投资者更新

2020年10月15日，巴塞尔

一年中的前九个月，销售增长不断汇率1％，Covid-19大流行的显着影响

  • 集团销售增加1％1由于瑞士法郎对大多数货币持续升值，瑞士法郎下跌了5%
  • Covid-19大流行的影响：在第一季度的强劲销售增长（+ 7％）和Covid-19相关的第二季度相关下降（-4％）持续稳定的第三季度（+ 1％）持续强劲销售新药和Covid-19测试
  • 2020年的前景已确认
  • 药品部门销售减少1％，新推出的药物（+ 35％）2，包括Tecentriq，Ocrevus，Hemlibra和Perjeta，主要弥补Covid-19的影响和生物仿制性的竞争
  • 诊断部门销售增长9％，Covid-19测试为主要贡献者
  • 第三季度药物批准：
    • 在美国：Enspryng用于治疗CNS的罕见自身免疫性疾病（神经髓炎Optica谱系障碍）;Evrysdi（Risdimplam）用于治疗脊髓肌萎缩;gavreto（pralsetinib）用于治疗特定形式的非小细胞肺癌（nsclc）;Tecentriq加上奇酸和Zelboraf用于治疗特定形式的黑色素瘤
    • 在欧洲：Rozlytrek用于治疗成人，具有特定形式的NSCLC和12岁及以上的成人和儿科患者，具有表达特定基因融合的实体肿瘤
  • 在第三季度开始11期第3研究
  • 美国第三季度的诊断推出：Ventana Her2双ISH DNA探测鸡尾酒测定有助于评估赫赛汀治疗;对移植患者中BK病毒的Epstein-Barr病毒和COBAS BKV测试的COBAS EBV测试;COBAS HIV-1 / HIV-2定性测试;Elecsys Hiv Duo免疫测定;扩展用于Cintec Plus细胞学测试，以帮助宫颈癌筛查中的临床医生

*亚太地区，eemea（东欧，中东和非洲），拉丁美洲，加拿大，其他

Commenting on the Group’s sales in the first nine months, Roche CEO Severin Schwan said: “Roche is at the forefront of the fight against COVID-19 with a growing portfolio of diagnostics solutions, the development of new medicines and a number of partnerships across the industry. With the recent launch of the rapid antigen test, we further strengthened our position as a leading supplier of COVID-19 tests. At the same time, we continue to deliver solutions for patients suffering from other severe diseases. I am particularly pleased about the FDA approvals in the third quarter for three new medicines: Enspryng and Evrysdi for rare diseases, and the cancer medicine Gavreto. After the pandemic-related decline in the second quarter, sales stabilised in the third quarter due to continued strong demand for our new medicines and COVID-19 tests. Based on our current assessment, we confirm the outlook for the full-year.”

Roche在第三季度对Covid-19大流行的斗争的贡献：

  • 新冠肺炎诊断产品的推出:在欧盟推出SARS-CoV-2快速抗原检测;用于cobas 6800/8800系统的cobas SARS-CoV-2和流感A/B测试;cobas SARS-CoV-2和cobas Liat系统在紧急和紧急护理环境中的A/B流感检测;Elecsys抗sars - cov -2 S抗体检测用于接受CE标志的市场;在2020年总共开发了13种新的诊断方案
  • SARS-COV-2测试的生产能力显着升高
  • 结果III阶段Empacta研究：致动遗料/ Roactemra降低了住院治疗患者的患者的患者患者的可能性
  • 在新的抗病毒抗体鸡尾酒上的Roche和Regeneron的伙伴关系：初始数据显示Regn-CoV2抗体鸡尾酒降低病毒水平，并且在非住院的Covid-19患者中改善症状。Regeneron已向美国FDA提交请求，以获得Regn-Cov2的紧急使用授权（EUA）

前景确认了2020年

根据Covid-19影响的当前评估，预计销售将在低于中单位数范围内，以不断的汇率增长。每股核心收益，以不断的汇率为目标，以广泛的销售广泛增长。Roche预计将进一步增加瑞士法郎的股息。

集团销售

2020年前9个月，集团销售额增长1%，达到440亿瑞士法郎。

制药部门的销售额下降1%，至343亿瑞士法郎。第一季度销售额增长强劲(+7%)。由于COVID-19的影响，第二季度出现了下降(-6%)，自夏季以来出现了复苏的初步迹象(-4%)。主要的增长驱动力是癌症药物Tecentriq、多发性硬化症药物occrevus、血友病药物Hemlibra、免疫学药物Actemra/RoActemra和乳腺癌药物Perjeta。

2019年，新药物销售额强劲增长35%，达到137亿瑞士法郎，按恒定汇率计算增长了37亿瑞士法郎，超过了来自生物仿制药竞争的影响(按恒定汇率计算，销售额减少了35亿瑞士法郎)。

在美国，整体销售额下降了4％。虽然Ocrevus，Hemlibra，Tecentriq，actemra / Roactemra和Kadcyla的销售额增加，来自赫赛汀的生物仿制症，Mabthera / Rituxan和Avastin的竞争影响了预期的总增长。OCRevus销售额增加了23％，并通过新的和返回患者需求而导致，但部分受Covid-19效果影响。Hemlibra销售额增加了68％，由美国持续的卷展栏产生。Tecentriq销售额增长了46％，推动了不可切除的肝细胞癌（HCC）的发射，以及新适应症广泛阶段小细胞肺癌（ES-SCLC）和转移性三阴性乳腺癌的增长。

在欧洲，销售额增长4％，因为对特伦特里克，ocrevus，Hemlibra，Kadcyla和Perjeta的强烈需求能够抵消次次销售（-32％），阿瓦斯汀（-16％）和Mabhera / rituxan（ -32％）。第三季度在2020年第三季度推出了第一批Avastin的生物仿制版。

在国际地区（+ 6％），增长大多由Perjeta，Sacemra / Roactemra，Alecensa，Tecentriq和Ocrevus推动，部分抵消了中国和Covid-19的国家报销药物清单更新的影响。

由于生物仿制药、非专利药、COVID-19和政府降价的激烈竞争，日本的销售额下降了6%。最近推出的Tecentriq和Hemlibra等产品部分弥补了这一下降。

诊断部门的销售额增长率为9％至97亿瑞士法郎，第三季度特别强劲增长18％。在第一季度增长5％后，由于大流行，势头在第二季度增长了2％。整体销售增长总体较强的销售增长主要是由于业界领先的新Covid-19测试组合。分子诊断业务为Covid-19的PCR测试提供了最大的贡献（+ 77％）。SARS-COV-2诊断解决方案的销售仅限于今年显然超出了Covid-19在常规诊断销售中的相关拒绝。第三季度推出的其他产品推出，包括SARS-COV-2抗原快速测试，进一步加强了Roche作为世界领先的Covid-19测试供应商的地位。

北美（+22％）报道了增长（+22％），EMEA3.（+ 9％），拉丁美洲（+ 12％）和日本（+ 5％）。在亚太地区（-4％），销售受到大流行的影响，特别是在中国。总体而言，自第二季度以来所有地区的Covid-19受到影响。常规测试由于常规健康检查下降而显着减少，而紧急情况和SARS-COV-2测试显着增加。

罗氏对抗击新冠肺炎大流行的贡献

9月，Elecsys抗SARS-COV-2 S抗体试验被推出接受CE标志的市场。Roche已提交FDA的紧急使用授权（EUA）。Elecsys抗SARS-COV-2 S免疫学测试，其针对尖峰蛋白的抗体，可用于定量测量已暴露于SARS-COV-2的人中的抗体，并且可以在表征疫苗的重要组成部分- 引起的免疫反应。大多数当前候选疫苗的目的是诱导对病毒的尖刺蛋白的抗体反应。

在同月，Roche从FDA获得了EUA，用于其COBAS SARS-COV-2和流感A / B检验，用于COBAS 6800/8800系统。该试验旨在为其医疗保健提供者患有呼吸病毒感染的患者的SARS-COV-2，流感A和流感B的同时定性检测和分化;它也可以在接受CE标志的市场上提供。

对于紧急和紧急护理情况，罗氏9月份还获得了FDA对cobas Liat系统cobas SARS CoV-2和流感A/B测试的EUA，该系统在20分钟内提供结果。

Roche还推出了在接受CE标志的市场中的SARS-COV-2快速抗原测试，并计划将欧盟与FDA提交文件。SARS-COV-2快速抗原测试用于症状人员的护理点。这可以帮助医疗保健专业人员识别涉嫌携带病毒的人的SARS-COV-2感染，其结果通常在15分钟内准备就绪。此外，它是为已暴露于SARS-COV-2感染患者或高风险环境的个体的有价值的初始筛查测试。

罗氏还宣布，它打算推出一种大规模的SARS-CoV-2抗原测试，以帮助诊断SARS-CoV-2感染。该测试计划于2020年底向接受CE标志的市场开放。罗氏还打算向FDA申请EUA。检测由卫生保健专业人员进行，使用疑似COVID-19体征和症状的患者，或已知或疑似接触SARS-CoV-2的人的拭子样本。

在COVID-19大流行期间，我们最近开发的SARS-CoV-2检测组合以及我们现有的重症护理诊断菜单已成为支持患者管理的一个重要因素。罗氏已将其检测试剂盒的总产量增加到平常的四倍，并已承诺投入大量资金，在未来一年继续扩大PCR检测的生产能力。我们的投资预计将在美国和欧洲创造1000多个新就业岗位。

Empacta III期研究达到了主要终点，表明接受Actemra/RoActemra +标准护理的COVID-19相关肺炎患者，与接受安慰剂+标准护理的患者相比，进展到机械通气或死亡的可能性降低了44%。Actemra/RoActemra组患者在第28天进展到机械通气或死亡的累计比例为12.2%，安慰剂组为19.3%。第28天接受Actemra/RoActemra或安慰剂的患者死亡率无统计学差异。389例患者中约85%来自少数族裔。该试验在巴西、肯尼亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国进行。

8月，Roche和Regeneron在斗争中加入了Covid-19的武力，以开发，制造和分发Regn-Cov2，Regeneron的调查抗病毒抗体鸡尾酒。Regeneron已提交对FDA的请求，以获得Regn-Cov2的紧急使用授权（EUA）。正在进行的研究的Regn-CoV2期II部分的初始数据表明病毒载量降低，加速症状缓解和患有Covid-19的非住院患者患者的医学访问减少。预计这项研究的其他数据将在2020年底之前。我们将以协调一致的集体反应与卫生当局和全球卫生机构合作，其目的是实现广泛的批准。罗氏集团计划的药物发射，申请，关键阶段III试验录取和枢轴试验开始于轨道。

Covacta研究actemra / Roactema的研究没有符合其在住院治疗成年患者严重Covid-19相关肺炎的治疗成年患者中改善临床状态的主要终点。此外，不符合患者死亡率的关键次要终点;然而，在治疗actemra / Roactema治疗的患者中，存在积极的趋势。这项研究产生了强大的信息，这将有助于医生做出关于患有这种疾病患者的决定。

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第三季度销售2020网络研讨会

今天将有一个投资者和分析师的网络研讨会，10月15日星期四下午2:00 Cest。现场网络研讨会可以通过以下方式访问http://ir.roche.com.。

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Roche是一个全球性的药品和诊断的先驱，专注于推进科学，以改善人们的生活。一个屋檐下的药物和诊断的综合优势使罗氏成为个性化医疗保健的领导者 - 一种旨在以最佳方式适应每位患者的权利。
Roche是世界上最大的生物技术公司，具有真正差异化的肿瘤，免疫学，传染病，眼科和中枢神经系统疾病的药物。Roche也是世界体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者，以及糖尿病管理的Frontrunner。
罗氏成立于1896年，罗氏继续寻求更好的方法来预防，诊断和治疗疾病，为社会做出可持续的贡献。该公司还旨在通过与所有相关利益相关者合作，改善患者对医疗创新的访问。Roche开发的超过三十种药物包含在世界卫生组织模型列表中，其中基本药物，其中包括救生抗生素，抗疟药和癌症药物。此外，对于连续第十一年来说，Roche被道琼斯可持续发展指数（DJSI）被公认为药品行业最可持续的公司之一。爱游戏体育博彩
罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2019年在全球雇佣约9.8万名员工。2019年，罗氏在研发投入117亿瑞士法郎，实现销售额615亿瑞士法郎。美国的Genentech是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。欲了解更多信息，请访问www.ayx036.com.。

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    关于前瞻性声明的警示性声明

    本年度报告包含某些前瞻性陈述。These forward-looking statements may be identified by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this Annual Report, such as: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage.
    关于每股收益增长的陈述不是盈利预测，不应被解释为罗氏的每股每股收入或2020年的收益，或随后的期间必然会匹配或超过罗氏的每股历史发布的收益或收益。

    参考文献

    1. 除非另有说明，否则本文件中的所有增长率都处于不断的汇率（CER：2019年平均值）。
    2. 自2012年以来推出：Erivege，Perjeta，Kadcyla，Gazyva，Esbriet，Cotellic，Alecensa，Tecentriq，Ocrevus，Hemlibra，Xofluza，Polivy，Rozlytrek，Phesgo，Enspryng，Evrysdi
    3. EMEA =欧洲，中东和非洲