Roche目前的更新数据确认Tecentriq与Avastin的组合显着提高了具有最常见的肝癌形式的人们的整体生存

  • Tecentriq与Avastin组合提供了在不可切除的肝细胞癌(HCC)的前线期III研究中看到的最长的整体存活
  • 肝癌是第6个最常见的癌症,2020年是全世界癌症死亡的第三个主要原因
  • 结果在2021年1月2021年组织于美国临床肿瘤学会(ASCO)组织的2021个胃肠癌癌症

BASEL,1月12日1月12日 - ROCHE(六:ro,rog; otcqx:rhhbby)将从III III III IMBRAVE150研究中的更新的整体生存(OS)数据与AVASTIN®(Bevacizumab)相结合,与Avastin®(贝伐单抗)相结合。Sorafenib,患有未再确认的肝细胞癌(HCC)的人,尚未收到先前的全身疗法。

在中位随访15.6个月后,更新的分析表明,Tecentriq与Avastin的组合使死亡风险降低了34%,其中Sorafenib的13.4个月(危险比率[HR] = 0.66; 95%CI:0.52-0.85)。更新的操作系统以及进展免费生存(PFS)和客观响应率(ORR)结果一致地与主要分析一致,并支持HCC中的组合使用。TeCentriq和Avastin的安全数据与每个单独药物的已知安全型材一致,没有鉴定出新的安全信号。

“These results show that Tecentriq in combination with Avastin provides the longest survival that we’ve ever seen in a front-line Phase III study in unresectable HCC,” said Levi Garraway, M.D., Ph.D., Roche’s Chief Medical Officer and Head of Global Product Development. “The combination, which has now been approved in more than 60 countries around the world, represents a significant treatment advancement for patients with this challenging malignancy.”

“在额外的随访后,与先进的HCC患者的索拉非尼相比,这些数据与Avastin相结合,”Feinberg医学院的医学教授劳拉Kulik博士说西北大学和ASCO GI计划委员会的成员。“这些结果对医生和患者提供了这种组合作为一线治疗的进一步信心。”

这些数据将在快速抽象会议:肝胆癌,神经内分泌/类癌,胰腺癌和1月17日星期日在胃肠癌癌症中的小肠癌,1月17日为15:30-16:15等。

Tecentriq与Avastin的组合现已在全球范围内批准,包括在美国,中国,日本和欧盟,为不可重享的HCC人员,并在全球许多临床实践指导方面推荐。

罗氏致力于在疾病之旅中致力于解决肝脏疾病,从最早的阶段到先进的疾病,有一天慢性肝病的最终目标。

Roche拥有特雷斯蒂克的广泛发展计划,包括多种持续和计划的第三阶段研究,跨越几种类型的肺,泌尿生殖,皮肤,乳房,胃肠,妇科和头颈癌。这包括评估Tecentriq的单独和与其他药物组合评估Tecentriq。

更新的操作系统,PFS,响应和响应数据的持续时间
全球结果
Tecentriq + Avastin(n = 336) Sorafenib(n = 165)
MEDIAN OS(95%CI),MO 19.2
(17.0-23.7)
13.4
(11.4-16.9)
OS,人力资源
(95%CI),MO
0.66
(0.52-0.85)
Tecentriq + Avastin(n = 336) Sorafenib(n = 165)
中位数PFS(95%CI),MO 6.9
(5.7-8.6)
4.3
(4.0-5.6)
PFS,人力资源
(95%CI),MO
0.65
(0.53-0.81)
Tecentriq + Avastin(n = 326) Sorafenib(n = 159)
确认ORR(95%CI)(%) 30%
(25-35)
11%
(7-17)
Cr,n(%) 25(8%) 1(<1%)
Pr,n(%) 72(22%) 17(11%)
SD,N(%) 144(44%) 69(43%)
正在进行的回应,n(%) 54(56%) 5(28%)
Tecentriq + Avastin(n = 97) Sorafenib(n = 18)
中位数DOR(95%CI),MO 18.1
(14.6,NE)
14.9
(4.9-17.0)
中国亚贫民的总体生存结果
Tecentriq + Avastin(n = 133) Sorafenib(n = 61)
MEDIAN OS(95%CI),MO - 中国亚居民 24.0
(17.1,NE)
11.4
(6.7-16.1)
OS,人力资源
(95%CI),MO
0.53
(0.35-0.80)

通过独立审查设施评估的Recist V1.1报告了PFS和所有响应数据。
中位随访时间:15.6个月。
CR,完全反应;DOR,持续时间;人力资源,危险比;NE,不是估计;ORR,客观响应率;操作系统,整体生存;PFS,进展免费反应;PR,部分反应;SD,稳定的疾病。
请参阅下面的主要分析中的操作系统数据。


关于imbrave150的研究
IMBRAVE150是全球III阶段,多中心,开放标签研究,501人,未经接受的HCC未接受先前的全身治疗。人们随机2:1接受Tecentriq和Avastin或Sorafenib的组合。Tecentriq在每21天循环的第1天静脉内(IV),1200mg,并在每21天循环的第1天施用IV,15mg / kg。每天21天循环的日期1-21时,每天200毫克施用Sorafenib。人们接受了组合或控制臂治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。两个主要终点是OS和独立的审查设施(IRF) - 实体肿瘤版本1.1(Recist V1.1)的响应评估标准。其他研究终点包括IRF评估的整体响应率(ORR)每个RECIST V1.1和HCC MRECIST。

IMBrave150研究的主要分析表明,在8.6个月后续后,Tecentriq与Avastin结合将死亡风险降低42%(HR = 0.58; 95%CI:0.42-0.79; P = 0.0006)。

关于肝细胞癌
HCC是一种侵略性癌症,治疗方案有限,是全世界癌症死亡的主要原因。1每年,全球超过815,000人被诊断为HCC,1,2随着亚洲的大多数案件,近一半的中国患者。2,3在美国,自1980年以来,肝癌病例的数量增加了两倍以来,HCC代表癌症相关死亡的最快原因,而在欧洲,肝癌也在上升,占87,000多个诊断和约2020年的78,000人死亡。4-7由于慢性肝炎(B或C)或酒精消耗,HCC主要在肝硬化的人中发展,通常在高级阶段。1未调查的HCC预后仍然贫困,诊断后,少数全身治疗选择和1年生存率小于50%。8.

关于Tecentriq和Avastin组合
有一个强大的科学理由,支持组合使用Tecentriq Plus Avastin。Tecentriq和Avastin方案可以增强免疫系统对抗广泛癌症的潜力。Avastin, in addition to its established anti-angiogenic effects, may further enhance Tecentriq’s ability to restore anti-cancer immunity, by inhibiting vascular endothelial growth factor (VEGF)-related immunosuppression, promoting T-cell tumour infiltration and enabling priming and activation of T-cell responses against tumour antigens.

关于Tecentriq.
Tecentriq是一种设计成与称为PD-L1的蛋白质结合的单克隆抗体,其在肿瘤细胞和肿瘤浸润的免疫细胞上表达,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,TECENTRIQ可以实现T细胞的激活。TECENTRIQ是一种癌症免疫疗法,潜在的潜在可能用作其他免疫疗法,靶向药物和各种癌症的各种化学疗法。Tecentriq及其临床计划的发展是基于我们更加了解免疫系统如何与肿瘤相互作用以及如何更有效地利用一个人的免疫系统对抗癌症的影响。

Tecentriq在美国,欧盟和世界各国批准,单独或与各种形式的非小细胞肺癌,小细胞肺癌,某些类型的转移性尿路上皮癌的相关疗法和/或化学疗法组合PD-L1阳性转移性三重阴性乳腺癌和肝细胞癌。在美国,Tecentriq还与Cotellic®(Cobimetinib)和Zelboraf®(Vemurafenib)组合批准,用于治疗BRAF V600突变阳性晚期黑素瘤的人。

关于avasti.N
Avastin是一种仅用于静脉内输注的药物。它是设计用于特异性结合叫做VEGF的蛋白质的生物学抗体,该蛋白质在肿瘤的整个生命周期中发挥着重要作用,以开发和维持血管,称为血管生成的过程。Avastin设计用于通过直接与VEGF蛋白结合来干扰肿瘤血液供应,以防止与血管细胞上受体相互作用。肿瘤血液供应被认为对肿瘤生长和蔓延的能力至关重要(转移)。

爱游戏ayx冰球关于癌症免疫疗法的罗氏
50多年来,Roche一直在发展药物,目标是重新定义肿瘤学中的治疗。如今,我们投资于我们的努力,以促进创新的治疗方案,帮助一个人自己的免疫系统对抗癌症。

通过在罗氏血统癌症免疫周期的框架内应用我们的初始研究免疫肿瘤分析,我们正在加速和扩展与癌症的更多人的转化性益处。我们的癌症免疫疗法开发计划采取全面的方法,以追求恢复癌症免疫力以改善患者的结果。

要了解有关罗氏癌症免疫疗法的方法,请遵循此链接:
//www.ayx036.com/research_and_development/what_we_are_working_on/oncology/cancer-immunotherapy.htm.

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Roche是一个全球性的药品和诊断的先驱,专注于推进科学,以改善人们的生活。一个屋檐下的药物和诊断的综合优势使罗氏成为个性化医疗保健的领导者 - 一种旨在以最佳方式适应每位患者的权利。

Roche是世界上最大的生物技术公司,具有真正差异化的肿瘤,免疫学,传染病,眼科和中枢神经系统疾病的药物。Roche也是世界体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者,以及糖尿病管理的Frontrunner。

罗氏成立于1896年,罗氏继续寻求更好的方法来预防,诊断和治疗疾病,为社会做出可持续的贡献。该公司还旨在通过与所有相关利益相关者合作,改善患者对医疗创新的访问。Roche开发的超过三十种药物包含在世界卫生组织模型列表中,其中基本药物,其中包括救生抗生素,抗疟药和癌症药物。此外,由于连续十二年,Roche被道琼斯可持续发展指数(DJSI)被认为是药品行业最可持续的公司之一。爱游戏体育博彩

总部位于瑞士巴塞尔的Roche集团在100多个国家积极,2019年在全球约有98,000人雇用。2019年,Roche投资了117亿瑞士法郎,研发销售额为61.5亿瑞士法郎。Genentech,在美国,是罗氏集团的全资成员。Roche是日本陈柴制药的多数股东。有关更多信息,请访问www.ayx036.com.

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参考
[1] Llovet JM等人。肝细胞癌。NAT Rev Discers。2016; 2:16018。
[2]世界卫生组织。Globocan 2020 - 肝癌总体表格。[互联网;引用2020年12月]可从:http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-liver- asfact-sheet.pdf.
[3]世界卫生组织。Globocan 2020 - 中国的事实表格。[互联网;引用2020年12月]可从:http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf.
[4]美国癌症学会。关于肝癌的关键统计。[互联网;10月20日第2020届]可从:https://www.cancer.org/cancer/liver-cancer/about/what-is-key-statistics.html.
[5] rawla p等人。肝细胞癌的全球趋势和疾病的更新。contemp oncol(pozn)。2018; 22(3):141-150。
[6] Pimpin L等人。欧洲肝病的负担:识别预防政策的流行病学和危险因素分析。J肝醇。2018; 69(3):718-735。
[7]世界卫生组织。Globocan 2020 - 欧洲的总箱。[互联网;引用2020年12月]可从:https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/908-europe-fact-sheets.pdf.
[8] Giannini Eg等人。未经治疗的肝细胞癌预后。肝脏。2015; 61(1):184-190。


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