FDA批准XOLAIR（omalizumab）预先填写注射器，用于对所有迹象进行自注

●Xolair用于自我注射，提供医疗保健提供商和appr闭锁患者另一个管理选择，以便在管理治疗方面的更多灵活性


巴塞尔，2021年4月13日-罗氏(6:RO, ROG;Xolair (omalizumab)自注射用预充式注射器(Xolair®(omalizumab)自注射用预充式注射器(Xolair®(omalizumab)自注射用预充式注射器)¹XOLAIR是唯一唯一的FDA批准的生物学设计，旨在靶向和阻断免疫球蛋白E（IgE），用于治疗中度至严重持续过敏性过敏性哮喘，慢性特发性荨麻疹（CIU）和鼻息肉。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“今天的批准反映了我们对Xolair持续创新的承诺，以满足过敏和炎症患者的关键需求。”“合适的患者现在可以灵活地在家服用索雷尔，这对COVID-19大流行期间被认为是高风险的人尤其重要。”

在使用XOLAIR预填充注射器开始自喷射之前，患者必须没有过敏的现有病史，并且由医疗保健提供者密切观察到至少三次注射，没有过敏性（过敏反应）。在XOLAIR治疗开始并在医疗保健环境中安全地建立后，医疗保健提供者可以通过患者或护理人员判断与XOLAIR预填充注射器的自注。医疗保健提供者必须在正确的皮下注射技术上培训患者或护理人员，如何识别过敏反应的迹象和症状以及如何适当地治疗过敏反应，在第一次自注于医疗保健环境外。

“扩大个性化护理和自我管理的处理方案总是欢迎患者社区的消息，”美国哮喘和过敏基金会肯尼斯·梅德斯说，“哮喘和过敏基金会。“在医疗保健提供者办公室以外管理FDA批准处理的可能性，但仍然是由该医疗保健提供者的指导，可能会降低患者和护理人员的关心障碍。”

自2003年首次获批以来，在美国已有约46万患者接受了索莱尔的治疗。²Xolair在过敏性哮喘、CIU和鼻息肉中的应用是基于其良好的疗效和安全性，并得到了一个强大的临床开发项目的支持，包括10个III期研究。¹

在美国，Genentech，Roche集团的成员，诺华医药公司共同努力开发和共同推广Xolair。

关于Xolair.
XOLAIR是唯一批准的抗体，被设计为靶向并阻止免疫球蛋白E（IgE）。通过减少自由IgE，降低调节高亲和力IgE受体和限制肥大细胞脱粒，Xolair最大限度地减少了整个过敏性炎症级联整个介质的释放。

爱游戏ayx冰球关于罗氏免疫学
Roche集团的免疫学药物包括：actemra^®/ RoActemra^® (tocilizumab)用于类风湿性关节炎、多关节幼年特发性关节炎(pJIA)、系统性幼年特发性关节炎(sJIA)和巨细胞动脉炎(GCA)，并用于治疗严重或危及生命的嵌合抗原受体(CAR) T细胞诱导的细胞因子释放综合征(CRS);利妥昔单抗^®/美罗华^® (利妥昔单抗)治疗类风湿关节炎肉芽肿合并多血管炎和显微镜下多血管炎以及寻常型天疱疮(PV);Xolair^® (omalizumab) for allergic asthma and chronic idiopathic urticaria (CIU); Pulmozyme^® (dornase alfa) for cystic fibrosis; and Esbriet^® (吡非尼酮)治疗特发性肺纤维化(IPF)。罗氏拥有超过15种针对免疫疾病的临床研究药物，包括哮喘、自身免疫性疾病、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

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Roche是一个全球性的药品和诊断的先驱，专注于推进科学，以改善人们的生活。一个屋檐下的药物和诊断的综合优势使罗氏成为个性化医疗保健的领导者 - 一种旨在以最佳方式适应每位患者的权利。

Roche是世界上最大的生物技术公司，具有真正差异化的肿瘤，免疫学，传染病，眼科和中枢神经系统疾病的药物。Roche也是世界体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者，以及糖尿病管理的Frontrunner。

罗氏成立于1896年，罗氏继续寻求更好的方法来预防，诊断和治疗疾病，为社会做出可持续的贡献。该公司还旨在通过与所有相关利益相关者合作，改善患者对医疗创新的访问。Roche开发的超过三十种药物包含在世界卫生组织模型列表中，其中基本药物，其中包括救生抗生素，抗疟药和癌症药物。此外，由于连续十二年，Roche被道琼斯可持续发展指数（DJSI）被认为是药品行业最可持续的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，到2020年在全球拥有超过10万名员工。2020年，罗氏在研发上的投资为122亿瑞士法郎，销售额为583亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资子公司。罗氏是日本中外制药的大股东。更多信息，请访问www.ayx036.com.。

本释放中使用或提及的所有商标受法律保护。

参考文献
[1] XOLAIR^®完整的处方信息。Genentech，Inc。;2020年11月。
[2]文件上的数据。Genentech，Inc。

罗氏集团媒体关系
电话：+41 61 688 8888 /电子邮件：media.relations@roche.com

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