{" ProductData ":{“RelatedLinks”:“”,“RegulatoryDisclaimer1”:“用于质量控制/制造过程。”,“RegulatoryDisclaimer2”:“”,“StainLocalization ": [ "" ], " ProductType”:“其他人”、“DisclaimerGroup2”:空,“ProductNameGlobal”:“胶原酶活性试验”、“DisclaimerGroup1”:“Non-IVD”、“ControlTissue ": [ "" ], " 名牌”:“胶原酶活性试验”、“LicenseDisclaimers”:[],“同形像”:“”、“RegulatoryDisclaimer3”:“”、“ID”:“3.5.3.3.14.3”、“ProductNameAddition”:“胶原酶I和II酶活性测定试剂盒”，“物种”:[""]，“克隆”:""}，"ProductImageDetails": {"ImagePath": "https://pim-media.roche.com/Images/Article_08074461001_im_en.png"， "ImageType": "Image main"}， "Product2Taxomony": {"Product2TaxomonyReferences": [{"StructureSystemIdentifier": "Product_Grouping"， "StructureSystemName": "Product Grouping"， "NodeName": "Cell & Gene Therapy"， "NodeID": "02-0133"}， {"StructureSystemIdentifier":"OWP_Organization"， "StructureSystemName": "Organization"， "NodeName": "CustomBiotech and LifeScience"， "NodeID": "01-01-01-07-00"}， {"StructureSystemIdentifier": "Product_Grouping"， "StructureSystemName": "Product Grouping"， "NodeName": "酵素"，"NodeID": "02-0014"}， {"StructureSystemIdentifier": "Product_Grouping"， "StructureSystemName": "Product Grouping"， "NodeName": "Quality Control Testing"， "NodeID": "02-0131"}， {"StructureSystemIdentifier": "StructureSystemName": "Quality Control Testing"， "NodeID": "02-0131"}， {"StructureSystemIdentifier":"Product_Grouping"， "StructureSystemName": "Product Grouping"， "NodeName": "杂质检测"，"NodeID": "02-0060"}， {"StructureSystemIdentifier": "Applications"， "StructureSystemName": "Applications"， "NodeName": "杂质检测"，"NodeID": "10-00-00"}， {"StructureSystemIdentifier": "Product_Solutions"， "StructureSystemName": "Product Solutions"， "NodeName": "CustomBiotech"， "NodeID": "520"}， {"StructureSystemIdentifier": "OWP_Product_Types"， "StructureSystemName": "StructureSystemName": "“产品类型”，“NodeName”:“检测试剂和条带”，“NodeID”:“2 -000-00”}，{“StructureSystemIdentifier”:“Lab_Type”，“StructureSystemName”:“实验室类型”，“NodeName”:“制造”，“NodeID”:“180-00”}，{“StructureSystemIdentifier”:“OWP_Techniques”，“StructureSystemName”:“技术”，“NodeName”:“不适用”，“NodeID”:“999-00”}，{“StructureSystemIdentifier”:“OWP_Family”，“StructureSystemName”:“产品家族”，“NodeName”:“不适用”，“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:“NodeID”:"999"}， {"StructureSystemIdentifier": "Health_Topics"， "StructureSystemName": "Health Topics"， "NodeName": "NOT APPLICABLE"， "NodeID": "99-00-00"}， {"StructureSystemIdentifier": "Disease_Areas"， "StructureSystemName": " diseases Areas"， "NodeName": "NOT APPLICABLE"， "NodeID": "99-00-00"}， {"StructureSystemIdentifier": "Pathogens"， "StructureSystemName": "Pathogens"， "NodeName": "NOT APPLICABLE"， "NodeID": "99-00-00"}， {"StructureSystemIdentifier": "StructureSystemIdentifier": "99-00-00"}， {"StructureSystemIdentifier": "Health_Topics"， "StructureSystemName": "NodeID": "99-00-00"}， {"StructureSystemIdentifier": ""Product_Grouping"， "StructureSystemName": "Product Grouping"， "NodeName": "Biologics"， "NodeID": "02-0008"}]}， "Product2Materials": {"P2MaterialReferences": [{"MaterialNum": "08074461001"， "MaterialDescription": "Collagenase Activity Test"， "RegisteredProductName": "Collagenase Activity Test"， "GTIN": "07613336147016"， "ProductCategoryText": " reagent, kits"， "OldMaterialNumber": "" PackSizePIM360": "1 kit"， "PackSizeDescPIM360": "" MaterialAnnotation": " custombiotechnology Product "。请与您的当地代表."， "ReadyForUse": ""， "OrderInformation": "计量单位是"piece "。"}]}， "Product2Products": {"Product2ProductReference": []}， "ProductSpec": [{"ProductSpecVariant":{"章节":[{"语言":"en"， "值":"在-15至-25°c下储存"，"名称":"储存条件(产品)"}，{"语言":"en"， "值":"\ n \ n \ n \ t \ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t\ n \ t \ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t\ n

酶	因素
胶原酶我	9.1
胶原酶ⅱ	2.7
Liberase混合	3．0

"， "名称":"单位转换"}，{"语言":"en"， "值":"一种定量的功能测定，以确定校准器A至E的批次特定活性，并恢复内部标准的活性。"，"名称":"质量控制"}，{"语言":"en"， "值":"标准实验室设备\ n \ n

\ n \ t
• 制备样品稀释用聚丙烯管
\ n \ t
• 0.5 ~ 10 μl和10 ~ 100 μl微量移液管
\ n \ t
• 96孔透明平底微孔板，用于细胞培养，来自以下列表或同等产品:\n\t
  \ n \ t \ t
  • 热科学双截龙三角洲，167314
  \ n \ t \ t
  • 康宁猎鹰tc处理，353075
  \ n \ t \ t
  • 康宁Costar TC-treated, 3997
  \ n \ t \ t
  • 查尔斯河，M9005
  \ n \ t \ t
  • 格雷纳·赛尔星，655180
  \ n \ t
  \ n \ t
\ n \ t
• 多孔板阅读器能够确定340 nm吸光度的初始最大速率(Vmax)，每孔每分钟至少有两个数据点
\ n

\ n
\ n标准实验室试剂\ n \ n

\ n \ t
• 纯净水为空白
\ n \ t
• 用于样品稀释制备的稀释剂
\ n

\ n
\ n对于阳性控制\ n \ n

\ n \ t
• Liberase Blend(参见小节)订购信息）
\ n

"， "名称":"所需额外设备和试剂"}，{"语言":"en"， "值":"总化验时间:约30分钟"，"名称":"化验时间"}，{"语言":"en"， "值":" \ n \ t \ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t\ n \ t \ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t\ n

观察	可能的原因	建议
样品活性过低。	高浓度样品稀释后的低浓度。	降低高浓度样品的稀释系数。
样品活性过高。	活动超出测量范围。	稀释样品，确保样品在规定的测量范围内。
样本矩阵的背景。	检查无分析物样品矩阵的背景活性值(阴性对照)。如果阴性对照的背景Vmax值高于校准器A的Vmax值，则矩阵背景活度的正确采样值。
样品被实验室工作区的Liberase Blend污染。	在不同的工作环境中使用一个新的工具重复这个实验。重建冻干液时要小心。彻底 不清洗被污染的工作空间。
变异过高	校准器或样品与FALGPA溶液混合不足。	通过上下移液多次和/或在多孔板读取器软件中包括搅拌/摇动步骤来确保完全混合。
搅拌/摇动步骤中井间交叉污染。	确保在印版阅读器的最低设置下进行搅拌/摇动步骤。
不适合微型板块。	使用透明的平底96孔板。
由于样品基质的粘度或成分难以移液。	小心地移液管样品的尖端外面没有液滴。移液时避免高吸入或高喷射速度。
移液精度不理想。	检查移液精度。
被气泡或其他人工干扰的Vmax值的测定。	在仪器软件中检查测量的吸光度。确保Vmax值在酶促反应开始附近的一个足够线性的阶段确定。改变测量时间范围和/或增加数据点的数量，以改善线性。样品移液和测量之间的时间应尽量缩短，以达到最高的精度和精密度。如果高变化持续存在，重复测试，并通过小心搅拌微孔板来避免/消除井中气泡。

”、“名称”:“故障排除”},{“语言”:“en”、“价值”:“本产品工作原理
\n该产品是用于定量测定胶原酶I，胶原酶II及其混合物(罗氏诊断公司Liberase混合物)的酶活性的测试，并基于比色肽底物的连续水解反应原理。
\ n
\ n胶原酶
\ nalgpa ---------------------> FAL + GPA
\ n
\ nalgpa = N-(3-[2-呋喃基]丙烯酰)- leu - gly - pro - ala
\ nal = N-(3-[2-呋喃基]丙烯基)-亮氨酸
\nGPA = Gly-Pro-Ala
\ n
\n FALGPA的水解被观察到在340 nm处光吸光度下降，记录为连续吸光度，并以酶单位表示，其中一个单位的胶原酶活性定义为在+25°C和pH 8.8下，每分钟水解1.0 μmol FALGPA (Van Wart, H.E。et al。, 1981)。
\n该格式是使用96孔板的光度测定法，适用于大多数市售的平板板和平板阅读器。"，"名称":"原理"}，{"语言":"en"， "值":" 如果使用无细胞水溶液作为样品，则不需要样品制备。对于细胞培养样品的检测，样品必须离心;上清液可用于检测。
如果样品的预期胶原酶活性约为>1 FALGPA U/ml，或如果样品测量的光度吸光度率高于最高校准器E的测量吸光度率，则稀释样品(如。， 1:20和1:100)5毫米HEPES, 1毫米CaCl₂pH值7.5，并测试稀释样品。

1. 在+15至+25°C解冻试剂盒内容物。一旦试剂盒内容物解冻，将校准器A至E(小瓶1至5)存放在冰和FALGPA溶液(小瓶6)中，温度为+15至+25°C。在后续步骤中，解决方案必须按此处描述的方式存储。
2. 使用台式微量离心机将所有小瓶离心10秒。根据空白、校准器、对照和样品的重复总数，将95 μl FALGPA溶液(6瓶)转入用于反应的微孔板的每个孔中。
3. 将下列试剂每孔抽5 μl，一式三次，依次在微孔板上抽3孔:
   -空白(纯净水)
   -样品基质(细胞培养基或缓冲水溶液)的阴性对照
   - Liberase Blend的阳性对照
   -校准器A至E(小瓶1至5)
   -样品(离心细胞培养上清液或生物技术过程中的水溶液)。
4. 在一个均匀的表面上轻轻敲击微孔板，去除孔中的气泡。如果可能的话，在多孔板读数仪上进行10秒的搅拌(震动)步骤，将搅拌设置在尽可能低的水平，以在测量之前去除任何剩余的气泡。
5. 立即测量吸光度(如单克隆抗体/分钟)在340 nm持续10分钟。

”、“名称”:“协议”},{“语言”:“en”、“价值”:“ \ n \ t \ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t\ n \ t \ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t \ t \ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ \ t\ n \ t \ t\ n \ t\ n

小瓶/瓶	帽	标签	功能/描述	内容
1	棕色（的）	胶原酶活性测试，胶原酶I \ n \ t \ \ tCalibrator	\ n \ t \ \ t \ n \ t \ t \ \ t 胶原酶I在缓冲溶液 \ n \ t \ t \ \ t 用于测定方法校准的现成溶液 \ n \ t \ \ t \ n \ t \ \ t	1瓶, \ n \ t \ \ t250μl
2	棕色（的）	胶原酶活性测试，胶原酶I \ n \ t \ \ tCalibrator B	\ n \ t \ \ t \ n \ t \ t \ \ t 胶原酶I在缓冲溶液 \ n \ t \ t \ \ t 用于测定方法校准的现成溶液 \ n \ t \ \ t \ n \ t \ \ t	1瓶, \ n \ t \ \ t250μl
3.	棕色（的）	胶原酶活性测试，胶原酶I \ n \ t \ \ tCalibrator C	\ n \ t \ \ t \ n \ t \ t \ \ t 胶原酶I在缓冲溶液 \ n \ t \ t \ \ t 用于测定方法校准的现成溶液 \ n \ t \ \ t \ n \ t \ \ t	1瓶, \ n \ t \ \ t250μl
4	棕色（的）	胶原酶活性测试，胶原酶I \ n \ t \ \ tCalibrator D	\ n \ t \ \ t \ n \ t \ t \ \ t 胶原酶I在缓冲溶液 \ n \ t \ t \ \ t 用于测定方法校准的现成溶液 \ n \ t \ \ t \ n \ t \ \ t	1瓶, \ n \ t \ \ t250μl
5	棕色（的）	胶原酶活性测试，胶原酶I \ n \ t \ \ tCalibrator E	\ n \ t \ \ t \ n \ t \ t \ \ t 胶原酶I在缓冲溶液 \ n \ t \ t \ \ t 用于测定方法校准的现成溶液 \ n \ t \ \ t \ n \ t \ \ t	1瓶, \ n \ t \ \ t250μl
6	黄色的	胶原酶活性测试，FALGPA溶液	\ n \ t \ \ t \ n \ t \ t \ \ t 1mm FALGPA缓冲溶液 \ n \ t \ t \ \ t 比色法检测胶原酶活性的现成溶液 \ n \ t \ \ t \ n \ t \ \ t	10瓶, \n\t\t\t1 ml

，“名称”:“内容”}，{“语言”:“en”，“值”:“胶原酶活性检测试剂盒基于显色底物FALGPA, FALGPA是一种类似胶原蛋白初级结构的标记四肽，可被所有已知的胶原酶特异性水解，但不被其他蛋白酶水解。与现有的其他测试相比，该测试具有更好的精度和更方便的性能，非常适合于工艺开发和制程控制。"，"名称":"产品描述"}，{"语言":"en"， "值":"

\ n \ t
• 生物技术过程中的水溶液缓冲溶液。
\ n \ t
• 细胞培养上清
  如果使用细胞培养上清作为样品材料，首先测试新鲜介质的样品，以确定潜在的背景反应性。当测试新鲜的、未使用过的培养基时，确保培养基中添加了培养条件所需的所有补剂。
  \ n \ t
\ n

”、“名称”:“样品材料”},{“语言”:“en”、“价值”:“作为阳性对照，使用任何新配制的Liberase混合物溶液*。工作浓度应约为0.25 Wünsch单位/ml。"， "名称":"对照反应"}，{"语言":"en"， "值":"

• 可靠性
  由于包括校准标准和试剂盒的高批次到批次一致性，结果准确和可重复。
• 方便
  FALGPA底物和胶原酶标准溶液随时可用;不需要手工准备溶液或提取染料。
• 高灵敏度
  检测限:0.32 FALGPA单位/mL。
• 快速周转时间
  时间:30分钟。

"， "名称":"优点"}，{"语言":"en"， "值":"测定胶原酶活性的中控检测试剂盒"，"名称":"定位"}，{"语言":"en"， "值":"本试剂盒专为测定胶原酶中控活性而设计"，"名称":"应用"}，{"语言":"en"， "值":"测量范围: 0.32 - 1.15 FALGPA单位/mL
精度:≤15%(一般<10%)
特异性:来自胶原酶I和IIhistolyticum梭状芽胞杆菌
试验时间:约30分钟
测试格式: 96孔板，吸收波长340 nm
稳定:在规格范围内-15℃至-25℃下使用12个月"，"名称":"规格"}]}}]}