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罗氏授予世卫组织cobas 6800/8800系统艾滋病毒和丙型肝炎病毒检测资格预审

10.03.2021

  • 对于生活在卫生保健资源有限地区的患者,世卫组织资格预审可确保获得最高质量的诊断
  • 获得更广泛的可靠诊断解决方案有助于医疗保健社区加快和增加疾病消除计划
  • 罗氏全球获取计划提供创新的诊断解决方案,为最需要的人改善疾病和患者管理

巴塞尔,2021年3月11日-罗氏(SIX: RO, ROG;OTCQX: RHHBY)今天宣布cobas®hiv - 1和cobas®HCV测试用于cobas®6800/8800系统已获得世界卫生组织(WHO)资格预审。世卫组织资格预审有助于低收入和中等收入国家的监管机构和采购人员确定符合高质量标准、安全和适合其预期用途的产品。这有利于卫生保健专业人员和患者,对他们来说,有质量保证的ivd对于有效诊断和监测治疗效率至关重要。增加对艾滋病毒和丙型肝炎病毒(HCV)的诊断检测和监测为生活在偏远地区的患者提供了更广泛的可靠解决方案。没有准确的诊断,可能会延误适当的疾病管理。

对于那些不容易获得医疗保健设施的人来说,通过稳定的设备简化血液采集和样本运输的能力改善了获得可靠诊断的机会。cobas HIV-1检测可与同类首创的检测方法联合使用cobas®等离子体分离卡用于处理在偏远地区收集的干燥等离子体斑点样本,这些地区很难获得检测设施。

“我们正专注于改善最需要的病人和疾病管理。可持续解决方案可以帮助医疗保健提供商更有效地消除感染,”罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker说。

“自2014年我们启动全球获取计划以来,疾病负担高的国家获得创新诊断解决方案的情况有所改善。还有更多的工作需要做,世卫组织的资格预审将使世界各地更多人能够获得高质量的诊断。”

罗氏致力于帮助各国扩大艾滋病毒消除计划,并实现世卫组织2030年的目标,即95%的艾滋病毒感染者知道自己的艾滋病毒状况;95%的艾滋病毒阳性患者接受治疗;95%接受治疗的人病毒载量被抑制。罗氏还致力于帮助实现2030年消除肝炎的目标,将慢性乙型和丙型肝炎新发病例减少90%;与肝炎相关的死亡减少65%,80%符合条件的慢性乙型和丙型肝炎感染患者接受治疗。

关于全球访问计划

2014年,罗氏宣布了全球获取计划,以增加获得艾滋病毒诊断的机会。罗氏与各国政府、当地医疗机构、社区和国际机构合作,包括联合国艾滋病规划署、克林顿健康倡议(CHAI)、国际药品采购机制(Unitaid)、美国总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)、全球基金和疾病控制与预防中心(CDC),建立了超越提供诊断检测的项目。

自启动以来,该规划在菜单和地理足迹方面已大幅扩大,以负担得起的价格为疾病负担最重的合格国家的合格组织提供更多的诊断方法。全球获取规划包括艾滋病毒、结核分枝杆菌(MTB)、乙型和丙型肝炎(HBV和HCV)以及人乳头瘤病毒(HPV)的诊断解决方案,以帮助实施消除规划,努力根除疾病,并符合世卫组织2030年消除目标。

关于cobas等离子体分离卡

根据世界卫生组织的说法,血浆是病毒载量诊断测试的首选样本类型,以确保结果准确,而不是全血病毒载量的潜在过度量化。1在一个简单的信用卡大小,cobas血浆分离卡是一个稳定和易于使用的样本收集设备,用于艾滋病毒血浆病毒载量测试。通过从患者指尖提供少量血液,这种特殊设计的卡片简化了血液采集和样本运输——即使在极端高温和潮湿的地区——因为它是通过邮寄送到检测实验室的,不需要冷藏。该卡是唯一具有ce标记的血浆样本采集设备,符合世卫组织< 1000 cp/mL的敏感性标准,并从根本上改变了血浆样本的采集和处理方式,从而实现确定艾滋病毒载量的可靠定量测试。

关于眼镜蛇®系统

当每一个时刻都至关重要时,全自动cobas 6800/8800系统在自动化分子平台中提供最快的时间和最高的吞吐量,最长的步行时间。凭借可靠的性能、绝对的自动化和无与伦比的灵活性,全天候提供无与伦比的吞吐量,cobas®系统旨在确保实验室的长期可持续性和成功……现在,比以往任何时候都更重要。爱游戏体育博彩

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罗氏是全球制药和诊断领域的先驱,致力于推动科学进步,改善人们的生活。将制药和诊断的优势结合在一起,使罗氏成为个性化医疗保健的领导者,这一战略旨在以最佳方式为每位患者提供正确的治疗。

罗氏是全球最大的生物技术公司,在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏在体外诊断和基于组织的癌症诊断方面也是世界领先的,在糖尿病管理方面也是领跑者。

罗氏成立于1896年,一直致力于寻找更好的预防、诊断和治疗疾病的方法,为社会做出可持续的贡献。该公司还致力于通过与所有相关利益相关者合作,改善患者获得医疗创新的机会。罗氏公司开发的30多种药物被列入世界卫生组织基本药物标准清单,其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药物。此外,罗氏连续十二年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药行业最可持续发展的公司之一。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球100多个国家,截至2020年在全球拥有超过10万名员工。2020年,罗氏在研发方面投资122亿瑞士法郎,销售额583亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。如需更多信息,请访问www.ayx036.com。

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参考文献

  1. 谁。艾滋病毒分子诊断工具包,以改善获得病毒载量检测和婴儿诊断。https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325961/9789241516211-eng.pdf?ua=1。16 sept2020访问。