腺癌和小肠癌的快速摘要会议。

Tecentriq联合Avastin目前已在全球获得批准，包括美国、中国、日本和欧盟，用于治疗不可切除的HCC患者，并在全球许多临床实践指南中得到推荐。

罗氏致力于从肝病的早期阶段到晚期阶段，全程治疗肝病，最终目标是有朝一日治愈慢性肝病。

罗氏有一个广泛的Tecentriq开发计划，包括多个正在进行和计划中的III期研究，涉及几种类型的肺癌、泌尿生殖系统、皮肤、乳腺癌、胃肠道、妇科和头颈部癌症。这包括评估Tecentriq单独使用和与其他药物联合使用的研究。

PFS和所有响应数据由RECIST v1.1报告，由独立的审查机构评估。
中位随访时间:15.6个月。
CR，完全响应;DOR，反应持续时间;HR，危害比;NE，不可估量;ORR，客观有效率;OS，总生存率;PFS，无进展反应;PR，部分反应;SD，病情稳定。
下面是主要分析的OS数据。


关于IMbrave150研究
IMbrave150是一项全球性、多中心、开放标签的III期研究，纳入501例未接受过系统治疗的不可切除HCC患者。患者被随机分为2:1，接受Tecentriq和Avastin或sorafenib的联合治疗。tecentrtriq静脉注射(静脉注射)，在每个21天周期的第1天给予1200 mg, Avastin静脉注射，在每个21天周期的第1天给予15 mg/kg。索拉非尼口服，400 mg，每天两次，在每个21天周期的第1-21天。患者接受联合治疗或对照治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。两个主要终点是根据实体瘤反应评价标准1.1版(RECIST v1.1)的OS和独立评审设施(IRF)评估的PFS。其他研究终点包括每RECIST v1.1和HCC mRECIST的irf评估的总有效率(ORR)。

IMbrave150研究的初步分析显示，随访8.6个月后，Tecentriq联合Avastin可将死亡风险(OS)降低42% (HR=0.58;95% ci: 0.42-0.79;p = 0.0006)。

关于肝细胞癌
HCC是一种侵袭性癌症，治疗方案有限，是全球癌症死亡的主要原因。¹每年，全世界有超过81.5万人被诊断出患有HCC，^1、2大多数病例在亚洲，几乎一半的病例在中国。^2、3在美国，肝癌病例数量自1980年以来增长了两倍多，HCC是癌症相关死亡增长最快的原因，而在欧洲，肝癌也在增长，2020年有超过8.7万例诊断，约7.8万例死亡。^{4 - 7}HCC主要发生在慢性肝炎(乙型或丙型肝炎)或饮酒导致肝硬化的患者中，通常在晚期出现。¹不可切除的HCC的预后仍然很差，很少有全身治疗方案，诊断后1年生存率低于50%。⁸

关于Tecentriq和Avastin的联合
有强有力的科学依据支持联合使用Tecentriq和Avastin。Tecentriq和Avastin方案可以增强免疫系统对抗多种癌症的潜力。Avastin除了其已建立的抗血管生成作用外，还可能通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)相关的免疫抑制，促进t细胞肿瘤浸润，以及启动和激活t细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强Tecentriq恢复抗癌免疫的能力。

关于Tecentriq
Tecentriq是一种单克隆抗体，设计用于与PD-L1蛋白结合，PD-L1蛋白在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1, Tecentriq可能激活t细胞。tecentrq是一种癌症免疫疗法，有潜力与其他免疫疗法、靶向药物和各种化疗药物作为基础组合伙伴，适用于广泛的癌症。Tecentriq的开发及其临床项目是基于我们对免疫系统如何与肿瘤相互作用以及如何利用人体免疫系统更有效地对抗癌症的更好理解。

Tecentriq已在美国、欧盟和世界各国获得批准，可单独或与靶向疗法和/或化疗联合用于各种形式的非小细胞肺癌、小细胞肺癌、某些类型的转移性尿路上皮癌、pd - l1阳性转移性三阴性乳腺癌和肝细胞癌。在美国，Tecentriq还被批准与Cotellic®(cobimetinib)和Zelboraf®(vemurafenib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者。

关于Avastin
阿瓦斯丁是一种处方药物，是一种静脉输注溶液。它是一种生物抗体，专门与一种叫做VEGF的蛋白质结合，在肿瘤的整个生命周期中发挥着重要作用，以发育和维持血管，这一过程被称为血管生成。Avastin的设计目的是通过直接与VEGF蛋白结合来干扰肿瘤血液供应，以防止与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤血液供应被认为对肿瘤在体内生长和扩散(转移)的能力至关重要。

爱游戏ayx冰球关于罗氏在癌症免疫治疗领域
50多年来，罗氏一直致力于开发旨在重新定义肿瘤治疗的药物。今天，我们比以往任何时候都投入更多的资金，努力带来创新的治疗方案，帮助人们自身的免疫系统对抗癌症。

通过在罗氏设计的癌症免疫周期框架内应用我们在免疫肿瘤分析方面的开创性研究，我们正在加速并扩大Tecentriq的变革性效益，使更多的癌症患者受益。我们的癌症免疫治疗发展计划采取全面的方法来实现恢复癌症免疫的目标，以改善患者的预后。

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罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2019年在全球拥有约9.8万名员工。2019年，罗氏在研发方面投入117亿瑞士法郎，销售额达615亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。如需更多信息，请访问www.ayx036.com．

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参考文献
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[3]世界卫生组织。Globocan 2020 -中国情况介绍。(互联网;引用2020年12月]可从:http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf
美国癌症协会。肝癌的主要统计数据。(互联网;引用于2020年10月]可从:https://www.cancer.org/cancer/liver-cancer/about/what-is-key-statistics.html
[5] Rawla P等。肝细胞癌的全球趋势和病因学的最新进展。conp Oncol (Pozn)。2018; 22(3): 141 - 150。
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[7]世界卫生组织。Globocan 2020 -欧洲概况介绍。(互联网;引用2020年12月]可从:https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/908-europe-fact-sheets.pdf
[8] Giannini EG等。未经治疗的肝细胞癌的预后。肝脏病学。2015;61(1):184 - 190。


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