罗氏公司介绍了非霍奇金淋巴瘤免疫治疗的最新进展

• 研究CD20xCD3双特异性抗体和新的联合方案的数据波利维在早期研究中显示出具有非霍奇金淋巴瘤的人的临床益处

巴塞尔，2021年6月4日-罗氏(6:RO, ROG;OTCQX: RHHBY)今天宣布，其实验性CD20xCD3 t细胞使用双特异性抗体mosunetuzumab和glofitamab，以及其第一个类抗cd79b抗体-药物偶联物Polivy®(polatuzumab vedotin)的新数据将在2021年6月4-8日举行的2021年ASCO年会上提交。

罗氏首席医疗官、全球产品开发主管Levi Garraway医学博士说:“非霍奇金淋巴瘤等难以治疗的血癌患者仍然需要更多的选择来帮助改善预后。”“来自我们新兴的t细胞双特异性抗体，mosunetuzumab和glofitamab，以及抗体-药物结合物Polivy的有希望的数据，证明了这些新型免疫治疗方法对不同患者群体的潜力，这使我们受到鼓舞。”

虽然全球约有500,000人被诊断为每年NHL，但目前的治疗方案目前有限，并且治疗后的现有疗法或复发性是常见的。¹最普遍的NHL形式，占新诊断的NHL病例的约40％，是一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的侵略性形式，如果未经处理，那么寿命为周或数月。^2，3

在迄今为止迄今为止的临床试验中，研究了双特异性抗体，MoSunetuzumab和Glofitamab的研究CD20xCD3 T细胞已经显示出跨多种类型的NHL的有前途的反应，包括复发或难发性（R / R）DLBCL和滤泡淋巴瘤（FL）。Pivotal data for these medicines are expected this year and Roche is targeting a regulatory filing for mosunetuzumab in FL by the end of 2021, following its U.S. Food and Drug Administration Breakthrough Therapy Designation granted in June 2020. Key data on mosunetuzumab and glofitamab to be presented at the meeting include:

• I期NP30179研究在预处理的R / R NHL中调查Glofitamab的升压剂量，显示出高，正在进行的完全响应（CRS）和可接受的安全性。在6.3个月的中位随访后，结果表明，Glofitamab达到了完全的代谢反应率，定义为代谢肿瘤活性的消失，患者伴有侵略性（快速增长）NHL的患者71.4％。最常见的不良事件（AES）是细胞因子释放综合征（CRS）（63.5％），中性粒细胞病（38.5％）和Pyrexia（32.7％）;CRS事件大多是低等级，局限于第一个治疗循环。⁴
• mosunetuzumab联合Polivy治疗R/R NHL的I/II期GO40516研究显示了良好的疗效和可接受的安全性。该方案在所有患者中实现了54.5%的CR。86%的患者评估为侵袭性NHL，这些患者达到了47.4%的CR率。最常见的治疗相关AEs是中性粒细胞减少(45.4%)、疲劳、恶心和腹泻(均为36.4%)和CRS (9.1%;1级)。⁵

广泛的发展计划正在进行MosuneTuzumab和Glofitamab，包括III期GO42909试验调查MoSunetuzumab Plus Lenalidomide与Mabthera /Rituxan®（Rituximab）加上Lenalidomide在R / R FL中，这将很快注册患者。对于胶质瘤，III阶段GO41944开放标签，随机试验旨在评估Glofitamab Plus Gemcitabine和Oxaliplatin（Glofit-Gemox）与Mabthera / Rituxan Plus Gemox在R / R DLBCL的患者中，也在进行中。

Roche致力于追求追求治疗解决方案，以满足与NHL和医疗保健专业人员的各种人员的各种需求。Polivy已经是R / R DLBCL人员的治疗选择，并继续以多种组合显示潜力。会议的关键数据包括：

• 新的Triplet与Mabthera / Rituxan和Lenalidomide的Twivy组合，基于IB / II GO29834研究的结果，难以治疗的R / R DLBCL在难以治疗的r / r dlbcl中表现出有前途的活性。随着9.7个月的中位随访，中位数总生存率为10.9个月（95％CI：7.4-NE），中位进展生存率为6.3个月（95％CI：4.5-9.7），患者用三联体处理。最常见的3-4级AES是中性粒细胞病（58.0％），血小板减少症（14.0％），感染（14.0％）和贫血（11.0％）。⁶
  
  

作为血液学发展的领导者，Roche将继续遵循科学，扩大和改善医疗保健提供者和难以治疗血液癌症的人的治疗方案。

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爱游戏ayx冰球关于罗氏的临床实验bispecifics.在血液学
Roche目前正在开发两种T细胞，其接合双特异性抗体，MoSunetuzumab和Glofitamab，设计用于在B细胞表面上靶向T细胞表面的CD20和CD3。这种双重靶向激活并将患者现有的T细胞重定向以通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来接合和消除靶B细胞。MosuneTuzumab和Glofitamab在其结构中不同，两者都是由Roche开发的，作为探索多种双特异性格式的持续战略的一部分，以确定最大化患者潜在临床益处的策略。MosuneTuzumab具有与天然人抗体类似的结构，因为它具有两个'Fab'区域，但与天然存在的抗体不同，即一个'Fab'区域靶向CD20和另一个'Fab'区域靶标CD3。Glofitamab基于称为“2：1”的新型结构形式，这是指抗体的结构。设计成具有与CD20结合的两个“Fab”区域，以及与CD3结合的一个'Fab'区域。MoSunetuzumab和Glofitamab的临床开发计划包括持续对这些分子作为单医生的研究，以及与其他药物组合，用于治疗CD20阳性B细胞非霍格金淋巴瘤（NHL）的人，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和卵泡淋巴瘤（FL）。

关于波利维®(polatuzumab.vedotin.）
Polivy是一类阶级的抗CD79B抗体 - 药物缀合物（ADC）。CD79B蛋白在大多数B细胞中特异性表达，免疫细胞受到某些类型的NHL中的免疫细胞，使其成为开发新疗法的有希望的目标。^7，8Polivy与CD79b结合，并通过传递抗癌剂破坏这些b细胞，这被认为是最小化对正常细胞的影响。^9、10Roche使用Seagen ADC技术开发了POLIVY，目前正在研究治疗几种类型的NHL。POLIVY通过Genentech作为Polivy（Polatuzumab Vedotin-PIIQ）在美国销售，其中PIIQ作为根据美国食品和药物管理局发出的工业的非专业产品指导指定的后缀。

关于NP30179研究
NP30179研究[NCT03075696]是I / IB，多期，开放标签，剂量升级研究，评估胶质酸的疗效，安全性，耐受性和药代动力学。在该研究中，胶质瘤被评估为单体剂，并与vazyva /gazyvaro®（obinutuzumab）组合，在用一次性，固定剂量的gazyva / gazyvaro预处理后，在复发或难治的人（R / R）B细胞NHL。结果措施包括整体响应率，每卢加诺2014标准，最大耐受剂量和可耐受性的全面响应率。

关于GO40516学习
GO40516研究[NCT03671018]是I / II，多期，开放标签研究，评估MoSunetuzumab的疗效，安全性，耐受性和药代动力学与B细胞NHL的人们组合。它由剂量发现部分组成，然后是具有R / R DLBCL和2L + R / R FL的第二线或更高线（2L +）参与者的膨胀阶段。结果措施包括最佳的整体反应率，最大耐受剂量和耐受性。

关于GO29834的研究
GO29834研究[NCT02600897]是IB / II，多期，开放标签研究，评估WORVIVY与MABTERA®/RITUXAN®（RITUXIMAB）和Lenalidomide在R / R DLBCL中的疗效和安全性。结果措施包括完全响应和耐受性。

爱游戏ayx冰球关于罗氏血液学
20多年来，罗氏一直在开发用于恶性和非恶性血液疾病患者的药物;我们在这一治疗领域的经验和知识非常丰富。今天，我们比以往投入更多的资金，努力为各种血液病患者提供创新的治疗选择。我们批准的药物包括MabThera/Rituxan、Gazyva/Gazyvaro、Polivy、与AbbVie合作的Venclexta /Venclyxto (venetoclax)和Hemlibra (emicizumab)。我们的研究血液学药物管线包括t细胞双特异性抗体，靶向CD20和CD3的glofitamab和mosunetuzumab，以及靶向FcRH5和CD3的cevostamab;Tecentriq®(atezolizumab)是一种设计用于与PD-L1结合的单克隆抗体;crovalimab是一种设计用于优化补体抑制的抗c5抗体。我们的科学专业知识，结合我们广泛的投资组合和管道，也提供了一个独特的机会来开发联合方案，旨在进一步改善患者的生活。

爱游戏ayx冰球
罗氏是全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学进步，改善人们的生活。制药和诊断的综合优势，以及在数据驱动的医疗洞察领域不断增长的能力，帮助罗氏提供真正的个性化医疗服务。罗氏正与医疗保健行业的合作伙伴合作，为每个人提供最好的护理。

Roche是世界上最大的生物技术公司，具有真正差异化的肿瘤，免疫学，传染病，眼科和中枢神经系统疾病的药物。Roche也是世界体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者，以及糖尿病管理的Frontrunner。近年来，Roche投资于基因组分析和现实世界的数据伙伴关系，已成为医疗见解的行业领先的合作伙伴。

罗氏成立于1896年，罗氏继续寻求更好的方法来预防，诊断和治疗疾病，为社会做出可持续的贡献。该公司还旨在通过与所有相关利益相关者合作，改善患者对医疗创新的访问。Roche开发的超过三十种药物包含在世界卫生组织模型列表中，其中基本药物，其中包括救生抗生素，抗疟药和癌症药物。此外，由于连续十二年，Roche被道琼斯可持续发展指数（DJSI）被认为是药品行业最可持续的公司之一。爱游戏体育博彩

总部位于瑞士巴塞尔的Roche集团在100多个国家积极，2020年在全球范围内雇用了超过10万人。2020年，Roche投资了122亿瑞士法郎的研发，并发布了583亿瑞士法郎的销售额。Genentech，在美国，是罗氏集团的全资成员。Roche是日本陈柴制药的多数股东。有关更多信息，请访问www.ayx036.com.。

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参考
[1] Globocan 2020.世界的情况表。(互联网;引用2021年5月)。可以从:http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf
[2]癌症.白血病 - 淋巴瘤 - 诺霍格金：亚型。(互联网;引用2021年5月)。可以从:https://www.cancer.net/cancer-types/lymphoma-non-hodgkin/subtypes
[3]周等人。用于在Rituximab时代（NCCN-IPI）血液中弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的增强的国际预后指数（NCCN-IPI）。2014年2月6日; 123（6）：837-42
Carlo Stella C，等。Glofitamab增加给药:更新的疗效数据显示，在经过大量预处理的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，有很高的完全缓解率。海报发表于:ASCO年会;2021年6月4 - 8。抽象的# 7519。
[5] Budde E，等人。有前途的可耐受性和疗效来自莫森杜鹃花的持续相位IB / II研究中的剂量升级，在患有复发/难治性B细胞非霍格金淋巴瘤患者中的莫伦佐伐毒素。海报发表于:ASCO年会;2021年6月4 - 8。抽象＃7520。
[6] Diefenbach C等人。帕拉妥穆巴布vedotin +Rituximab + Lenalidomide在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中：初级分析ASCO年会ASCO年会的阶段1B / 2试验海报;2021年6月4 - 8。抽象＃7512。
Dornan D，等。抗cd79b抗体-药物偶联物抗cd79b -vc- mmae治疗非霍奇金淋巴瘤的潜力血2009;114:2721-29。
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[9] Ducry L，stump b.抗体 - 药物缀合物：将细胞毒性有效载荷与单克隆抗体连接。Bioconjug Chem。2010; 21：5-13。
[10] ADC审查。什么是抗体-药物结合物?(互联网;引用2021年5月)。可以从:
https://adcreview.com/adc-university/adcs-101/antibody-drug-conjugates-adcs/

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