罗氏公司收到第一个FDA批准尿样类型BK病毒定量测试,以帮助改善移植护理的病人

• BK病毒检测尿液中可能暗示早期感染免疫功能不全的器官移植的病人

• 早期检测是至关重要的,移植后并发症由于感染是术后发病率和死亡率的主要原因之一¹

• 医疗专家和他们的病人现在有一个选择稳定的尿液和血浆样本,以更好地管理移植BK病毒引起的感染

免疫功能不全的器官移植患者的BKV可引起严重的并发症。更高的BKV DNA水平往往存在于尿液等离子体之前,作为早期预测即将发生的感染。cobas尿样稳定^®PCR媒体允许尿结果的完整性维护,使储运简单不需要样本制冷。

移植患者面临重大挑战,包括可能出现的并发症等病毒BKV,

安·科斯特洛说,罗氏诊断的解决方案。

与FDA批准的非侵入性且容易可收集的样本类型,我们现在为临床医生提供选择使用一个标准化、自动化的解决方案经常监视和管理感染风险。连同我们的病毒载量检测巨细胞病毒和巴尔病毒,我们致力于将移植患者更好的治疗。

广泛使用的cobas BKV测试运行,高通量cobas 6800/8800系统。也被批准用于CE市场与EDTA血浆和尿液cobas PCR媒体稳定样本类型。

的cobas BKV测试是一个实时聚合酶链反应(PCR)的测试与dual-target技术提供定量准确性和防范风险的序列变异,可能会出现在BK病毒。的cobas BKV测试有健壮的覆盖率检测极限为21.5国际单位/毫升和扩大线性范围从21.5国际单位/毫升到1 e + 08年国际单位/毫升EDTA等离子体。尿液稳定在媒体cobas PCR的检测极限为12.2国际单位/毫升和线性范围从200国际单位/毫升1 e + 08年国际单位/毫升。

测试提供了一个替代lab-developed测试(LDTs)或分析物特定试剂(ASR)组合,最小化潜在可变性和复杂性在测试中,减少工作量,减轻实验室的风险。测试支持的目标结果标准化跨机构通过提供可再生的、高质量的临床决策的结果。

完全自动化的cobas BKV, cobas®巨细胞病毒和cobas®EBV测试可以同时运行在cobas 6800/8800系统,为绝对自动化提供经过验证的性能和灵活性,从而节省时间和提高效率。

BK多瘤病毒(BKV)是多瘤病毒家族的一员,能导致transplant-associated并发症包括肾病肾移植和出血性膀胱炎在造血干细胞移植。感染可以发生在生命的早期,通常无症状。原发感染后,病毒可以保持不活跃的一生中,只有可能重新激活免疫功能不全的人,如接受器官移植的患者。对肾移植患者,BKV感染被认为是最常见的病毒并发症,导致多瘤病毒肾病(PVN) 10%的肾移植受者,和PVN-affected约50%的患者将经历移植移植失败。²BKV也与同种异体造血干细胞移植后出血性膀胱炎。³

每个时刻都很重要的时候,全自动cobas 6800/8800系统提供最快的时间结果最高的吞吐量和可用的离开时间最长自动化平台分子。经过验证的性能,绝对自动化和无与伦比的灵活性提供无与伦比的吞吐量24/7——6800/8800 cobas系统是为了确保实验室的长期可持续性和成功…现在,比以往任何时候都更。爱游戏体育博彩了解更多:www.cobas68008800.com

罗氏是一个全球的先锋制药和诊断重点推进科学来改善人们的生活。制药和诊断的综合优势一个屋檐下了罗氏个性化医疗的领袖——一项战略,旨在配合正确的治疗每个病人的最佳方式。

罗氏公司是世界上最大的生物技术公司,与真正的分化药物在肿瘤免疫学、传染病、眼科和中枢神经系统疾病。罗氏公司也是全球领先的体外诊断和组织癌症诊断,和糖尿病管理的领跑者。

罗氏公司成立于1896年,继续寻找更好的方法来预防,诊断和治疗疾病和可持续发展对社会的贡献。该公司还旨在改善病人获得医疗创新与所有利益相关方合作。30多药物由罗氏公司中包括世界卫生组织模型基本药物清单,其中救命的抗生素、抗疟药和癌症药物。此外,连续十二年,罗氏公司已经被认定为最可持续的企业在制药行业道琼斯可持续发展指数(DJSI)。爱游戏体育博彩

瑞士罗氏集团总部位于巴塞尔活跃在100多个国家,2020年全世界超过100000人。2020年,罗氏研发投资122亿瑞士法郎,销售额为583亿瑞士法郎。基因泰克公司,在美国,是一个全资罗氏集团的成员。罗氏公司的大股东Chugai制药、日本。有关更多信息,请访问www.ayx036.com。