一项观察性研究是什么?

观察性研究或non-interventional研究(NIS)患者服用常规药,医疗设备或经历一个过程根据当前医疗实践。研究者试图施加尽可能少的影响能够研究安全、耐受性和治疗方法在现实生活条件下的有效性。

与介入研究一套客观、研究协议在一个受控的环境中,non-interventional研究看看真实情况的影响。

Non-interventional研究涉及到病人的医疗属于当前实践的处方治疗显然是分开的决定包括病人在这项研究中,没有额外的诊断和监测程序应用于患者(2001/20 / EC) 2 (c)条和访谈,问卷调查,血液样本和患者随访可能执行正常的临床实践(第八部分的一部分。GVP模块八世)

non-interventional研究的目的(NIS)或观察性研究是了解药物,医疗设备或医疗过程在真实的情况下执行。这些研究为研究人员提供重要的现实世界真实的信息或数据,控制临床试验的补充信息与信息安全、耐受性和治疗方法在现实生活条件下的有效性。

Non-Interventional研究(NIS)是一个在医学研究领域必不可少的工具。他们提供真实世界的证据(RWE)对疾病、药品、医疗设备和程序,不断提高治疗的安全性和有效性,因此导致医疗生态系统的可持续性。爱游戏体育博彩