FDA批准cobas Babesia - Roche的首个全血检测方法用于供体筛选

• 罗氏致力于通过提供最先进的解决方案来帮助保护全球血液供应免受传染病的影响，从而挽救患者的生命
• 如果未被发现，接受受感染献血者输血的患者巴贝斯虫感染可能是致命的
• 新的全血收集管的可用性简化了巴贝斯虫样本的制备，使更高效的实验室处理和未来的菜单扩展成为可能

罗氏(6:RO, ROG;OTCQX: RHHBY)今天宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准cobas^®巴贝西亚试验用于cobas^®6800/8800个人献血检测系统。这是罗氏用于筛查捐献的首个商业化全血检测，此前FDA于2019年5月更新了行业指南，建议筛查和检测巴贝斯虫，以降低通过输血传播寄生虫的风险。¹

cobas^®巴贝斯虫能检测住在红细胞中的寄生虫。这项检测是一项重要的进步，因为巴贝虫寄生虫无法在传统的血浆或血清样本中检测到。该测试能够检测到四种常见的巴贝斯虫，并采用了新的全血收集管，通过巩固管本身的步骤简化了巴贝斯虫样品制备，为检测实验室提供了一个有效的解决方案。

在大多数情况下，巴贝斯虫寄生虫是通过受感染蜱虫的叮咬传播给人类的;然而，这种寄生虫也可以通过输血或在怀孕期间从母亲传播给胎儿。寄生虫感染并破坏红细胞，可导致贫血和相关的危及生命的并发症，特别是在老年人或其他免疫功能低下的患者中。在健康人身上，这种感染可能是无症状的，也可能引起一系列轻微的流感样症状。

我们致力于通过提供先进的解决方案，保护全球血液供应免受传染病的影响，帮助挽救患者的生命。随着罗氏第一个用于血液筛查的全血测试的批准，我们可以帮助医疗保健专业人员进一步减少输血血液制品感染的潜在风险，

罗氏诊断公司负责人托马斯·辛内克说。

此外，我们希望帮助客户通过简化样品准备来提高实验室效率，同时确保最大限度地检测出血液中的传染性病原体，并确保我们服务的患者的血液供应安全。

罗氏血液安全解决方案目前提供最全面的测试解决方案，利用全自动的献血者筛查cobas6800/8800系统。这一新颖的测试批准之前，成功推出cobas^®这是美国第一个可用于捐赠者筛查的寨卡病毒检测。这个新的巴贝西亚检测扩展了可用的检测菜单cobas用于美国捐赠者筛选实验室的6800/8800系统。这个菜单包括cobasMPX,cobas西尼罗河病毒和cobasZika病毒。此外，菜单包括cobasDPX²它用于支持等离子分馏器的测试实验室。

的cobas巴贝西亚试验用于cobas6800/8800 Systems是一种定性的体外核酸筛选试验，用于直接检测来自个人献血者的全血标本中的巴贝斯虫DNA和RNA。它能检测到四种已知会引起人类疾病的巴贝斯虫，并可与其他常规献血者筛查测试一起进行。

全自动的cobas在自动化分子平台中，6800/8800系统提供了最快的时间、最高的吞吐量和最长的离开时间，为供体筛选实验室提供了改进的操作效率和适应不断变化的检测需求的灵活性。的cobas巴贝斯虫试验是罗氏为供体筛选实验室添加的最新检测方法，包括cobasMPX,cobasDPX,cobas戊肝病毒,cobas西尼罗河病毒,cobasCHIKV / DENV和cobas寨卡病毒(US-IVD) -所有这些病毒都运行在cobas6800/8800系统。并非所有的化验方法都能在所有市场上获得。

自2014年起，cobas6800年和cobas8800系统通过提供完全集成的自动化解决方案，为常规分子检测建立了新标准，服务于捐赠者筛选、传染病、性健康、移植、呼吸和抗菌管理等领域

罗氏是全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学进步，改善人们的生活。将制药和诊断学的优势结合在一起，使罗氏成为个性化医疗保健领域的领导者。个性化医疗保健是一种旨在以尽可能最佳的方式为每位患者提供正确治疗的战略。

罗氏是世界上最大的生物技术公司，在肿瘤学、免疫学、传染病、眼科和中枢神经系统疾病领域拥有真正差异化的药物。罗氏还是体外诊断和基于组织的癌症诊断领域的世界领导者，也是糖尿病管理领域的领跑者。

罗氏成立于1896年，一直致力于寻找更好的预防、诊断和治疗疾病的方法，为社会做出可持续的贡献。该公司还致力于通过与所有相关利益攸关方合作，改善患者对医疗创新的获取。罗氏开发的30多种药物被列入世界卫生组织《基本药物标准清单》，其中包括救命的抗生素、抗疟药和癌症药物。此外，罗氏连续第10年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药行业最可持续发展的公司。爱游戏体育博彩

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，活跃在100多个国家，2018年在全球雇用了约9.4万名员工。2018年，罗氏在研发方面投资110亿瑞士法郎，销售额达568亿瑞士法郎。美国的基因泰克是罗氏集团的全资成员。罗氏是日本Chugai制药的大股东。欲了解更多信息，请访问www.ayx036.com．